トップライン:
リツキシマブサイクルの後に寛解状態にあった後虫患者の研究では、再発予測因子によって導かれた場合、6か月目に追加の注入を投与すると、寛解が大幅に改善されました。
方法論:
- 研究者は、2018年9月から2023年6月までフランス全土で多施設コホート研究を実施しました。これには、新たに診断されたvis菌(73.6%)または葉虫(26.4%)と診断された87人の大人(平均年齢、55.3歳、女性50.6%)が含まれていました。
- 患者は注入を受けました リツキシマブ 1日目と14日目には、短期のプレドニゾンと組み合わされました。
- 6ヶ月で完全寛解(CR)を達成した77人の患者のうち、30人が少なくとも1つの再発予測因子(45以上の天炎病症のインデックススコア、デスモグレイン1抗体> 20 IU/mL、および/またはデスモグレイン3抗体> 130 IU/またはml)および追加のリツキシマブの用量を受け取りました。再発予測因子のない47人の患者は、6か月目に維持用量を受け取りませんでした。主なエンドポイントは、最初のリツキシマブサイクルの後にCRを持っていて治療された人の間で、12か月以上のコルチコステロイド療法なしのCRレートでした。早期再発予測因子に基づいて。セカンダリエンドポイントには、最初のサイクルの後にCRを達成した人の間で12か月にわたる再発率、再発を避けるためにリツキシマブで治療するために必要な数(NNT)が含まれていました。
取り除く:
- 6か月目に維持注入で後退した再発予測因子を持つ30人の患者のいずれも、12か月で再発していませんでした。
- CRにいた47人の患者のうち、6か月目に再発予測因子がなかった患者は、6か月から12か月の間で再発しました(77人の患者の間で全体で2.6%の再発率があります)。 12か月で、2人の患者のうちの1人がCRにあり、もう1人は12か月の直前に再発しました。
- 6か月目にCRを持つ77人の患者のうち、98.7%が12か月でCRを達成し、93.5%が少なくとも2か月間コルチコステロイド療法なしでCRを達成しました。
- 2.6%の全体的な再発率と17.6%の再発率に基づいて Ritux 3試験、予測因子を使用した1つの再発を回避するNNTは3.6(95%CI、1.6-46.5)でした。 8つの非重視輸液関連の有害事象と8つのリツキシマブ関連の重度の毒性がありました。
実際に:
「このコホート研究の結果は、emp虫患者のリツキシマブの初期サイクル後の早期再発の予測因子の使用を検証している」と著者らは書いた。 6か月での追加のリツキシマブ注入は、「これらの予測因子によると、中程度から重度の後毒患者の短期再発率を大幅に減らすことができます」と彼らは付け加えました。
ソース:
この研究は、フランス、ルーアン、ルーアンのセンター病院、皮膚科学部博士号、ヴィヴィアン・ヘバート、博士号が率いました。そうだった オンラインで公開されています 2月5日 ジャマ皮膚科。
制限:
主な制限は、観察的で介入していない研究デザインでした。一部の患者では、コルチコステロイドの先細りガイドラインは守られていませんでした。
開示:
この研究は、フランスの皮膚科学協会によって支援されました。ヘバートと別の著者は、この作業以外の製薬会社からコンサルティング料金を受け取ることを開示しました。他の著者には競合する関心はありませんでした。
この記事は、プロセスの一部としてAIを含むいくつかの編集ツールを使用して作成されました。 Human Editorsは、公開前にこのコンテンツをレビューしました。