2024 年 2 月 7 日
で発表された研究 BMJ 新型コロナウイルス感染症による長期入院後の成人を対象とした、オンライン監視付きグループ身体的および精神的健康リハビリテーションプログラムを検討しています。
UCLの医療統計准教授バティスト・ルーラン博士は次のように述べています。
「これはよく行われたランダム化比較試験であり、明らかではないものの比較的確実な結果が得られています。 長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状に対処する研究は限られているため、この研究は重要な貢献となる。
「この研究では、標準治療と比較して、リハビリテーションプログラムを受けた人の3か月後の「生活の質」が0.03高いことがわかりました。 生活の質は、「全体的な健康」を 0 (死亡) から 1 (完全な健康) まで捉えた標準化された指標です。 0.03 は比較的控えめな効果ですが、価値があるには十分であると考えられます。
「統計的証拠を見ると、グループ間の生活の質を比較したときの p 値は 0.02 でした。 つまり、プログラムが何の違いも生じていない場合、グループ間にそのような違いが生じる可能性は 2% であるということです。 これは通常、有力な証拠とみなされますが、実際には疑いの余地がないわけではありません。
「すべての結果を見ても、そのパターンはあまり明らかではありません。 たとえば、3 か月では疲労と痛みの軽減に効果が見られましたが、6 か月または 12 か月ではそれほど明確ではありませんでした。 唯一の明らかな違いは自己申告による健康改善で、対照群の8％と比較して17％が「かなり良くなった」と報告しており、この効果は時間が経っても持続した。
「このような研究の主な制限は、参加者が自分たちが受けている介入を認識しているため、プログラムを楽しめればアンケートでより肯定的なスコアを獲得できる可能性があることです。 客観的な対策がなければ、長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状に対処するためのプログラムの実際の利点と、そのようなプログラムを受けることに対する肯定的な認識を切り離すことは困難です。
「もう 1 つの見落とされている制限は、データの欠落です。 プログラムに割り当てられた人々の 20% はアンケートに回答しませんでしたが、その原因はプログラムをあまり楽しめていない人々、または健康状態の悪い人々である可能性があります。 これにより、プログラムの利点が誇張されることになります。
「複数の要素からなる介入では、患者が最も恩恵を受けたものを評価するのは困難です。 それは最初の話し合いでしたか、演習セッションでしたか、それとも心理的サポートでしたか? 一緒に提供する必要がありますか? 同じ形式ですか？ プログラムがすべてオンラインで行われ、拡張が容易になっているのは興味深いことでしたが、新しいスタッフによって提供されても同様の効果が得られるでしょうか?
「全体として、これは興味深い研究であり、長期にわたる新型コロナウイルスの負担に対処するための心強い調査結果を提供します。 この試験は適切に実施され、解釈されましたが、結果は示唆されているほど明確ではない可能性があります。 実際にプログラムを展開する可能性をよりよく理解するには、経済的評価などさらなる分析がまだ必要です。」
オックスフォード大学病院NHS財団トラストの呼吸器内科コンサルタントであり、オックスフォードのポストコロナクリニックの臨床責任者であるエミリー・フレイザー博士は次のように述べています。
「この研究は良いと思います。 この研究が重点を置いているのは、長引く新型コロナウイルス（原因を特定するのが難しいことが判明している）の生物医学的な説明ではなく、新型コロナウイルスの後遺症に苦しむ患者を支援するために実際に何ができるかということにある。 リハビリテーションと総合的ケアに重点を置くことは、症状負荷の管理とこれらの患者の回復支援の両方に不可欠であり、オンラインでアクセス可能なグループ プログラムが地域レベルで非常に有益であることが示されています。 多くの患者が退院後にサポートされ、理解されていると感じ、孤立感を軽減することは、回復の現実的な期待とその様子を設定することと並行して非常に重要です。
「私が言いたいことの1つは（そして以前にもそうしてきたこと）、この研究は、私たちがより一般的に診察している地域社会で管理されている新型コロナウイルス感染症後の患者とは人口統計的に異なる入院後のグループに焦点を当てているということです。 したがって、この結果を地域の患者にどのように推定するかには注意する必要があると思います。症例履歴で言及されているウィリアムさんは、新型コロナウイルス感染症で集中治療を受けていたため、重篤な病気の長期にわたる後遺症が残ることが予想されます。 フルタイムの仕事に就き、3人の子供を持ち、初期は比較的軽度の急性疾患を患っていたが、以前は健康だった40代の女性との類似点を見つけるのは難しいが、もちろんどちらの場合もリハビリ戦略に焦点を当てるべきである。」
UCLのMRC臨床試験ユニット(CTU)の臨床試験および方法論教授マット・サイデス教授は次のように述べています。
「これは、根深い国際的な問題に対処するためのランダム化比較試験からのデータです。 この試験の割り当て比率は異例ですが、その必要性については説明されています。「テスト」グループに割り当てられた人々は一緒にセッションを行います。これは、研究者が考慮する必要があるクラスター化を意味します。
「プレスリリースは、短期的な成果（3か月）と人々の「今はずっと良くなった」ことに焦点を当てています。 絶対的な増加はわずかです。 改善した人の絶対数は少ないようです。
「どちらのグループでも、かなり多くの人が途中で参加をやめてしまいます。 これが、後のタイムラインに貢献した人々が、試験に参加したときに良い方（または悪い方）にいた人たちであることを意味するのかどうかはわかりません。つまり、欠落が関係している可能性があります。 いずれにせよ、それはおそらく、うまくやっている人の割合を私たちがどのように理解するかに少し影響を与えるでしょう。 3 か月の時点を超えると利益は増加しているように見えますが、その増加と改善は引き続き緩やかであり、これは、以前に成績が悪かった人々が後で貢献しないことを選択したことが部分的に影響している可能性があります。 図 2 は、フルスケールを示さずにこれらの推定値を拡大しています。
「治験に参加する前に参加者が症状を抱えていた期間についてもっと知ることは興味深いことだろう。特に、長期にわたって新型コロナウイルスと共存してきた人々に今回の研究結果を適用しようとしているかもしれないからだ。」
「新型コロナウイルス感染症後の成人を対象としたオンライン監視付きグループ身体的および精神的健康リハビリテーション プログラムの臨床的有効性 (REGAIN 研究): 多施設共同ランダム化対照試験」ゴードン・マクレガー著 他。 に掲載されました BMJ 英国時間2024年2月7日水曜日23時30分。
DOI: 10.1136/bmj‑2023年‑076506
宣言された利益
バティスト・ルーラン博士: 「利益相反はありません。」
マット・サイデス教授: 「直接関連する財務的なものはありません。
アストラゼネカ（まあ、今日以降）、イーサイ、ヤンセンの教育講演（一般的な統計のレッスン）の講演料をもらっていました。
私は半独立者として座っていますLong-Covid における STIMULATE-ICP 試験の試験運営委員会のメンバー (https://www.stimulate-icp.org/
)
裁判には関与していないが、主任捜査官と同じ機関である。」
他のすべての専門家については、DOI の要求に対する回答は得られませんでした。
1707350400
#新型コロナウイルス感染症による長期入院後の成人向けオンラインで監督下でのグループ身体的および精神的健康リハビリテーションプログラムを検討したREGAIN試験の結果に対する専門家の反応
2024-02-07 23:44:35