ラジーブ・シン・ラグヴァンシ。ファイル
インドの医薬品規制当局インド医薬品監督総局（DCGI）は水曜日（2024年10月9日）、約45の医薬品メーカーが品質基準を満たしていないとして製品のリコールを命じられ、一方、5つの偽薬メーカーに対しては予約措置を開始したと発表した。薬物。
ニューデリーで開催されたCIIファーマ・ライフサイエンスサミットの傍らで記者団とのやりとりの中で、中央医薬品標準管理機構（CDSCO）のDCGIであるラジーブ・シン・ラグヴァンシ氏は、「50種類の偽薬」が禁止されたという最近の報道は「完全に禁止されている」と明らかにした。間違っている”。
「それらは偽物の薬ではない。『標準的な品質ではない』薬だった。この二つの間には違いがある。そのうちの5つだけが我々の用語では偽であり、偽物と言えるだろう」と同氏は主張した。
同氏によると、CDSCOは毎月、市場から2,000以上のサンプルをサンプリングして検査しているが、そのうち「そのうちの約40～50個は、いずれかのパラメータで不合格であり、それは非常にマイナーなパラメータである可能性があり、また、健康上のリスクがあれば、それをポータルに掲載します。」
最近の報道に言及して、ラグヴァンシ氏は、「つまり、与えられている一つの写真は、我々が禁止した偽薬が50種類あったということだ。それは完全に間違いだ。それらは偽薬ではないし、禁止されてもいなかった。ただ単に偽薬だっただけだ」と語った。標準品質ではないとして通知されました。」
CDSCOによる最近の通知を受けてどのような措置がとられたのかと尋ねると、同氏はこう述べた。「我々の側では、プロセスとして、これらすべてがリコール対象にされるということだ。だからその日、我々は『不使用』についての情報を得る」と述べた。 「標準品質」または「偽」の場合は、直ちに次のステップとして製造業者に通知し、その医薬品を回収するように指示することがプロセスです。」
5種類の偽薬については、「我々は偽の製品を特定した。その後、サンプルを入手した販売者から行動を開始し、サプライチェーン全体のマッピングを行う」と述べた。同氏は、犯人を逮捕する作業がまだ進行中であることを認めた。
同氏は、「医薬品・化粧品法には、偽造医薬品や偽薬に関する問題に対処するためのすべての規定がある」と述べ、「それらを発見し、論理的な結論に達した場合には、それに従う所定の手順がある」と付け加えた。 、そしてそれが現在起こっていることです。」
ラグヴァンシ氏はさらに、「違反問題の深刻さに応じて、訴追や行政措置の勧告を行う」と述べた。
先月、インドで販売されている規格外医薬品または偽造医薬品のCDSCOの月次リストに、制酸薬やパラセタモールを含む50以上の医薬品が掲載された。
発行済み – 2024 年 10 月 9 日午後 4:59 IST