このコンテンツは、2026 年 3 月 6 日 – 02:21 に公開されました。
東京、3月6日(EFE)-日本政府は今週金曜日、パーキンソン病と重篤な心臓疾患を治療するための、人工多能性幹細胞、いわゆるiPS細胞に基づく初の医薬品の販売を承認した。
日本の通信社時事通信が報じた声明によると、日本の上野顕一郎厚生労働大臣は政府会合後の記者会見で承認を確認した。
この承認は、同省の専門家委員会が２月中旬に同薬の暫定承認手続きを進めるよう勧告したことを受けて行われた。
iPS細胞に基づく治療法の商業化を国が承認するのはこれが初めてで、山中伸弥教授（この進歩により2012年にノーベル医学賞を受賞した研究者の一人）による山中伸弥氏の創製から20年が経った。
問題の薬剤は、虚血性心筋症の治療に使用されるリハートである。虚血性心筋症は、酸素を豊富に含む血流の慢性的な減少により、心筋が弱ったり、拡張したり、適切に機能しなくなる重篤な疾患である。パーキンソン病患者向けのアムシェプリ。
日本の当局の説明によると、この承認は条件付きかつ期間限定であり、最終的な従来の承認を得るには、医薬品を製造する企業は7年間の継続承認を申請する必要がある。
iPS細胞は、胚から得られるヒト胚性幹細胞とは異なり、成人組織に由来します。
製薬会社住友製薬が開発したアムシェプリは、ドーパミンを分泌する神経細胞となるiPS細胞を培養して作製し、ドーパミンを産生する細胞が失われることで起こるパーキンソン病の患者の脳に注射する。
医療を専門とする新興企業によると、リハートはクオリプス社が開発した心筋細胞のシートで、患者の心臓の表面に貼付され、筋肉器官の回復を助ける栄養素を分泌するという。 EFE
JDG/RRT
#日本iPS細胞を使った初の医薬品の商業化にゴーサインを出す