健康

子供のためのコビッドショットは終わりました

彼がFDAに参加してワクチンを規制するセンターを運営するずっと前に、Vinay Prasad 子供のためのコビッドショットに反対しました。病気と闘うための米国のアプローチに対する彼の多くの批判の中で、プラサドは小児ワクチンには子供にとってほとんど利点がないことを主張しました。 維持されています FDAは、彼らのためにCovidブースターを許可することは決してなかったはず、CDCはこれらのショットを推奨するべきではなかったはずであり、「医師が子供にブースターを推奨するのは医師にとっては不正です」。そして彼は持っています 提唱された CDCの場合、小児免疫スケジュールからコビッドワクチンを除去します。FDAの新しいワクチンの皇帝としての在職期間のわずか2週間後、プラサドはこのレトリックを現実に変えるための第一歩を踏み出しているようです。昨日、FDAの新しいコミッショナーである彼とマーティ・マカリーは、Covid-19ワクチンの新しいフレームワークを発表しました。機関は、65歳未満の健康な人のための健康な人のためのCovid Shotsの緑の光の新しい製剤ではなくなります。代理店の承認または承認。このシフトをanで説明するとき 記事 で公開 ニューイングランドジャーナルオブメディシン、aでだけでなく ライブストリーミングされたFDA記者会見、プラサドとマカリーは、どちらも感染性疾患やワクチノ学の正式な訓練を受けていないが、主に若い健康な成人のためのcovidブースターへの影響に焦点を当てている。しかし、代理店以外の専門家は、このポリシーにより、ほとんどのアメリカ人の子供たちが最初の一連のコビッドワクチンにアクセスすることも妨げられる可能性があると私に言った。記者会見で、Prasadは再びCDCの2023年の決定を、Covidワクチンを小児免疫スケジュールに追加するという決定を批判しました。しかし、彼とマカリーは、彼らの新しいフレームワークが最終的に健康で幼い子供たちを最初の一連のコビッドワクチンから切り離すかどうかを明示的に扱いませんでした。 （理論的には、特定の既存の状態を持つ子供は資格を持つべきである。）しかし、いくつかのワクチノ学者、小児科医、疫学者、ワクチン政策の専門家は、この問題に関する機関の姿勢が傾いているように見えると言った はい、少なくとも、企業がそのようなデータをまったく収集しようとする場合、非常に困難な企業からの新しいデータがありません。子供たちが最初のCovidワクチンにアクセスできるかどうかを明確にすることを求めてFDAに連絡したとき、私は反応を受けませんでした。コメントに手を伸ばしたとき、HHSの報道官であるエミリー・G・ヒリアードは、子供向けのプライマリシリーズについての私の質問に答えませんでしたが、「バイデン政権の下で最新の臨床試験データなしで、covidブースターを永続的に承認するためのゴム製スタンピングアプローチが終わった」と語った。パンデミックの初期の時代から、子どもたちは大人よりも低い割合で重度のcovidに苦しんでいます。 「私たちは確かに成人疾患を見たほど多くの小児病を見ませんでした」と、小児科医でありヴァンダービルトワクチン研究プログラムのディレクターであるバディ・クリーチは私に語った。しかし、子供たちはウイルスの最悪の効果を免れませんでした。パンデミックが始まった後、ウイルスはaになりました 死のトップ10の原因 アメリカの未成年者の間、そしてそれは1,000人以上の子供を殺しました、その多くは既存の健康状態を持っていませんでした。大人と同様に、子供たちも長いcovidに対して脆弱です。そして、彼らは炎症疾患MIS-Cを含む、彼ら自身の異常で恐ろしい病気の症状を経験しました。 （MIS-Cは近年はあまり一般的ではありませんが、よく理解されており、将来のバリアントで戻ってくる可能性があると、クリーチは私に言いました。）ウイルスが進化し続けるにつれて、かなり穏やかに現れる病気は今や穏やかに変化する可能性があります。そして一般的に言えば、子供の間では、「子供が若いほど、重度の病気のリスクが高くなります」と、Weill Cornell Medicineの小児科の議長であるSallie Permarは私に語った。昨日、プレスブリーフィングで、プラサドは、Covidが高齢者よりもはるかに少ない頻度で子供を入院することに注目しました。しかし、ボストン小児病院の精密ワクチンプログラムのディレクターであるOfer Levyは、子供の頃とワクチン接種政策を保証するために壊滅的に致命的である必要はありません。たとえば、鶏肉の死亡率は非常に低いですが、ワクチンは既存の状態のある子供だけでなく、すべての子供に利用可能であり、推奨されています。そして、特に最年少の年齢層に合わせた少量の用量では、子供向けのコビッドワクチンは、「私たちが知っている最も安全なものの中に」と私に語った。