パイロットの資金調達を通じて可能になり、ユーザーエクスペリエンスリサーチによって通知されたMayo Clinicの臨床試験のBeyond Wallsイニシアチブは、テレヘルス、リモート評価、およびその他の病院のイノベーションを活用して、患者の家や地域社会にすべてまたはいくつかの試験の側面をもたらします。
Covid-19のパンデミックの前に分散型の臨床試験が出現し始めましたが、公衆衛生危機 傾向を加速しました。過去3年間、メイヨークリニックのレベッカコッツチャード、トゥフィアハダッド博士とウグールセンサー博士は、臨床試験を再妨害し、伝統的な研究施設の壁を越えて連れて行ってきました。
HIMSS25の教育セッション中、「臨床試験を家庭に分散化する：事例研究」、メイヨーの研究事業管理者、ハダッド、医療腫瘍学科の教員開発委員長、および神経腫瘍学者のセンサーは、彼らに提示します。脳腫瘍の放射線療法を受けた患者における治療介入の評価。
セッションのプレビューのためにチームにインタビューしました。これは、仮想ケア、リモート神経検査、在宅門液術、臨床試験のどこでも神経腫瘍学で使用される分散型薬物分布を強調し、成功と学習がどのように使用されているかを説明するマヨネーズのCTBWプログラムをスケールします。
Q.最後に話したので 分散型臨床試験のための診療所の戦略 （HIMSS23でのプレゼンテーション）、プログラムはどのように進行しましたか？
a。 2022年に、私たちは大胆なビジョンで出発しました。分散能力を実装することにより臨床試験を変革し、地理的位置に関係なく患者が参加できるようにします。 2023年のHIMSSプレゼンテーションでは、試験参加者のより大きなアクセスと柔軟性を優先しながら、研究チームをサポートするための戦略と基礎的な作業を共有しました。
今日、メイヨークリニックはそのビジョンを実現し、すべての臨床試験に分散型の能力を提供しています。私たちのプログラムは、戦略からパイロットの実装に進化し、現在は本格的な実行により、分散型の試験が単なる選択肢ではなく、メイヨークリニック全体の標準であることを保証しています。
過去2年間で、私たちは次のようにしています。
- 専用の研究チームと研究者は、研究プログラム内で分散型機能をシームレスに統合するための専用のナビゲーションサポートを提供します。
- ユーザーエクスペリエンスの調査を通じて参加者の関与を強化しました。この洞察は、将来の試験参加者とどのようにつながり、ニーズを満たしているかを知らせています。
- プロセスを最適化し、ベンダーパートナーシップを確立し、セルフサービスガイドを作成し、分散型機能の採用を推進するためにパイロット研究を活用することにより、開発、洗練され、標準化された分散型ベストプラクティスワークフローが開発されました。
- データガバナンス、アーキテクチャ、テクノロジー、インフラストラクチャを高めて、新しいウェアラブルとセンサーの統合ニーズの増大をサポートしました。
- DCTポートフォリオ、機能利用、DCT参加者の特性を追跡するためのプログラムデータとダッシュボードを確立しました。
- 分散型機能を可能にする必須デジタル製品とプラットフォームを構築することにより、すべての利害関係者のエンドツーエンドユーザーエクスペリエンスを簡素化しました。
先に進むにつれて、分散型の臨床試験が実装されているだけでなく、メイヨークリニックで提供される臨床試験の質と多様性に最適化され、アクセスしやすく、変革的であり、どこでも患者により多くの治療を可能にする未来を想定しています。
私たちは革新の境界を引き続き押し続け、臨床研究への参加を楽しく、公平で、グローバルにスケーラブルにする患者ファーストアプローチを推進します。臨床試験の経験を再考することにより、私たちは発見を加速し、画期的な治療の公平な配信を加速する方法を開いており、人生を変える診断と治療への患者へのアクセスを拡大しています。
Q.コアの目的または結果とは何ですか？メイヨークリニックは、臨床試験へのアクセスと多様性の進歩を定量化することができ、参加の負担を軽減したり、「より多くの人々に治療をもたらす」ことができましたか？
A. 私たちの仕事は、プログラムビジョンと整合する4つのコア目標に導かれ、革新的なソリューションを活用して効率を向上させ、アクセスと多様性を向上させ、メイヨークリニックがより多くの治療法を開発および提供できるように、患者中心で公平な分散型の臨床試験を提供するために、プログラムビジョンと整合しています。
- プロセスを合理化し、使いやすさを向上させることにより、参加者と研究チームの経験を最適化します。
- 参加者の物理的、物理的、経済的障壁を排除することにより、アクセスを拡張します。
- アクセスを公平にし、多様な集団の表現を強化することにより、インクルージョンを改善します。
- 学習チームの数を増やし、分散能力を活用する臨床試験を増やすことにより、採用を拡大します。
過去2年間で、Mayo ClinicおよびDCT参加者の人口統計と地理的場所で分散型機能を使用するための重要なベースラインメトリックを確立しました。
初期のデータは、デジタルツールとリモートサービスが試験に含まれている場合、メイヨークリニックサイトの120マイル半径以外の患者による分散能力の採用の増加とより大きな試験参加を示しています。
これらの進歩により、最先端の治療法が患者により速く、より公平に到達し、研究の実施方法を変え、最終的にはケアを提供する未来に近づきます。
Q.出席者はケーススタディのプレゼンテーションから何を奪いますか？
A. このプレゼンテーションでは、腫瘍学の臨床試験における分散能力の現実世界の影響を実証するケーススタディを強調します。患者へのアクセスの拡大、利便性の向上、患者に到達する患者に到達します。
具体的には、これらのイノベーションが、がん患者の臨床試験参加をどのように変換しているかを実証します。これは、病気の重症度のために臨床試験にアクセスすることに大きな課題に直面することが多い集団です。
対面訪問の必要性を減らすことにより、壁を越えた臨床試験は障壁を打ち破り、より多くの患者が画期的な研究に貢献し、利益を得ることができるようになりました。参加者は、分散化されたアプローチが試験のアクセシビリティを改善するだけでなく、患者中心の臨床研究の将来を形成する方法についての洞察を得ることができます。
Kottschade、Haddad、Sener’s Session、「家庭への臨床試験の分散化：ケーススタディ」は、3月4日火曜日、午後3時から15時から4時15分まで予定されています。 HIMSS25 ラスベガスで。
Andrea Foxは、Healthcare IT Newsの上級編集者です。
メール： [email protected]
Healthcare IT NewsはHIMSSメディアの出版物です。