新薬は2型糖尿病の進行を遅らせるようだ

前糖尿病を治療するための経口薬は、人体臨床試験で血糖値を大幅に低下させる非常に有望な結果を示しました。 と呼ばれる新薬 APHD-012 前糖尿病から2型糖尿病への進行を予防または遅らせる可能性がある バイオ医薬品会社によって開発された。 アファイアファーマ、その性能を評価するために第2相臨床試験が行われ、有望な結果が得られました。

「私たちは、APHD-012 の作用機序が臨床効果につながることを初めて実証できることに興奮しています。“、 言った ステフェン・セバスティアン・ボルツ、 科学ディレクター アファイア・ファーマ社製。 」前糖尿病の進行を管理する当社の経口製剤の可能性を強調することに加えて、自然なパターンを回復する作用機序を考慮すると、さまざまな適応症（特に糖尿病、肥満など）において臨床上の利点を提供するというその約束も強調しています。腸内でのホルモンの放出「」。

彼らへ 健康な人、食べ物に含まれる栄養素は小腸に沿ってバランスよく吸収されます。 胃に最も近い上部小腸で吸収されなかったものは、下部小腸に移動します。 そこで栄養素を感知する細胞を刺激し、食欲や膵臓からのインスリン分泌などの代謝活動などの機能を調節するインクレチンと呼ばれるホルモンの放出を引き起こします。

前糖尿病患者では、ほとんどすべての栄養素の吸収が小腸の上部で行われ、通常は下部で起こるホルモン反応が低下します。 の APHD-012 小腸下部の所定の部分でグルコースを放出して、栄養素の感知に対する細胞の反応を回復して最大化し、重要なホルモンシグナル伝達経路を活性化します。

無作為化臨床試験を実施するために、約30人の前糖尿病患者、糖尿病患者、健康な参加者にAPHD-012を1日1回、またはプラセボを6週間投与した。 主要エンドポイントは、経口ブドウ糖負荷試験によって測定される耐糖能の改善でした（OGTT）。

ザ OGTT これは、体が糖分の摂取をどのように管理しているかを示しており、前糖尿病と 2 型糖尿病のスクリーニング検査として使用されます。少なくとも 8 時間絶食した人が、通常 75 グラムの砂糖を含むグルコース シロップを飲みます。 2時間後に確認しました。 前糖尿病または糖尿病のある人は、OGTT 後に血糖値が上昇します。

正常な空腹時 BGL 範囲は 3.9 mmol/L ～ 5.6 mmol/L (70 mg/dL ～ 100 mg/dL) です。 OGTT の 2 時間後、APHD-012 はすべての被験者の BGL を 9.0 mmol/L から 7.9 mmol/L (162 mg/dL から 142 mg/dL) に減少させ、統計的に有意な改善をもたらしました。 この効果は前糖尿病患者でより大きく、BGL は 8.7 mmol/L から 6.8 mmol/L (157 mg/dL から 122 mg/dL) に減少しました。 糖尿病患者において、APHD-012 は 13.2 mmol/L から 11.6 mmol/L への低下を引き起こしました (238 mg/dL から 209 mg/dL)。 プラセボ治療では有意な効果は得られませんでした。

治験中に重篤な副作用は発生しませんでした。 有害事象は、投与を受けた被験者 8 名 (27%) で報告されました。 APHD-012 5 人の被験者 (17%) にはプラセボが投与されました。 報告された有害事象の種類は記載されていません。

「特にデータに感銘を受けました“、 言った クリスチャン・シナ、ドイツのリューベック大学の医学部教授であり、この治験の主任研究者です。 」これは、病気の予防を目的とした薬剤にとって極めて重要な、肯定的な安全性プロフィールを備えた薬剤がOGTTで有効性を実証した最初のケースとなる。 糖尿病の予防は、この病気に伴う健康と経済的負担が大きいため、医療プログラムの優先事項です。 食事や運動の努力にもかかわらず、現在、2 型糖尿病を予防したり発症を遅らせたりする効果的な治療法はなく、ライフスタイルの変化に反応しない人々にとっては課題となっています。 前糖尿病の治療に新たな道を開く可能性を秘めたこのプログラムの次のステップをサポートすることを楽しみにしています。「」。

ザ アファイアファーマ また、その有効性を調べるための第2相臨床試験も実施中です。 APHD-012 肥満者の慢性的な体重管理の手段として。

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