10日(日)、イルサン・キンテックスで開かれた2024年の京畿北部のカンファレンスで「動物病院での医療用麻薬類安全使用」に対する特別講演が行われた。
講義は韓国医薬品安全管理院のパク・ジュヨンチーム長が務めた。医薬品安全管理業務の効率的な遂行のために2012年に設立された食薬処傘下公共機関である医薬品安全管理院は2018年麻薬類統合管理システム(NIMS)義務化施行を契機に「医療用麻薬類管理方案」を獣医師に積極的に広報中だ。
医療用薬物処方獣医師、歯科医師獣医
動物病院年間麻薬類処方量約299万個…1位はフェノバルビタール
麻薬類は麻薬(ケシ、アヘン、コカなど)、麻、向精神性医薬品、大きく3種類に区分される。ノルフィン、ゾレチル(ゾラゼパム、チレタミン)などの動物病院でよく使用される成分も多い。
動物病院獣医師は医師・歯科医師・韓医師とともに「麻薬類管理に関する法律」による麻薬類取扱医療業者に分類される。時麻薬類統合管理システム(NIMS)に購入報告、調製報告、投薬報告をしなければならず、決まった方法によって麻薬類を保管・廃棄しなければならない。
@韓国医薬品安全管理員
医療用麻薬類を処方する獣医師の数と処方量は急速に増えている。
2023年1年間医療用麻薬類を処方した獣医師は5,688人で歯科医師(5,239人)より多かった。 2022年(5,239人)に比べ1年ぶりに449人も増えた。
2023年、獣医師の医療用麻薬類の処方件数は77万件、処方対象動物は102万頭だった。
麻薬類の処方量(犬/錠)も持続的に増加し、2023年には299万個に達した。 2022年(2,576,085件)比16.1%増加した。増加速度もますます速くなっている。 2022年→2023年麻薬類の処方量増加率は14%だった。
2023年1年間、動物病院の最も多く処方された成分は、フェノバルビタールで全動物病院麻薬類使用量の73%に達した。
医薬品安全管理院は「動物病院での医療用麻薬類の使用増加傾向に基づき、体系的な医療用麻薬類管理の必要性が強化されている」と説明した。
獣医師が多く気になる麻薬類に関する質問は?
この日、パク・ジュヨンチーム長は動物病院獣医師が多く気になる医療用麻薬類関連の質問事項を紹介して注目を集めた。主な疑問と答えの内容は次のとおりです。
電子チャート(EMR)システムに取り扱い報告した内容が麻薬類統合管理システム(NIMS)にうまく送信されたことを直接確認することができる。電子チャートを通じて報告される「連携報告」送信結果は、NIMSにログインした後→報告管理→連携報告結果照会を通じて確認可能である。報告結果が「成功」であればうまく送信されたもので、「失敗」ならうまく送信されなかったのだ。ただし、データ転送がうまく行われたことを意味し、報告内容の精度を示さない。
動物病院内の投薬を完了した場合には、保護者の住民登録番号を報告しなくてもよい。
NIMSに医療用麻薬類投薬報告時、保護者(動物所有者)の識別番号(住民登録番号、パスポート番号など)と保護者名(所有者名)を記録するのが原則や、病院内で投与が完了した場合、所有者識別タイプを’病院内投薬」として選択し、所有者の氏名だけを記録すればよい。
動物病院で取り扱っている製品の薬価が引き上げられたときに取り扱い報告をどうするかについての質問もあったが、NIMSは取り扱った実物基準で報告するのが原則であるため、特定の医薬品の薬価引き上げ。はNIMSとは関係ありません。
同様に、NIMSは実物取扱いが基準であるため、動物保護センターにあった動物が養子縁組され、所有者が決まったとしても、既存の取扱報告件の所有者情報を日々変更報告する必要はない。
パク・ジュヨンチーム長は「麻薬類医薬品を使用した当時の状態を基準に判断するため、麻薬類投薬当時に該当個体が有機犬だったら、(後で養子縁組になって保護者が生じても)既存の取扱い報告件の所有者情報を別途変更しなくてもよい」と説明した。
野生動物センターや有機動物保護所で委託管理している動物は所有者がいない。このときは、所有者の区分を「動物管理人」として選択し、該当機関のセンター長、獣医師の情報を「管理者」情報として報告すればよい。
麻薬類取扱関連行政処分基準(@韓国医薬品安全管理院)
麻薬類の廃棄に関する質問もあった。
処方により投薬・調製・使用して残った麻薬類を自主的に廃棄するときは、投薬報告の使用後廃棄量項目に残った量を入力し、なるべく2週以内に廃棄しなければならない。使用して残った麻薬類を病院で自ら廃棄するときは、麻薬類取扱者と1人以上の職員が入会した状態で中和、希釈、加水分解などの方法で麻薬類医薬品を麻薬類医薬品ではないものに変化させなければならない。自己廃棄後は、根拠資料(写真、動画)を2年間保管する。
取扱報告内容に誤りがあるときは正しい情報に変更しなければならないが、▲動物の種類及びマリット未入力 ▲処方獣医使命エラー ▲規則に合わない免許番号 ▲ 免許種別エラー「歯科医師」などのミスが多い。
この時、報告エラー検出機能を利用すればよい。
NIMSは、薬物取扱報告義務者の誤りを最小限に抑えるために報告エラー検出機能を提供します。主要入力項目の適切性を自動的に把握し、エラーが疑われる履歴を案内してくれる。欠落した取扱報告件または取扱報告の不一致内訳を自ら確認できるように、「取扱内訳不一致」の結果も提供している。ただし、すべてのエラーやすべての取引不一致件が確認されるわけではない。
薬物安全使用ヘルパー書簡の例
一方、政府は獣医師に麻薬類の安全管理の重要性を知らせるために様々な方法で努力している。今年7月に「動物(犬・猫)に使用される麻薬類に対するガイドライン」を初めて用意し、昨年12月に全国動物病院獣医に初めて個人別にカスタマイズされた「麻薬類処方内訳(麻薬類安全使用ヘルパー書簡)」を提供した。
麻薬類安全使用ヘルパー書簡は、食薬処が「五男用予防のための適正処方と安全使用」を求めるために医療人の処方内訳を本人にカスタマイズされた電子文書であるが、獣医師に個人モバイルメッセージ(カカオトーク、SMS文字)形式で送信されます。今年も11月18日頃、各獣医師に「麻薬類安全使用ヘルパー書簡」が発送される予定だ。これにより、自分の麻薬類の使用状況を手軽に調べることができる。
#有機動物が養子縁組され保護者になったらNIMSの所有者の変更を報告する必要がありますか #デイリベット