世界

医療活動家らは、命を救う結核薬の小児用製剤に関するジョンソン・エンド・ジョンソン社の申請の却下を歓迎

インド特許庁は、WHOが推奨する結核治療薬に関するジョンソン・エンド・ジョンソンの特許申請を却下した。ファイル | 写真提供：ロイター インド特許庁は、世界保健機関（WHO）が推奨する結核治療薬ベダキリンの小児用製剤に関するアメリカの製薬会社ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）の特許申請を却下した。こちらもお読みください: 解説 | ベダキリン、インドの結核対策、そして特許争いこの決定は、国境なき医師団（MSF）の支援を受けたデリー・ネットワーク・オブ・ポジティブ・ピープル（DNP+）とムンバイ在住の結核生存者ガネーシュ・アチャリヤ氏が2020年12月に提出した「助成前異議申立て」に基づいて下された。MSFは水曜日に発表した声明で、この決定を歓迎し、これは命を救う結核治療薬を子供たちにとって手頃な価格で入手できるようにするための大きな一歩であると述べ、ジェネリック医薬品メーカーに対し、この機会を利用して小児用製剤を開発し、結核プログラムに供給するよう求めた。同団体はまた、インド政府に対し、WHOの2022年の治療勧告を実施し、あらゆる年齢の結核患者に小児用ベダキリンを投与できるようにするよう求めている。この進展について、MSFムンバイ薬剤耐性結核（DR-TB）プロジェクトの医療担当者であるアパルナ・アイヤー氏は、WHOによれば2022年には世界で約130万人の子どもと若年層が結核を発症し、そのうち13万5000人の出生から14歳までの子どもがインドにおり、WHOの治療勧告に沿って、政府はすべての子どもに効果的な結核とDR-TBの治療が行き渡るよう、さらなる取り組みを行う必要があると指摘した。「WHOは、DR-TBに罹患するあらゆる年齢の子供にベダキリンとデラマニドを推奨しています。そのため、政府はこれらの新薬の子供に優しい製剤がインドや世界の他の場所で利用できるようにする必要があります。今こそ、あらゆる場所のすべての子供が命を救う結核の早期診断と治療を受けられるようにすべき時です」と彼女は述べた。エバーグリーニング（命を救う医薬品の明白な形態、改良、修正を特許化することで特許独占を拡大する慣行）に対する懸念から、過去にはこのような特許付与前の異議申し立てが何度か起こっていた。 こちらもお読みください: 研究によると、インドでは結核治療期間を短縮できる 2023年3月23日、インドで2019年に結核生存者のナンディタ・ベンカテサン氏とプメザ・ティシル氏（南アフリカの結核活動家）が起こした特許訴訟が成功し、インド特許庁はジョンソン・エンド・ジョンソンによるベダキリンの塩形態の特許取得の試みを却下した。この特許取得により、ジョンソン・エンド・ジョンソンの同薬に対する市場支配力がさらに4年間（主たる特許の失効日である2023年7月以降）延長されるはずだった。この却下を受けて、ウクライナとベラルーシの国家結核治療プログラムはジョンソン・エンド・ジョンソンに対し、自国および結核の影響が深刻なその他の国における二次特許を取り下げるよう要請し、南アフリカ競争委員会はジョンソン・エンド・ジョンソンのエバーグリーニング特許取得慣行および反競争的価格設定行為の調査を開始した。「結核活動家、市民社会、そして企業の利益よりも公衆衛生を優先する国々の努力が功を奏し、J&J社は134の低・中所得国でこの薬の特許を執行しないと発表し、ジェネリック医薬品会社が世界医薬品ファシリティへの薬の供給をめぐってJ&J社と競争し、価格は50％以上下落した」とMSFは声明で述べた。結核生存者で結核・HIV活動家のアチャリヤ氏は、この動きを歓迎し、ベダキリンの小児用製剤に関するジョンソン・エンド・ジョンソン社の特許申請の却下は、状況を大きく変えるものとなるだろうと述べた。「WHOは、注射不要の短期経口治療薬を小児に確実に提供できるよう、全年齢を対象に新しい結核薬ベダキリンとデラマニドの使用を推奨しています。しかし、インドではデラマニドは体重10kg未満の小児、ベダキリンは5歳未満の小児への使用が承認されていないため、ベダキリンとデラマニドを含む治療薬の提供には規制上の障壁があります。短期経口治療薬という画期的な医療革新が存在し、WHOも推奨しているにもかかわらず、リファンピシン耐性結核に罹患し、その恩恵を受けることができる最年少の小児にそれを与えないのは、不当なことです」と、同氏は述べた。 #医療活動家らは命を救う結核薬の小児用製剤に関するジョンソンエンドジョンソン社の申請の却下を歓迎