Resilience + MD Anderson Cancer Centerの合弁事業であるCTMCは、より速く、より効率的な細胞療法の開発で癌治療を変換しています。
細胞療法の急速に進歩する分野では、ジェイソン・ボック博士は、開発プロセスを最適化するための革新的なアプローチで知られるリーダーとして浮上しています。 25年以上にわたる治療薬の経験により、ボックは細胞療法の未来を形作る上で極めて重要な役割を果たしてきました。 CTMC。最近の会話の中で、彼は新しい細胞療法の開発と商業化を変革するというビジョンを共有し、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）や臨床施設との戦略的統合などの最先端のアプローチに焦点を当てました。
CTMCのCEOであるBockは、CAR-T、TIL、自然キラー細胞を含む多様な癌細胞療法の開発と製造を監督しています。主にスタートアップであるバイオテクノロジー企業と提携することにより、Bock and CTMCの科学者と仲間のチームと提携することにより、これらの治療法のスケーリングを加速します。わずか2年で、CTMCは8つの治療法を臨床試験に進め、癌との闘いにおけるT細胞の有効性を高めるために遺伝子工学を活用しました。
細胞療法開発のためのユニークなモデル
BockのTherapeutics Developmentにおける広範なキャリアが彼をもたらしました MDアンダーソン、彼は細胞療法の開発を合理化するユニークな機会を特定しました。彼のアプローチは、研究、臨床、規制、製造の凝集性の統一システムにプロセスの主要なコンポーネントを統合することに焦点を合わせました。
「私は25年以上にわたってTherapeutics開発に携わってきました。私の焦点は常に、研究から臨床開発まで新しい薬を前進させることにありました。長年にわたり、私は25を超える異なる製品に取り組むことができる特権を持っていました」とボックは共有しました。彼の経験は、細胞療法を市場にもたらすためのより資本効率の高いモデルを形作る上で重要な役割を果たしてきました。
不足している部分は本質的にMDアンダーソンの内部バイオテクノロジーであると信じていました。これは、研究者と協力して細胞療法のプロセスを工業化できるものです。
2020年頃、BockはMD Andersonに新しい部門を作成するという課題を引き受け、研究室と診療所の間のギャップを埋めることにより、細胞療法の進行に焦点を当てました。彼はこのイニシアチブを、治療がラボのベンチからベッドサイドに効率的に移動することを保証するために不可欠であると説明しました。 「不足している部分は本質的にMDアンダーソンの内部バイオテクノロジーであると考えていました。これは、研究者と協力して細胞療法のプロセスを工業化し、調節の相互作用を管理し、臨床研究のためにそれらの製品を製造できると考えていました」とボックは説明しました。
CTMC：がん細胞療法のハブ
CTMCは、バイオテクノロジー企業と協力することで、革新的ながん治療法の製造とスケーリングを加速します。このユニークなパートナーシップモデルは、バイオテクノロジー企業にCTMCの最先端のインフラストラクチャと臨床専門知識にアクセスし、開発プロセスを合理化します。 Bockは、進行した遺伝子工学を通じて細胞療法の有効性を高めるための継続的な取り組みを強調し、T細胞を癌との闘いにおいてより効果的にするようにしました。 「私たちは、ウイルス工学のためのレンチウイルスやレトロウイルスなど、特定の遺伝子を除去するためのCRISPR編集など、いくつかの異なるプラットフォームを利用しています」とBock氏は説明しました。
彼はさらに、この分野の新興技術の複雑さについて詳しく説明しました。 「非ウイルス遺伝子編集を含む次世代の技術については常に興奮がありますが、特にバイオテクノロジーでは、一般的な現象の1つは、新しいテクノロジーの実装の課題を過小評価する傾向があると思います。これには、理解することが重要な技術的および規制上の複雑さが含まれます。」 Bockは続けました。「これらの次世代技術のいくつかを探求していますが、私たちの主な焦点は、トランスデューションの効率を向上させ、発現を高め、ウイルスのコピー数を減らすことにより、可能な限りウイルス遺伝子編集を改善することです。」
円形のサプライチェーン
Bockのモデルの中心的な革新の1つは、自家療法の「円形サプライチェーン」の概念です。サプライチェーンが線形である従来の薬物製造とは異なり、自家細胞療法には、より複雑で円形のプロセスが含まれます。これには、患者固有の材料から始めて、治療を製造し、同じ患者に戻すことが含まれます。
患者のサンプルは、血液からであろうと、TILSの場合、腫瘍から製造施設に、できるだけ短い時間 – 数日から数週間で製品を生産し、それをに戻し、それを同じ患者。
