ラホーヤのスクリップス・リサーチは木曜日、長期にわたる新型コロナウイルス（新型コロナウイルス感染症で診断された衰弱性の慢性疾患）を治療するための糖尿病治療と減量に承認された薬剤の使用の有効性を評価する新しい臨床試験を発表した。 推定 アメリカ人は2,000万人、世界中では約4億人。
2 型糖尿病患者の血糖値コントロールを支援するために開発されたこれらの GLP-1 薬は、消化のペースを遅らせ、食欲を抑える効果により数十億ドルの収益を生み出し、世界中の何百万人もの人々の体重減少を助けています。
しかし、製薬大手のブロックバスターにはいつも起こることですが、研究コミュニティはこのクラスの化合物の他の応用可能性を模索することに忙しく、心血管疾患、慢性腎臓病、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を対象とした臨床試験が進行中または準備中です。
そして、その抗炎症特性の証拠が増えていることにより、長期にわたる無数の新型コロナウイルス感染症の少なくとも一部を治療するためにGLP-1薬を使用することへの関心が高まっている、とスクリップスの計算生物学者で研究共同主任研究員のジュリア・ヴォーゲル氏は指摘する。 症状、その範囲は、頭の霧や呼吸困難から疲労や関節痛にまで及びます。
この試験は全国で長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者1,000人を登録することを目的としており、糖尿病治療用の「Mounjaro」および減量用の「Zepbound」として販売されているイーライリリーのGLP-1アゴニストであるティルゼパタイドの自己投与が12カ月間にわたって症状にどのような影響を与えるかを調査する予定だ。
「GLP-1薬は非常に多くの異なる効果を発揮することがわかっています」とヴォーゲル氏は語った。 「それらは炎症を軽減することによって、あらゆる種類の免疫状態を改善してきました。そしてそれが長期にわたる新型コロナウイルス感染症の中で問題であることを私たちは知っています。」
効果のある治療法を切望しているコロナウイルスコミュニティは、すでにソーシャルニュースサイトRedditに1年前に投稿された「微量投与」GLP-1薬の実験を開始している 資格のある 「長いコロナ禍のオゼンピック？」一部の症状の改善に薬が役立っているという逸話的証拠を報告している。そして、正式な科学界も注目しており、9月12日の科学会議のパネルディスカッションで、GLP-1による新型コロナウイルス長期感染の可能性について正式に議論が行われ、現在もなお続いている。 利用可能 YouTubeで。
「文字通り、初回の注射で、症状が治まりつつあるように感じた人々の逸話的な報告を聞いたことがあります。まるで、それがなくなるまで自分がこれほど大きな不安を抱えていたことにさえ気づかなかったのです」とヴォーゲル氏は語った。
連邦政府が研究に10億ドル以上を投じているにもかかわらず、長期にわたる新型コロナウイルスを治療する薬が現在存在しないことを考えると、GLP-1薬がこの分野で有益である可能性は非常に魅力的である。しかし、事例証拠によって健康保険会社がそのような処方箋をカバーするよう説得されることは決してありませんし、医師が有効性の証明なしに広く処方箋を作成することを説得することもできません。これらが、スクリップス研究所の新しい研究の目標です。
エリック・トポル博士と計算生物学者のジュリア・ヴォーゲルは、サンディエゴのスクリップス・リサーチが2025年10月30日に開始した長期にわたる新型コロナウイルス治療試験の共同主任研究者である。
この研究の共同主任研究者であり、スクリップスの著名な副社長であるエリック・トポル博士は、長期にわたる新型コロナウイルス治療試験で採用される厳密さのレベルを満たした試験はこれまでになく、これまでのところ非常に少ないと指摘した。
「候補薬に関する大規模な無作為化プラセボ対照試験はまだ行われていない」とトポル氏は述べた。 「それが私たちが今週チルゼパチドで始めたことです。」
治験プロトコルでは、1,000人の参加者のうち半数に有効成分ではなく、効果のない不活性量のプラセボを投与することを求めており、科学的に有効な結果を得るために重要な対照群を作成する。
