米国食品医薬品局(FDA)は血栓溶解を承認しました 持っている (Tnkase、Genentech)急性の治療のため 虚血性脳卒中 大人。
この薬は、5秒の単一の静脈内ボーラスとして投与されます。 AltePlase (Activase; Genentech)、メーカーはaで述べました ニュースリリース。
同社は、急性虚血性脳卒中におけるTNKaseの承認をサポートするために、今後数か月間に新しい25 mgのバイアル構成を導入すると指摘しました。
脳卒中は、5番目の主要な死因であり、米国の長期障害の主要な原因であり、毎年795,000人以上の人々に影響を与えています。
急性虚血性脳卒中に対するTnkaseの承認は、行為の結果に基づいていました(AltePlase に比べ 持っている)) ランダム化比較試験、これは、症状の発症から4.5時間以内に急性虚血性脳卒中の患者を治療する際に、テネecteplaseがアルテプラーゼの非無症であることを示しました。
データは、テネクテプラーゼで治療された患者の約40%が、アルテプラーゼで治療された患者の35%が90〜120日で0-1のランキンスコアを修正し、先見の明確な非劣性閾値を満たしていることを示しました(調整されていないリスク差、2.1%)。
安全分析では、テネクテプラーゼグループの3.4%とアルテプラーゼグループの3.2%が24時間症候性でした 脳内出血 治療後90日で死亡の違いはありませんが、 報告されているように による Medscape Medical News。
Tnkaseは、急性STエレベーションの治療のために承認されています 心筋梗塞 大人。
完全な処方情報はオンラインで入手できます。 https://www.gene.com/download/pdf/tnkase_prescribing.pdf