小さなインプラントで患者の82%から膀胱がんを根絶

ほとんどの場合、がんは治療後 3 か月以内に消失し、患者のほぼ半数は 1 年後もがんのない状態を維持しました。

「伝統的に、これらの患者には治療の選択肢が非常に限られていました。この新しい治療法は、最も一般的な形態の膀胱がんに対してこれまでに報告されている中で最も効果的な治療法です」と、USCのケック・メディシン泌尿器科腫瘍科部長であり、この研究の筆頭著者であるシーア・ダーネシュマンド医学博士は述べた。 臨床腫瘍学ジャーナル。 「この臨床試験の結果は、特定の種類の膀胱がんの治療法における画期的な進歩であり、転帰の改善と救命につながります。

TAR-200 システムの仕組み

TAR-200 デバイスは、化学療法薬ゲムシタビンを保持する小さなプレッツェル型のインプラントです。カテーテルを使用して膀胱に挿入され、各治療サイクルで 3 週間かけて徐々に薬剤が放出されます。

伝統的に、ゲムシタビンは膀胱内に数時間しか留まらない溶液として送達されてきたため、がん細胞を殺す効果が限られていたと、USCノリス総合がんセンターの会員でもあるデーネシュマンド氏は述べた。

「この研究の背後にある理論は、薬が膀胱内に長く留まるほど、薬は膀胱のより深く浸透し、より多くの癌を破壊するというものでした」と彼は説明した。 「そして、化学療法をわずか数時間で行うのではなく、数週間かけて徐々に解除する方が、はるかに効果的なアプローチであるようです。」

国際共同治験の詳細

SunRISe-1と呼ばれるこの研究は、南カリフォルニア大学ケック病院を含む世界中の144の施設で実施された。この研究には、高リスクの筋層非浸潤性膀胱がんと診断された患者 85 人が登録されました。

この形態のがんは、膀胱がんの中で最も一般的なタイプです。腫瘍が再発したり、膀胱筋層や体の他の領域に転移したりする可能性が高い場合、高リスクとして分類されます。

標準治療と新しい選択肢の必要性

この試験の患者は、現在の標準治療である免疫療法薬であるカルメットゲラン桿菌（BCG）による治療を受けていた。しかし、一部の患者ではBCGが効果がなく、がんが再発します。

「これらの患者に対する標準的な治療計画は、膀胱とその周囲の組織や臓器を切除する手術であったが、これには多くの健康上のリスクがあり、患者の生活の質に悪影響を与える可能性がある」とダーネシュマンド氏は述べた。

副作用が少なく強力な結果が得られる

より安全な代替手段を提供するために、医師らは 6 か月間 3 週間ごとに TAR-200 を投与し、その後 2 年間は年に 4 回の治療を続けました。 85 人の患者のうち、70 人は腫瘍が完全に消失し、ほぼ半数は 1 年後も癌が存在しませんでした。この治療法は忍容性が高く、副作用の報告は最小限でした。

研究者らはまた、TAR-200と別の免疫療法薬（セトレリマブ）を併用すると、TAR-200単独よりも効果が低く、より多くの副作用を引き起こすことも発見した。

この研究の参加者はさらに1年間モニタリングされ続けるが、登録は現在終了している。

徐放性がん治療の約束

この研究は、がん治療のための徐放性薬物送達システムを探求する研究の拡大の一環である。これらのアプローチは、腫瘍部位に直接、抗がん剤を長期間にわたって直接投与することを目的としています。

2016年からこの技術を研究しているダーネシュマンド氏は、「私たちは歴史上、刺激的な瞬間にいます。私たちの使命は、抗癌剤を膀胱に送り込んで癌の永続的な寛解をもたらすことであり、その目標に向けて順調に進んでいるように見えます。」と述べた。

米国食品医薬品局は、TAR-200 に新薬申請優先審査を付与し、これにより食品医薬品局は評価を迅速化することができます。このデバイスはジョンソン・エンド・ジョンソンによって製造されています。

開示：Daneshmand は、ジョンソン・エンド・ジョンソンから助成金/研究資金および旅費の払い戻しを受けており、またジョンソン・エンド・ジョンソン イノベーティブ メディシン (旧ヤンセン ファーマシューティカルズ) からコンサルティング料も受け取っています。