「私たちは、患者のサンプルを血液からであろうと、TILの場合、腫瘍から製造施設に持ち込み、できるだけ短い時間 – 数日から数週間で製品を生産し、それをに返します。同じ患者」とボックは説明した。
この循環プロセスは独自の課題を提示しますが、CTMCで開発されたモデルボックは、これらのハードルを効率的に克服するように調整されています。プロセスと分析の開発、規制管理、製造、臨床活動を1つのインターフェースに統合することにより、CTMCはバイオテクノロジー企業に臨床証明の合理化された道を提供できます。
ボックは、臨床試験のサプライチェーンは通常、製造が診療所とは別の伝統的な治療法の線形モデルに従うと説明しました。このモデルでは、製品が生産され、臨床薬局に届けられると、臨床チームは製造チームとのやり取りがほとんどないことで試験を引き継ぎます。
TILS：有望な治療
細胞療法の分野では、TILは固形腫瘍を治療する可能性があることで知られています。これは、すべての癌の90％を占めています。 CAR-Tのような治療は血液性悪性腫瘍で大きな成功を示していますが、固形腫瘍は現在の治療の困難な領域のままです。ボックは、特に最近の遺伝子工学の進歩により、TILの約束に熱心です。
「TILは、固形腫瘍がんを標的とするために特別に開発されました」とボックは説明しました。 「このプロセスには、腫瘍自体からリンパ球を抽出し、それらを拡大し、これらのリンパ球を治療として使用することが含まれます。遺伝子組み換えTILは、安全性と有効性の両方を改善するためのまったく新しい可能性を開きます。癌の治療の特異性は、これらのリンパ球にすでに固有のものです。それらは腫瘍自体に由来するため、腫瘍の特異性で自然に濃縮されています。」
個々の患者に合わせて治療を行う
細胞療法は、患者自身の細胞に由来するため、本質的に個別化されています。このパーソナライズは、細胞療法の重要な利点の1つです。しかし、このパーソナライズには、ターンアラウンドの時間を短縮し、治療がタイムリーに生成されることを保証するという課題があります。 Bockは、適切な療法が混乱なしに適切な患者に到達することを保証する上でデジタルインフラストラクチャの重要性を強調しました。これは、CTMCの2年半の手術では発生していない問題です。
臨床試験での課題の克服
細胞療法の開発における主要な課題の1つは、臨床試験の複雑さをナビゲートすることです。特に、患者固有の要因が製造と物流の両方を複雑にする自己療法の場合です。 Bockは、CTMCモデルが、臨床施設と一緒に産業製造能力を直接統合し、バイオテクノロジー企業が物流上の懸念に負担をかけることなく科学に集中できるようにすることにより、この課題にどのように対処するかを説明しました。
「私たちは会社のこれらすべての側面を調整し、彼らが彼らの科学と戦略に集中し続けることを可能にします。これにより、時間とリソースが大幅に節約され、資本のより効率的な使用につながります」とボックは説明しました。
CTMCをユニークにするもの
CTMCを際立たせるのは、患者、科学者、製造技術、および医師を単一のスペースに統合する独自のエコシステムです。この近接性は、必要なすべてのリソースがすぐに利用できる効率的で共同環境を促進します。この相互接続された環境は、特に生産を拡大して加速するときに、細胞療法を製造するためのシームレスで堅牢で柔軟なモデルを作成します。バイオテクノロジー企業は、CTMCの既存のリソースを「ボルトで締め」、患者集団にアクセスできます。これは、新しい癌療法を市場に投入するためのレースのゲームチェンジャーです。
スケーリングとグローバル拡張
MD AndersonやThe Texas Medical Centerなどの主要な患者センターの隣にある産業細胞療法の製造施設を持つという概念は、重要な革新です。
将来を見据えて、ボックは患者に隣接する製造のモデルを拡大する大きな機会を見ています。彼は、MDアンダーソンのような大規模な医療センターと細胞療法の製造を統合するという概念を世界中で再現できると考えています。
「MDアンダーソンやテキサスメディカルセンターなどの主要な患者センターの隣にある産業細胞療法製造施設を持つという概念は、重要な革新です。製造施設と診療所との間のこの関係は、特にサプライチェーンのユニークな構造を考えると重要です。」 Bockは、このモデルがグローバルに実装されると楽観的であり、細胞療法が開発され、商業化される方法に革命をもたらします。このモデルのグローバル化により、世界中の患者へのアクセスが増加します。
細胞療法の明るい未来
細胞療法の分野が進化し続けるにつれて、開発、製造、臨床コラボレーションに対するボックの革新的なアプローチは、より効率的で効果的なプロセスへの道を開いています。個別化された治療法、最先端の遺伝子工学、スケーラブルモデルに焦点を当てているため、細胞療法の将来は有望に見え、固形腫瘍などの患者に希望を提供します。
ジェイソン・ボック博士に会います
#新しい細胞療法モデルはがん治療の開発を加速します