同氏によると、スクリップス・リサーチはパンデミック以来、長きにわたり新型コロナウイルスに関する多くの論文を執筆してきた。研究者チームが発表した論文 出版された 2023年1月に発行された「長引く新型コロナウイルス：主要な発見、メカニズム、推奨事項」と題されたこの長引く病気が体のさまざまなシステムにどのような影響を与えるかを詳述した記事は、特に好評を博し、200万近くの閲覧数を記録した。
フォーゲルさん自身も長期にわたる新型コロナウイルスによる疲労があまりにも深刻で、元長距離ランナーの彼女は車椅子の使用を余儀なくされ、サンディエゴを離れ、東海岸の親戚の元に戻ることになった。トポル氏によると、自分たちの仲間がこの病気で深刻な影響を受けているのを目の当たりにしたことで、長期にわたる新型コロナウイルス研究への強い献身が促進されたという。
「ジュリアは2020年初めに被害に遭い、彼女の苦しみと経過が、その状態を知り治療を求める私たちの取り組みにつながった」とトポル氏は木曜日の電子メールで述べた。
ノボ ノルディスクのオゼンピックやウィゴビーなどの GLP-1 薬は、患者が週に 1 回自分で注射する自己投与用に設計されています。この事実により、スクリップスのチームは、多くの治験のように参加者に臨床現場への移動を要求するのではなく、参加者に物資を郵送する「デジタル」治験を作成することができました。
参加者は長期にわたる新型コロナウイルス感染症の医学的文書を持っている必要があり、有効成分の低濃度から始めて、各参加者の「最適な用量」を見つけるために6カ月かけて増量する4回分のチルゼパチドを郵送で受け取ることになるとフォーゲル氏は述べた。
「私たちは毎週体重と副作用を報告するよう求めています。そして毎月、次の出荷の前に治験担当医師の一人と『大丈夫、まだ副作用はありますか？』と話し合うのです」とヴォーゲル氏は語った。 「まだ副作用がある場合は、（投与量は）増加しません。
「気分が良くなり、上に上がることに興味があるなら、それは可能です。あるいは、そのままの状態に留まるという選択もできます。」
研究者が薬物がこの重要な測定にどのような影響を与えるかを理解できるように、参加者は特別なスマートフォンのアプリケーションを使用して疲労レベルを定期的に記録する必要があります。
「私たちはまた、全員にウェアラブル（電子モニター）を送り、毎日の歩数、心拍数、心拍数の変動、睡眠などを受動的にモニタリングできるようにする予定です」とヴォーゲル氏は語った。
長期にわたる新型コロナウイルス感染症の診断に加え、参加者はインターネットにアクセスでき、「疲労重症度スケールスコア」が少なくとも36以上の18歳以上で、研究プロトコルに従う意思があることが条件となる。胎児に対する薬剤の潜在的なリスクが未知であるため、妊娠中の女性は除外されます。によると、すでにチルゼパチドまたは他のGLP-1薬を服用している人も除外されます。 プロトコル 研究者が結果を混乱させる可能性があると判断した特定の病状や病歴を持つ患者も同様に、clinicaltrials.gov に掲載されます。また、参加者は、BMI が 18.5 未満の「低体重」カテゴリーにあってはなりません。
共同主任研究者としてのヴォーゲル氏も参加を禁じられている。
人生を変えるような症状を初めて経験し始めて以来、彼女が経験してきたことを考えると、これはほろ苦いことでしょうか?
ボーゲルさんは木曜日の電子メールで、「体重が低いという理由で資格基準を満たさないだろうし、全く気にしていない」と述べた。 「今日の私の主な気持ちは、私と同じ病気と闘っている人々を助けることができるかもしれないという興奮です。
「たとえこの薬が私たちが望んでいるほど症状の負担を軽減できなかったとしても、ロングコロナ患者に対するその薬の影響については多くのことを学ぶことになるでしょう。もしそれが役立つなら、私はこの上なく興奮するでしょう。」
トライアルの詳細については、次の Web サイトをご覧ください。 ロングコビッド.scripps.edu。
#減量と糖尿病の薬で長期にわたる新型コロナウイルス感染症を治療できるか #サンディエゴユニオントリビューン