Allegheny Health Network の婦人科腫瘍医であるジョン ナカヤマ医師が、子宮内膜がんにおける NRG GY018 研究 (NCT03914612) の重要性について語ります。
第 3 相ランダム化プラセボ対照 NRG-GY018 研究では、測定可能なステージ III または IVA、ステージ IVB、または再発子宮内膜がんの患者の治療において、ペムブロリズマブ (キイトルーダ) とカルボプラチンおよびパクリタキセルの併用を評価しました。 研究の主要評価項目は無増悪生存期間でした。 副次評価項目には、有害事象（AE）の発生率、他覚的腫瘍反応、他覚的反応の持続期間、全生存期間、生活の質、ペムブロリズマブ治療の発生率および自己報告の神経毒性、施設内MMR免疫組織化学（IHC）検査と自己報告された神経毒性の一致性が含まれた。集中型 MMR IHC、PD-L1 IHC による PFS および全生存期間に対するペムブロリズマブの効果、PD-L1 IHC と MMR 状態の関連性。
この併用により、ミスマッチ修復（MMR）の状態に関係なく、ステージIII～IVまたは再発性子宮内膜癌患者のPFSが統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示した。
MMR欠損（dMMR）集団におけるペムブロリズマブと化学療法では、プラセボ群の7.6カ月と比較して、無増悪生存期間（PFS）中央値に到達しなかった（HR、0.30、95％CI、0.19-0.48、 P <.00001)。 MMR熟練（pMMR）集団に含まれる患者のPFS中央値は、ペムブロリズマブと化学療法の併用群で13.1カ月だったのに対し、プラセボ群では8.7カ月であった（HR、0.54、95％CI、0.41-0.71、 P <.00001).1
NRG-GY018 研究では、患者の合計 15% で治療と AE が関連していました。 グレード 3 または 4 の AES の頻度は両方の MMR 集団で同様であり、対象となる AE はペムブロリズマブの方がより頻繁に発生しました。
転写:
0:09 | GY018 が最近報告されました。 これは、再発子宮内膜がんと最前線の子宮内膜がんの両方の患者を対象とした試験です。 カルボプラチンとパクリタキセルの併用療法とペムブロリズマブを併用し、維持療法としてペムブロリズマブ単剤療法を行った。 その結果、ペムブロリズマブ群で治療を受けた患者には有意な無増悪生存期間があり、これはMMRまたはMSIの状態にもかかわらず、一方、MMR欠損症の患者は、十分な機能を有する患者よりも長い改善期間があったことが示された。状態。
参考文献skander RN、Sill MW、Beffa L、他。 進行子宮内膜がんに対するペムブロリズマブと化学療法。 N 英語 J 医学。 2023;388(23):2159-2170。 土井:10.1056/NEJMoa2302312
1707668008
#子宮内膜がんに対するペムブロリズマブと化学療法
2024-02-11 16:04:31