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天疱瘡の治療を受けた患者さん リツキシマブ 第一選択療法ではコルチコステロイドやリツキシマブの追加注入を行わなくても寛解が持続したことが分析で示された。
方法論:
- 天疱瘡に対するリツキシマブによる第一選択治療の短期的な有効性と安全性は、Ritux 3試験で実証されましたが、長期の寛解率は不明です。
- フランスの25の皮膚科の研究者は、2010年1月1日から2015年12月31日までの期間、Ritux 3試験の患者83人を評価した。
- 彼らは、Kaplan-Meir 曲線を使用して、コルチコステロイドを使用しない場合の 5 年および 7 年の無病生存率 (DFS) を決定しました。
取り除く：
- 83人の患者のうち、44人がリツキシマブと併用療法を受けていた。 プレドニン プレドニゾンのみのグループは1人、プレドニゾンのみのグループは39人で、追跡期間中央値は87.3カ月（7.3年）だった。
- リツキシマブとプレドニゾンを併用したグループの患者のうち、追跡調査中のいずれかの時点でコルチコステロイドを使用せずに完全寛解を達成した患者は43人（93.5％）であったのに対し、プレドニゾンのみのグループでは患者17人（39％）であった。
- DFS（コルチコステロイド療法なし）では、追跡調査期間5年（それぞれ76.7％対35.3％）および7年（72.1％対35.3％）において、プレドニゾン単独群の患者と比較して、リツキシマブ＋プレドニゾン群の患者が統計的に有利であった。 ; P 両方の関連付けで < .001)。
- 別の所見では、リツキシマブとプレドニゾンを併用したグループの患者 31 人は、プレドニゾンのみのグループの患者 58 人よりも重篤な有害事象（SAE）の報告が少なく、これは患者あたりそれぞれ 0.67 件と 1.32 件の SAE に相当します（P = .003)。
実際には：
この研究結果は、「短期および長期の両方において、標準的なコルチコステロイドレジメンよりもリツキシマブの優位性」を実証したと著者らは書いている。
ソース：
対応著者であるフランス、ルーアンのCHUルーアン皮膚科のビラル・テッドバート医師がこの研究を主導し、この研究は2024年1月24日にオンラインで発表された。 JAMA皮膚科。
制限事項:
患者のほぼ 8% は追跡調査の最後まで出席しませんでした。 また、再発を予測するために使用される血清サンプルは36か月目に採取されましたが、研究者らは、4～6か月ごとの期間のほうが再発の精度が高くなる可能性があると述べています。
開示事項:
テッドバート氏は何も開示していないと報告した。 研究著者のうち4人は、複数の製薬会社の研究者であるか、または複数の製薬会社から個人的な費用を受け取っていると報告した。 この研究はフランス皮膚科学会からの助成金によって支援されました。。