欧州医薬品庁（EMA）は、18歳以上の成人をチクングニア熱から守ることを目的としたEU諸国向け初のワクチンであるIxchiq（Valneva Austria）の欧州連合での販売承認を付与することを勧告した。
チクングニア熱は、 チクングニアウイルス （CHIKV）は、主に感染した蚊に刺されることで人に感染します。 エジプト人の神殿 そして ヒトスジシマカ。
CHIKV感染症の症状は、通常、感染した蚊に刺されてから3～7日以内に現れます。急性期の最も一般的な症状は、発熱と関節痛です。その他の症状としては、 頭痛、筋肉痛、関節の腫れ、または発疹。
ほとんどの患者は 1 週間以内に回復します。ただし、関節痛が数か月以上続く人もいます。ごく一部の患者、特に出産時にウイルスにさらされた新生児や 65 歳以上の成人は、重篤な急性疾患を発症し、多臓器不全に至る場合があります。
CHIKV 感染症は主に熱帯および亜熱帯の人々に影響を及ぼす。チクングニア熱はヨーロッパでは風土病ではなく、EU での症例のほとんどは帰国旅行者によるものだ。しかし、EMA のヒト用医薬品委員会 (CHMP) は 5 月の会議で、気候変動により感染蚊が新たな地域に広がる可能性があると指摘した。
Ixchiq は、接種後 28 日目から最長 6 か月後に中和抗体の生成を誘発するように設計された弱毒生ワクチンです。注射用溶液の粉末および溶媒として入手可能です。
CHMP の肯定的な推奨は、主に、成人におけるワクチンの免疫原性と安全性を評価したプラセボ対照試験のデータに基づいています。免疫反応は 362 人の参加者 (Ixchiq で治療された 266 人、プラセボで治療された 96 人) で評価されました。ワクチン接種後 28 日で、ワクチンを接種した人の 98.9% で CHIKV に対する抗体価が許容閾値を超えました。ワクチン接種後 6 か月と 12 か月で、閾値を超える抗体価は、ワクチンを接種した人のそれぞれ 99.5% と 97.1% で持続しました。
ワクチンによる最も一般的な副作用は、頭痛、吐き気、筋肉痛、関節痛、疲労、発熱、接種部位の反応、白血球数の減少、肝機能検査値の上昇です。安全性は、3,610 人の参加者と 6 か月の追跡調査を含む 3 件の完了した臨床試験の統合データを使用して評価されました。
Ixchiq は EMA の迅速評価プログラムに基づいて審査されました。
インフルエンザワクチンの承認
また、5月の会議でCHMPは、インフルエンザの予防のためのFluenz（アストラゼネカ）について前向きな姿勢を採択した。 インフルエンザ 24か月から18歳未満の小児および青少年。
生弱毒化ワクチンにはインフルエンザウイルス株A/(H1N1）、A/(H3N2)、およびビクトリア系統のB型です。
Fluenz の最も一般的な副作用は、鼻づまり/鼻漏、食欲減退、頭痛、倦怠感です。
Fluenz は鼻スプレーとして入手可能になります。
EMA による販売承認の推奨は、欧州委員会の承認が必要です。