ジョージアがんセンターのがんのGRA著名な学者議長であるメリーランド州ディレクターとセシルF.ウィテカーJr.によると、インターフェロンと移植を含む慢性骨髄性白血病(CML)が新たに診断された患者の歴史的基準を持つ結果は、全体的に大きくありませんでした。
Cancernetwork®とのインタビューで、Cortesは、Imantinib(Gleevac)のFDA承認前のケア基準に関連する制限について議論しました。
インターフェロンに関連する毒性により、特に完全な細胞遺伝学的反応を経験した患者の20%から25%の間で、反応率が低い患者の中で毒性がありました。さらに、移植は比較的優れており、治療的であると考えられていますが、年齢、ドナーの利用可能性、毒性、および合併症率による制限により、モダリティは改善されていますが、魅力的ではありませんでした。 2000年のImantimabの開発とその後の承認は、これらの制限を克服し、ほとんど選択肢が残っていない患者のグループに結果を強化しようとしました。
トランスクリプト:
TKI開発前の標準的なケアでは、2つの選択肢がありました。1つはインターフェロンで、通常は低用量のシタラビン、もう1つは移植でした。どちらも素晴らしいものではありませんでした。インターフェロンはそうでした [quite] 有毒で、回答率が低かった。私たちが完全な細胞遺伝学的反応と呼ぶものである重要な反応は、多くの毒性を有する患者の20%から25%で起こりました。
もう1つのオプションは移植でした [better]。移植は治療的ですが、特に当時はまだ限られていました [due to] 年齢、ドナーの入手可能性、毒性、さらには死亡率さえ、それ以来改善されています。当時、私たちは患者にとって困難な選択に直面していましたが、多くは素晴らしい選択肢を持っていませんでした。結果は全体的に良くありませんでした。
参照
薬物評価および研究センター:アプリケーション番号:NDA 21-335。 FDA。 2001年5月10日。2025年9月3日アクセス。
#新たに診断されたCMLにおける治療の歴史的基準の概要