Kate Gasparini、Pharmd、BCOP、BCPPS
Kate Gasparini、Pharmd、BCOP、BCPPSによると、イマチニブ（Imkeldi）の液体製剤（Imkeldi）の液体製剤の承認の前に、小児患者と薬物を必要とする嚥下障害患者は、薬物を安全に投与するためにいくつかの障壁に直面していました。
「液体の製剤として薬が入手できるかどうかは些細なように見えるかもしれませんが、この患者集団と毎日働いている私たちにとって、私たちはそれがすべての違いを生むことを知っています」とGaspariniはとのインタビューで述べました onclive®。 「患者とその家族が、特に経口化学療法剤の嚥下困難な患者が容易に投与し、容易に利用できる液体製剤を持つことは、真に改善することができます。 [patients with] 癌。患者や家族がこれらの集中治療を受けていることを心配することは1つではありません。治療チームとして、患者は治療を安全かつ確実に取得できることを知っています。それはさらに安心です。」
Gaspariniは、ニューヨーク州ニューヨークのMemorial Sloan Kettering Cancer Centerの小児腫瘍臨床薬局の専門家です。
2024年11月、FDAはイマチニブの口頭溶液を承認しました 特定の形態の白血病および他の種類の癌の患者の治療のために。1薬剤は2001年にFDAによって元々承認され、フィラデルフィア染色体（PH） – 陽性慢性骨髄性白血病（CML）を含むいくつかの癌タイプで使用することが示されています。関連する骨髄増殖性疾患 PDGFR 遺伝子再配置。2慢性期におけるpH陽性CMLの小児患者にも示されており、新たに診断されたpH陽性のすべてにおいて化学療法と組み合わせています。
インタビューで、ガスパリニは、液体製剤なしで経口療法を投与するという課題、イマチニブの液体溶液の承認の重要性、および治療をナビゲートする際の患者と家族にカウンセリングにおける彼女の役割について議論しました。
onclive： 錠剤を飲み込むことができない癌患者の治療における臨床薬剤師の役割はどうですか？
ガスパリニ：私は、特に小児腫瘍学の10年の経験を持つ臨床薬局の専門家です。私の現在の役割では、入院患者サービスと3つの外来診療所を介して回転しています。私が外来診療所にいるとき、私は直接患者ケアの訪問を実施します。それらの訪問中に、私は化学療法剤を含む薬物を患者や家族と一緒にレビューし、 [and] 臨床チームと組み合わせて、治療の修正または調整をお勧めします。
がんの小児患者の管理における私の役割は、患者の多くの支持ケアと症状管理で構成されています [who are] 積極的に化学療法を受けています。治療計画に関しては、私は [clinical] 新しい化学療法レジメンを開始する患者のチーム、またはさまざまな薬剤および支持ケア薬の適切な投与を推奨するために治療の修正を必要とするチーム。私 [provide] 患者や家族との教育は、副作用を伴う家庭でのこれらの薬の投与 [AE] 監視とカウンセリング。私 [also] 必要に応じて、投薬調達で臨床チームを支援します。
小児患者または嚥下困難な成人患者に経口治療を投与する際の課題は何ですか？
嚥下困難な患者に治療を投与することでの最大の課題は、まだ丸薬やカプセルを飲み込む方法を学んでいない若い患者であるか、嚥下障害のある若い成人患者であるかどうかは、患者が液体製剤で必要とする薬が利用できるかどうかです。利用可能な液体製剤がない場合、チームが投与のための液体製剤に薬を加算できるかどうかをナビゲートするのに役立つのは私の役割の一部です。 [if they can be] 患者またはその家族によって安全に溶解または操作され、それが与えられるように。
投薬によっては、調合するためのレシピや溶解方法に関する指示が確立される可能性があります [it]。しかし、多くの場合、必要なデータと文献を掘り下げています [determine] これを安全に行う方法。別の障壁は、複合レシピが利用可能な場合、患者が薬を液体製剤にするために使用できる複合薬局を特定することです。
患者またはその家族が自宅で投与のために薬を溶解している場合、これを安全に行うためには多くの教育が必要です。薬に応じて、ガウン、マスク、手袋、薬カップ、シリンジ、ピルクラッシャー、スプリッターなどの物資が必要です。多くのことが入ります。
これは家族にとって面倒です。彼らは何度か教育される必要があるかもしれません。介護者や両親から、正しくやりたいと思っていると直接聞いたことがあります。お父さんに「これを台無しにしたくない」と言ってもらいました。彼らはただそれを子供に安全に管理できるようにしたいだけです。
在宅製剤のために患者とその家族にどのようなサポートを提供していますか？
自宅で安全に経口化学療法を受けている患者に与えるリマインダーとドキュメントがたくさんあります。家族にとっては圧倒される可能性があるので、彼らが家に帰って彼らがしていることを忘れたら、診療所に電話してください。私はこれを子供に与えるのに安全だと感じる必要があるので、何度も親と一緒にこれを経験します。
患者とその家族にとって非常に時間がかかり、面倒な場合があります。管理するために家に必要なもののチェックリストを持っていると役立ちます [treatments] 安全に。最初は、 [we provide] 平易な言葉で書かれた指示 [explaining] 薬を溶解して廃棄する方法。 [We provide] 私たちがしている対面教育を補うこと。
イマチニブの液体製剤を選択するためのいくつかの考慮事項は何ですか？
私はの承認について学ぶことに非常に興奮していました [the liquid formulation] イマチニブの。私の役割では、私がそれをしている限り、私は患者とその家族を、使用するためにイマチニブを溶解するか、膨大な複合的な経口懸濁液を作ることができる複合薬局を見つけるのを手伝ってきました。患者や家族が管理するのが最も簡単な投与量を使用することは、常にチームの好みになるでしょう。小児患者または飲み込むことができない患者のために [pills]、通常、市販の液体製剤になります。
潜在的な障壁 [to access of the liquid formulation] 保険の補償である可能性があり、必要なすべての承認を得て、専門薬局を通じてそれらを満たすのにかかる時間です。多くの場合、患者がこの治療を開始することが緊急になる可能性があります。 [We may need to] 最初に錠剤を溶解して患者を起動したり、懸濁液を調合したりしている間、 [liquid] 定式化。
患者が長い間治療中であるため、患者が利用できることは素晴らしいことです。線量の変更を容易にします [allows us] 簡単に与えることができる製剤で患者に直接投与すること。
液体製剤に固有の毒性はありますか？
一般に、液体製剤は同じ一般的なAEプロファイルを持っています [as other forms]、しかし、液体製剤の重要な考慮事項は量です。若い患者、または嚥下障害のある若い成人患者でさえ、より多くの量が耐えられることがあります。もう1つの懸念は、味と味です。より多くの量がある、または味が良くない液体製剤の場合、私はそれが潜在的に吐き気を引き起こす可能性があることを心配しています。
参照
- Shorla Oncologyは、特定の形態の白血病およびその他の癌の治療のための経口液体であるImkeldi（Imatinib）経口溶液のFDA承認を発表します。ニュースリリース。ショルラ腫瘍学。 2024年11月25日。2025年6月18日アクセス。https：//www.businesswire.com/news/home/2024112504417/en
- Imkeldi。処方情報。ショルラ腫瘍学; 2001年。2025年6月18日アクセス。
#液体製剤はがんの小児患者と嚥下障害患者の治療遵守を高める