次世代の医薬品には進化した医療システムが必要

医薬品のイノベーションは、最もエキサイティングな章の 1 つに突入しています。世界中で、科学、データ、テクノロジーの進歩により、医療の可能性が再定義されています。私たちは、「画一的な」治療の世界から、医薬品を個別にカスタマイズできる世界への移行を目の当たりにしています。データとデジタル ツールは、病気を早期に予測して検出し、より的を絞った新しい方法でケアを提供するのに役立ちます。

この変化は患者にとって大きな希望を表しており、慢性疾患の経過を変え、生活の質を改善し、さらには病気を完全に予防できる可能性があります。しかし、これらの並外れた進歩にもかかわらず、あまりにも多くの患者が、たとえアクセスできたとしても、新しい治療法が届くまで長い待ち時間に直面しています。

イノベーションだけでは十分ではありません。しっかりとした医療システムへの投資がなければ、世界の多くの地域では科学の進歩の恩恵が届かないままになるでしょう。

東南アジアとインドでは、科学の進歩のペースが医療システムの吸収能力をはるかに上回っています。私たちは病気を分子の根本から標的にすることができる次世代医薬品の開発を進めていますが、多くの規制枠組み、償還経路、資金調達モデルはいまだ遅れており、私たちが目の当たりにしている医療革新の波を受け入れることができません。これらは、よりシンプルな医薬品とより予測可能な証拠要件のために構築されました。現在、治療はますます複雑になり、多くの場合、遺伝子データ、バイオマーカー、デジタル健康ツールに依存しています。こうした進歩には、価値を評価する新しい方法と、規制当局、支払者、医療提供者、製薬業界の間の新しい協力モデルが必要です。

革新的な治療法は前例のないペースで登場しており、私たちはこれまでに目覚ましい進歩を遂げてきましたが、現在では医療システムもそのペースに追いつくために進化する必要があります。医療システムの革新には多額の投資が必要ですが、これらの投資は不可欠です。 その証拠は、投資の結果として私たちがすでに達成した目覚ましい進歩です。

画期的な治療法へのアクセスを加速するには、医療のバリューチェーン全体を再考する必要があり、規制改革がその重要な部分を占めています。私たちは、安全性と品質基準を維持しながら、革新的な治療法を効率的に評価できる、より迅速で適応性のある規制システムを必要としています。多くの国はすでに、承認時間を短縮するために共同審査、信頼経路、現実世界の証拠を実験していますが、これらの取り組みには地域的な連携と投資の強化が必要です。

重要な推奨事項は、複数の国または地域にわたる規制当局の承認に対して「単一の書類」アプローチを導入することです。この調和されたアプローチにより、製薬会社は同一の申請パッケージを異なる規制当局に同時に提出できるようになり、重複した作業と管理上の負担が大幅に軽減されます。現地の状況を尊重しながら共有された科学的評価を活用することで、単一の書類システムで承認スケジュールを数か月、さらには数年も短縮でき、安全基準を損なうことなく人生を変えるような治療をより迅速に患者に提供できる可能性があります。この調和に向けた地域的な取り組みは、患者アクセスにとって重要な前進となるでしょう。

市場アクセス、価格設定、償還モデルも、患者のニーズを満たすために進化する必要があります。多くの医療システムは、コストと利益を狭い範囲で測定するフレームワークに依存していますが、イノベーションの真の価値は、多くの場合、即時の臨床結果をはるかに超えて広がることがわかっています。入院を防ぎ、患者の仕事復帰や家族への負担（肉体的・精神的両方）の軽減を可能にする治療法は、長期的な経済的・社会的価値をもたらし、それが認められ報われるべきである。

患者から報告された転帰、間接的な経済的利益、長期的な医療利用への影響を組み込むように価値の枠組みを拡張することで、より総合的な投資意思決定を行うことができます。これらの包括的なフレームワークにより、成果ベースの契約やリスク共有取り決めなどの革新的な資金調達モデルが可能になり、画期的な医薬品への持続可能なアクセスを確保しながら、医療エコシステム全体でインセンティブを調整することができます。

おそらく、私たちが必要とする最も重要な変化は、構造的なものではなく、文化的なものです。あまりにも長い間、医療システムは個人ではなく組織を中心に構築されてきました。真の進歩は、患者をプロセスのあらゆる段階に統合することにかかっています。患者は、データセットでは得られない洞察を提供できるからです。彼らの声や実際の経験は、何が最も重要な結果なのか、障壁がどこに存在するのか、そしてケアをより公平にするにはどうすればよいのかを理解するのに役立ちます。患者の声を強化することは、より良い政策につながり、最終的にはより持続可能で有意義な健康成果につながります。

ここではデジタル変革が強力な実現要因となる可能性があります。適切な投資があれば、AI と高度な分析により医療エコシステム全体でデータを接続し、臨床試験、現実世界の証拠、患者から報告された結果を結び付けることができます。たとえば、稀な病気では、 デジタルイノベーション 診断までの時間を大幅に短縮できます。 包括的なレジストリ データベース、 機械学習アルゴリズムと組み合わせると、臨床医が複雑な疾患パターンを特定できるようになり、より正確な診断が可能になります。 デジタル監視ツール また、病気の進行を継続的に追跡できるようになり、最終的には希少疾患の患者が直面することが多い診断期間が短縮され、全体的な治療経路が改善されます。

大手製薬会社は、AIを活用した創薬プラットフォームをますます活用して、有望な治療標的の特定を加速すると同時に、臨床開発と現実世界の患者ケアの間のギャップを埋めるデジタルヘルスパートナーシップを開発しています。

東南アジアとインドは極めて重要な時期にあり、この地域には世界で最も急成長している経済と最も多様な人口が存在し、同時に非感染性疾患の罹患率の上昇、人口構成の高齢化、医療需要の増大に直面している。デジタルヘルスの導入や、政府、学界、産業界の連携促進において起こっている機敏性とイノベーションの一部を認識することは重要ですが、革新的な医療を最も必要とする人々に届けられるように、政策、規制、財政、テクノロジー、地域社会との連携を調整するには、まだまだ長い道のりが残されています。

私たちは規制当局の能力構築に投資し、地域のデータインフラを拡大し、イノベーションを影響力に変えるマルチステークホルダーのパートナーシップを奨励しなければなりません。また、アクセスと手頃な価格は密接に関連していることも認識する必要があります。真にスマートな医療システムは、収入や地域に関係なく、すべての患者に価値を提供します。

医療の未来は、一人のプレーヤーだけで築くことはできません。業界、政府、医療専門家、患者は、誰一人取り残されないようにしながら、イノベーションを促進するエコシステムを形成するために協力する必要があります。

共同臨床試験、デジタルヘルスパートナーシップ、患者能力開発の取り組みなどを通じて、サノフィは東南アジアとインドの医療システムが次世代のケアに備えられるよう支援することに尽力しています。

私たちには勇気と協力が必要です。それを達成できれば、その恩恵は計り知れません。科学のあらゆる進歩が誰かの人生の進歩につながる、より健康でより公平な未来が実現します。

科学の準備は整っています。ここでの疑問は、システムの準備は整っているか?ということです。そして、それらに投資しないわけにはいかないのでしょうか？