ある研究者によると、新しい毎日の錠剤は、減量のためのより効果的なGLP-1錠剤になる可能性があります。 臨床試験 これにより、Wegovy や Mounjaro に代わる改良された非注射代替手段への道が開かれる可能性があります。
イーライリリー社が製造するオルフォルグリプロンと呼ばれるこの薬は、2型糖尿病に処方されており、経口セマグルチドと同じGLP-1受容体を標的としている。セマグルチドと同様に、血糖値を下げ、消化を遅らせ、食欲を抑制します。セマグルチド錠とは異なり、空腹時に服用する必要はありません。
オルフォルグリプロンは英国、米国、欧州の規制当局によってまだ承認されていないが、米国食品医薬品局が審査中である。現在、セマグルチドは、米国で錠剤の形で入手できる唯一の 2 型糖尿病用 GLP-1 薬です。
錠剤型のセマグルチドは、米国では糖尿病治療用に Rybelsus という名前で入手可能であり、減量薬バージョンの Wegovy も承認されたばかりです。しかし、経口セマグルチドは、Ozempic や Wegovy などのセマグルチド注射や、Mounjaro などのチルゼパチド注射よりも減量効果が低いことが示されています。
専門家らは、タブレット版は持ち運びや保管が容易で、最終的には安価になる可能性があるため、変革をもたらす可能性があると考えている。
オルフォルグリプロンと経口セマグルチドを比較した最初の第3相試験の結果では、糖尿病患者の体重がセマグルチドでは4～5％減少したのに対し、オルフォルグリプロンでは平均6～8％減少したことが判明した。
イーライリリーが資金提供したAchieve-3試験では、アルゼンチン、中国、日本、メキシコ、米国の131の医療研究センターと病院からの2型糖尿病の成人1,500人以上を対象に研究が行われた。参加者は1年間にわたって、オルフォルグリプロン12mgまたは36mg、またはセマグルチド7mgまたは14mgのいずれかを投与された。
より大きな体重減少に加えて、いずれかの用量のオルフォルグリプロンを摂取した参加者は、いずれの用量のセマグルチドよりも試験終了時に低い平均血糖値を記録しました。
ただし、中止率はオルフォルグリプロン群の方が高かった。参加者の約9～10％は副作用（主に胃腸の問題）のため治療を中止したが、セマグルチド群では4～5％だった。
この調査結果を受けて、全米肥満フォーラム会長のタム・フライ氏は次のように述べた。 [could prove] それ自体が極度の肥満の糖尿病患者に選択される治療法です。その本当の利点は、その簡単な使い方にあります。最終的に発売される際には、同様の事態を避けるために、セマグルチドよりも入手可能性をより厳密に管理する必要があります。 生命を脅かす使用法」
ケンブリッジ大学MRC疫学ユニットのマリー・スプリンクリー博士は、「有害事象、特に胃腸症状による中止の増加は重要な考慮事項であり、現実世界の環境における忍容性と遵守に影響を与える可能性がある」と述べた。
同氏は、この試験はわずか1年しか続かなかったため、長期的な安全性、心血管系の転帰、および持続的な有効性については未解決の重要な疑問が残っていると付け加えた。
グラスゴー大学の心臓代謝医学教授、ナヴィード・サッタール氏は、「これらは重要な発見だ。2型糖尿病患者の体重を減らし、その状態を維持するのに役立つ効果的な経口薬があればあるほど、より良いことになる。」と述べた。
同氏は、体重、血糖値、心血管リスクを同時にターゲットにする総合的なアプローチは、2型糖尿病患者にとって最大の利益をもたらす可能性が高いと付け加えた。大幅な意図的な減量を伴うインクレチンベースの治療法は、「今後10年以内に2型糖尿病の第一選択治療となる可能性があり、多くの人が数年間寛解を達成できる可能性がある」と同氏は述べた。