科学＆テクノロジー

欧州医薬品庁が特定の患者向けに予約された治療法を承認

2016年10月18日、サン＝キラン（モーゼル県）の老人ホームにいるアルツハイマー病に苦しむ女性。 パトリック・ハーツォグ/- 欧州医薬品庁（EMA）は、初期段階のアルツハイマー病に関連する認知機能の低下を軽減することを目的とした治療法をついに承認した。 7月にEMAは次の声明を発表した。 Leqembi という名前で販売されているレカネマブの使用について否定的な意見。フランスでは100万人近くがこの病気に罹患しており、世界中では3,560万人が罹患している。レカネマブは、アルツハイマー病患者の脳にプラークを形成するベータアミロイドと呼ばれる物質に結合するモノクローナル抗体（タンパク質の一種）です。したがって、これらのプラークを減らすことを目的としています。 こちらもお読みください (2023) | 購読者向けに予約された記事 アルツハイマー病：新しい治療法と新たな警告 後で読む 「EMA人間用医薬品委員会は、11月14日木曜日、軽度認知障害（記憶障害および言語障害）の治療薬としてLeqembi（レカネマブ）に販売承認を与えることを勧告した。考えられます）、またはアルツハイマー病による軽度の認知症（初期アルツハイマー病） »EMAはプレスリリースでこう述べた。 この治療法は、まだ病気が進行していない患者にのみ推奨されていると当局は述べた。 EMAは他の制限も課しているが、EMAは脳内出血の可能性など重篤な副作用のリスクを理由にこの薬の市場投入を拒否していた。したがって、アミロイド関連画像異常（ARIA）と呼ばれる脳血管障害（浮腫または出血）を引き起こすことが知られているApoE4遺伝子のコピーが1つまたはまったくない患者のみが治療の対象となる。同様に、脳卒中を起こすリスクがある抗凝固薬を服用している人も対象としていません。 米国では2023年に認可される 薬の臨床試験の再審査中に評価されたこの限定された集団において、 「病気の症状の進行を遅らせる利点は、そのリスクを上回ります。」はEMAを示します。彼女はまた、その薬が 「推奨される患者集団のみに使用されることを保証するため、アクセス制御プログラムが提供されます。」。したがって、影響を受ける人は、治療開始前と、5回目、7回目、14回目の投与前に、磁気共鳴画像診断を受けてARIAがないことを監視する必要がある。 「これは患者さんにとって朗報です」説明すると、 モンドNicolas Villain、ピティエ・サルペトリエール（AP-HP）の神経科医。同氏は、フランスではアルツハイマー病に罹患している患者のうち、この薬を利用できる基準を満たす人の割合は5％から15％の間であると推定している。 この記事はまだ 43.06% 残っています。残りは購読者向けに予約されています。 #欧州医薬品庁が特定の患者向けに予約された治療法を承認