1756419411
2025-08-28 22:05:00
視聴時間：3分
「長年、片頭痛のある子供やティーンエイジャーのための実証済みの治療法はありませんでした。今、フリーマネズマブとともに、最終的には本当に違いを生むことができる安全で効果的な選択肢があります。」
今月初め、FDAは、6〜17歳のエピソード片頭痛患者の予防治療を含むフレマネズマブの拡大された適応症であり、小児および成体の片頭痛予防のために承認された最初のCGRP標的薬物療法となっています。拡張された適応症は、1月14日未満の頭痛日の歴史を持つ237人の小児患者の第3相、二重盲検プラセボ対照試験である宇宙からのデータ（NCT03539393）に基づいていました。この研究は成功と見なされ、フリーマネズマブの人々は、毎月の片頭痛の日と毎月の頭痛の日とプラセボの統計的に有意な変化を示しています。
参照
1。FDAは、小児片頭痛の最初の抗CGRP予防治療であるAJOVY®（Fremanezumab-VFRM）の拡張表示を承認します。ニュースリリース。 Teva Pharmaceuticals。 2025年8月6日。2025年8月25日アクセス。https：//www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/fda-approves-expanded-indication-ajovy-fremanezumab-vfrm-the-first-cgrp-preventive- treatment/
2。TEVAは、フェーズ3宇宙試験の小児および青年におけるエピソード片頭痛の予防のために、AJOVY®（Fremanezumab）の肯定的な有効性と安全性データを提示します。ニュースリリース。 Teva Pharmaceuticals。 2024年12月4日。2025年8月25日。
#小児片頭痛におけるフリーマネズマブの拡大された適応症の反応と重要性パトリシアポゾロシッチMDPhD