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最高裁判所の中絶薬訴訟で何が争点になっているのか

FDAと製薬業界にとって、ミフェプリストンをめぐる法廷闘争は、FDAが承認するすべての医薬品、医療機器、診断薬に影を落としている。 第5巡回裁判所の場合 この決定が支持されると、製薬会社が投資家から資金を調達する能力だけでなく、医薬品規制の世界的なゴールドスタンダードとしてのFDAの地位も損なわれることになる、と業界関係者や元政府関係者らは述べている。 その結果、患者から革新的な治療法が奪われる可能性があります。元FDA長官らは高等法院への準備書面で、医薬品の承認を拒否された製薬会社は裁判所を利用して当局の科学的判断を覆したり、競合他社の医薬品の承認に異議を申し立てたりする可能性があると述べた。 薬の副作用に苦しむ患者の擁護者らは、他の患者が安全で効果的な薬を服用することを禁止するよう裁判官に要請する可能性がある。数百人のバイオテクノロジー企業幹部が署名した準備書面にはこう書かれている。 裁判所がFDAの医薬品承認プロセスを無効にすることを認めることは、「問題となっている医薬品に関係なく、耐え難いリスクを生み出し、投資のインセンティブを損なうことになる」。しかし、トランプ政権時代の元保健社会福祉省当局者のグループは、別の準備書面で異議申し立て者側に立った。 の FDAは、ミフェプリストンの制限解除による広範な影響を適切に評価できなかった。 ジェームズ・R・ローレンス三世、大統領直属のFDA首席顧問 ドナルド・トランプ、 同庁に有利な判決が出れば、他の製薬会社が規制緩和を要求するよう勇気づけられる可能性があると述べた。FDAに対する判決により、FDAを告訴できる対象者が広がる可能性もある。 ミフェプリストン事件では、FDAを訴えた4人の医師は、患者が薬によって直接害を受けたからではなく、副作用に苦しむ女性が緊急治療室に押し寄せることで他の患者の治療に必要なリソースを奪うことになるため、自分たちには法的立場があると主張した。ペンシルベニア大学ペレルマン医科大学の弁護士で医療倫理と医療政策の助教授であるホリー・フェルナンデス・リンチ氏は、「基本的には、どんな医師でも、自分が同意できない医薬品の承認をめぐって当局を訴えることができる」と述べた。 #最高裁判所の中絶薬訴訟で何が争点になっているのか