在宅誘導は母親と赤ちゃんにとって効果的で安全です

メリーランド州ナショナルハーバー — HOME INDUCTION ランダム化非劣性試験で、未経産女性の 3 分の 2 以上が外来での分娩誘発 (IOL) 後に経膣分娩を達成したことが判明した。

妊娠39週目に膣プロスタグランジン（Propess/Cervidil）または浸透圧子宮頸管拡張器（Dilapan-S）による誘発を受けた約300人のアイルランド人女性のうち、72％が経膣分娩を達成した。 どのグループにも新生児または母体に重大な有害な転帰はなかったと、アイルランド王立外科医大学の産科と婦人科の専門登録者および臨床講師である BAO の MBBCh サラ・ニコルソン氏は報告しました。

ニコルソン氏は、「特に24時間子宮頸部が成熟するグループで高い経膣分娩率が観察された」と、ニコルソン氏は講演で述べた。 母子医学会 (SMFM) 年次総会。

参加者は病院で陣痛が誘発され、安全チェックリストに従って12～24時間帰宅し、その後病院に戻って出産を完了した。 健康な未経産女性は、初期子宮頸部成熟の 3 つの形態のいずれかに無作為に割り付けられました。12 時間の Dilapan-S (D12; n=88)、24 時間の Dilapan-S (D24; n=96)、または 24 時間の Propess (P24) ; n=87)。

Propess グループと Dilapan-S 24 時間グループの両方で、経腟分娩率はそれぞれ 76% と 75% で同様でした。 しかし、Dilapan-S 12時間グループでは経膣分娩を行ったのはわずか64%でした。 したがって、P24 に対する Dilapan-S の非劣性基準は満たされませんでした (-6%、95% CI -17% ～ 5%、 P=0.258)。

ニコルソン氏は次のように指摘した。 ARRIVEトライアル 数年前のSMFMで発表された結果、 SMFM ステートメント 正期産の低リスク未産婦に対する選択的誘発について。

「現実には、潜在的に適格な女性の多くが、たとえ出産を選択したとしても、多くの場合、物流上の問題のため、出産誘発を利用できないのです」とニコルソン氏は述べた。 「こうした物流上の課題には、導入件数の増加や、多くの産科病院ではスペースや人員配置の問題があり、オンデマンドでの導入が制限されているという実際的な現実が含まれます。」

クリーブランドのケース・ウェスタン・リザーブ大学の母子医学博士デイビッド・ハックニー医師はこう語った。 今日のメドページ 「米国の産科医が在宅導入に関して神経質にしていることの一つは、まれではあるが有害事象が発生する可能性であること」であり、「それらを研究で検証するのは常に困難である」という。 同氏はまた、米国の医師は欧州の医師とは異なる医療法環境で業務を行っているため、導入期の一部を自宅で行うことに消極的である可能性があるとも指摘した。

ニコルソン博士は、この試験は「外来での誘発誘発の安全性と有効性を確認した…したがって、妊娠プロセスを正常化しながら、女性が妊娠期間の経過に関して望ましい証拠に基づいた選択をできるようにし続けることができる」と結論付けた。出産の誘発のこと。」

この研究は、年間9,000件以上の出産を行うアイルランド最大の産科病院で行われた。 合計 327 人の参加者が募集され、無作為化され、271 人が誘導を完了しました。 単胎妊娠でIOLの禁忌がなく、IOLのビショップスコアが6未満で、30分以内または16マイル以内の距離に住んでいる18歳から39歳の女性が対象となった。 経産婦およびBMIが35を超える女性は除外されました。

一次アウトカムは経膣分娩の達成率であり、二次アウトカムにはさまざまな母体および新生児のアウトカム、物流データ、その他の尺度が含まれていた。 目的は、さまざまな IOL 法の有効性と安全性を比較することであり、3 つのグループ間でベースライン特性に差はありませんでした。 全員の母親の平均年齢は27歳、平均BMIは約25、ビショップスコアの中央値は1でした。

二次母体転帰のうち、子宮過剰刺激は P24 群で有意に発生しやすく (3%)、どちらの Dilapan-S 群でも発生しませんでした (P=0.032) ただし、臨床的な影響はありませんでした。 Dilapan-Sグループでは追加のプロスタグランジンゲルを必要とした女性の数が多かった（D24で71％、D12で51％）のに対し、Propessグループではわずか34％（D24で71％、D12で51％）P<0.001)。 Propess グループの女性 (44%) は、いずれの Dilapan-S グループと比較して、導入剤の除去が早かった (D24 で 13%、D12 で 6%、D12 で 6%)。 P<0.001)。 二次新生児アウトカム間に差はなかった。