心筋炎はコビッドワクチンのまれな副作用ですが、それは主に、非常に若い子供ではなく、思春期の少年や若い男性にとって懸念事項です。一般に、ショットの副作用には、注入部位での赤み、痛み、発熱が含まれます。要するに、子供たちはウイルスの危険にさらされており、安全なショットはそのリスクを低下させる可能性があります。しかし、今では、FDAによると、明らかに「リスクは十分ではない」とスタンフォードの小児科医のグレース・リーは私に言った。 （Covidの初期の頃、Leeは予防接種慣行に関するCDCの諮問委員会、または子供向けのワクチンを推奨するACIPの議長を務めました。）人に予防接種を優先する 最高 FDAの新しい政策がそうであるように、特定の病気のリスクは賢明です。焦点を絞ったメッセージングは、取り込みを増やすための特に強力な方法になる可能性がある、とクリーチは指摘した。それは非常に必要です 65歳以上の人々、ウイルスから最大のリスクを冒しているグループと 彼らのショットに最新の状態にとどまっていません。私が話した専門家の多くはまた、ほとんどのアメリカ人のために繰り返しショットを繰り返す勧告が以前ほど意味がないと述べた。人口の多くはワクチンと感染の両方から免疫を持ち、最近のcovid波は以前よりもはるかに鈍化している。 ACIPはすでに熟考していました 年間のコビッドショットの推奨事項を制限します リスクが最も高い人だけに。しかし、ほとんどのアメリカ人が定期的にコビッドショットを取得すべきかどうかの問題は、健康な子供が人生の初期の一連のショットを得ることができるかどうかの問題と根本的に異なります。アトリー・リサーチ・インスティテュートのグレゴリー・ポーランドのグレゴリー・ポーランドが私に語ったグレゴリー・ポーランドは、今日の子どもたちは、このウイルスのさまざまなバージョンと争い、病気に先立って保護を獲得することを選択することを選択する必要があるでしょう。この国は一般に、実用的かつ可能な限り早くも、米国の子供に影響を与えるすべてのワクチンで予防可能な疾患に対してワクチン接種を受けています。少なくとも、「両親には選択肢があるはずです」とリーは私に言った。子供向けの主要なワクチンシリーズに対処する明示的なFDAポリシーがなければ、私が話した専門家は、ショットへのアクセスが子供のためにどれほど速く減少するかはわかりませんでした。子供向けの現在のCovidワクチンは、次の更新まで利用できる可能性があります。しかし、CDCが子供の推奨事項を変更すると、ショットの保険の補償範囲、または小児科医がそれらを在庫する意欲を戦わせる可能性があります。 「来年は混乱に満ちていると思う」とイェールのワクチン・ポリシーの専門家であるジェイソン・シュワルツは私に言った。多くの範囲があるため、メーカーは小児のショットの生産をまったく維持したくないかもしれません。また、小児のcovidワクチンは緊急許可のままです。これは、FDAが完全に剥ぎ取る可能性があります。FDAは、理論的には、健康な幼い子供を含むコビッドワクチンの将来の承認のための道のりをレイアウトしました。しかし、そのような種類の研究は高価で面倒です。特に、子供が大人よりも低い料金で非常に病気になり、両親がプラセボだけを提供できる研究に登録したくないかもしれない子供を巻き込んだとき、リーは私に言いました。また、新しいフレームワークでは、ワクチンがcovidの症候性症例のリスクを減らすことができるかどうかを測定する試験が必要です。しかし、ショットは重度の疾患に対して最適に機能するため、その基準は新しいショットを設定して失敗する可能性があります。プラサドとマカリーは、ヨーロッパの大部分を含む他の多くの国が、健康な子供たちが共同体のショットを得るという勧告を放棄して以来ずっとしてきたと強調しました。しかし、「リンゴとオレンジです」と、あなたの家族を予防接種する委員会にいる疫学者のテレサ・チャップルは私に言った。 「私たちは同様のヘルスケアシステムを持っていませんし、健康な人の同様の割合もありません。」ベースラインでは、アメリカ人はよりリスクがあります。これはより多くのベースラインの予防策を保証します。過去には、米国政府は、並外れた状況下でのみワクチンを制限または引き出すのに適していると考えてきました。主要な新しい安全上の懸念、より良い予防接種オプション、病気の根絶。そして、これらの決定は一般に、政治指導者がこの分野の複数の科学的専門家に相談した後にのみ行われました。プラサドとマカリーは、機関の典型的なチャネルを通じて行わないことを選択しました。 （FDAの独立したワクチンの専門家パネルは明日会う予定です。）むしろ、政治的な任命者 Covidワクチンに関する既存の意見 一方的に政策を制定したように見えます。プラサドとマカリーは公にコビッドブースターを追いかけました。しかし、ウイルスに対する子供の最初の防御は、その攻撃の付随的損害である可能性が高いです。 #子供のためのコビッドショットは終わりました