1707995698
2024-02-14 23:37:56
SARS-CoV-2が世界的に蔓延してから4年以上が経過した今も、米国食品医薬品局は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)を予防、治療、治癒すると称して市場に氾濫した偽の実証されていない製品を一掃する取り組みを続けている。
最新の例は、鼻の穴の中に塗ることを目的としたアルコールベースの消毒剤です。 メーカーによると、こすることでSARS-CoV-2やMRSAなどの他の厄介な細菌の感染を防ぐことができ、その保護効果は拭き取り後最大12時間持続するという。 それはすべて素晴らしいことのように聞こえますが、FDA によると、どれも証明されていません。 火曜日に発表された警告書で当局は、Nozinと呼ばれる消毒剤が未承認の新薬であり、誤ったブランド名であると判断した。
一般的にはエチルアルコールが使われますが、 話題の 手指消毒剤と同様、FDA は通常、鼻孔内に使用しても安全であるとは考えていません。また、FDA は、Nozin が効果的であることはおろか、安全であることを示す質の高い臨床データを認識していません。 FDAはまた、一般的な市販の局所消毒薬について、SARS-CoV-2やMRSAなど、それが撃退できる特定の病原体を呼び出すことは、FDAのさらなる審査なしに当局の規則で許可されていないことにも言及した。 保護期間についての主張も認められません。
FDAの警告書はくしゃみするようなものではない。 この書簡は、適切な対応を怠った場合に差し押さえと差し止めをすると脅迫している。
ノジンの製造会社、メリーランド州に本拠を置くグローバル・ライフ・テクノロジーズ社は、アルス氏からのコメント要請にすぐには応じなかった。 同社はウェブサイトで、ノジンの使用により細菌の定着レベルが低下したことを示す、2014年に発表された研究へのリンクを付けて製品の有効性を宣伝している。 黄色ブドウ球菌 20人の健康な医療従事者の鼻の中の他の細菌。 この研究では、ウイルスの感染や媒介からの保護については触れられていません。 同社はまた、この製品が実験室条件で細菌を殺すことができ、皮膚を刺激せず、12時間にわたって30人の鼻内の細菌の増殖を低下させることを示す未発表の研究もリストに挙げている。
これは、FDAが最初に呼びかけた、鼻に使用する疑わしい新型コロナウイルス製品とは程遠い。 2020年にはコロナキュア点鼻薬が、2021年にはハロダインとナノバイオプロテクト点鼻薬が登場した。その年、連邦取引委員会は、同社の点鼻薬が新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の予防と治療に効果があるという虚偽の主張の疑いで、Xlearという会社を告訴した。 。 2022年にはさらに少なくとも2社の点鼻薬メーカーがFDAの警告書を受け取った。
現在までのところ、FDAは新型コロナウイルス感染症の予防や治療のための点鼻薬を承認しておらず、その有効性に関するデータは乏しく、依然として決定的ではない。 しかし、オンラインではそのような製品がまだたくさん販売されています。 Nozin のように、そのほとんどは細菌やウイルスを直接殺すことによって効果があると主張しています。 製品の 1 つである Sanotize と呼ばれる一酸化窒素点鼻スプレーは、SARS-CoV-2 感染を予防できるかどうかをテストするための第 III 相臨床試験が現在行われています。 ゲル化剤のイオタカラギーナンで鼻道をコーティングしてウイルスの侵入に対する障壁を提供することによって機能すると主張する人もいます。 2021年に発表されたアルゼンチンの医療従事者400人を対象としたパイロット臨床試験では、イオタカラギナン点鼻スプレーの使用により、SARS-CoV-2感染の絶対リスクが4パーセント減少したことが判明した。
#新型コロナウイルスを防ぐために鼻の中を消毒できますか #いいえFDAは言います