キーテイクアウェイ
- 複数の薬物による治療にもかかわらず、高血圧の多くの患者は血圧を制御していません。
- BAXHTN試験では、制御または治療耐性高血圧症の患者における選択的アルドステロン合成酵素阻害剤Baxdrostatの有効性と安全性を調査しました。
- Baxdrostat 1 mgまたは2 mgでの治療により、1日1回の治療により、収縮期血圧とプラセボの統計的に有意な減少が発生し、予期せぬ安全性の調査結果が得られませんでした。
スペイン、マドリード – 2025年8月30日：Baxdrostat 1 mgまたは2 mg 1日1回は、ESC Congress 2025.1での本日のホットラインセッションで発表された遅延のある試験で発表された遅延のある試験によると、制御されていないまたは治療耐性高血圧症の患者の12週間のプラセボと比較して、血圧の統計的に有意な減少をもたらしました。
複数の薬物の使用にもかかわらず、高血圧の多くの人は、心血管疾患のリスク低下に関連する標的血圧（BP）レベルを達成しません。2制御されていない高血圧では、2つ以上の薬物での治療にもかかわらず、BPの上昇は持続しますが、耐性高血圧では3つ以上の薬物にもかかわらずBPは高いままです。
主任研究者、 ブライアン・ウィリアムズ教授 英国のロンドン大学ロンドン大学では、BaxHTNトライアルの背景を説明しました。「アルドステロンは高血圧の有名なドライバーですが、何十年もの間、科学者は正確な方法でその生産をブロックするのに苦労してきました。複数の治療を受けているにもかかわらず、BPが制御されないままである患者のより広いグループのBaxdrostatの。」
第III相BAXHTN試験は、複数の国の214の臨床部位で実施されました。適格な参加者は、140以上の成人でした
合計で、794人の患者が少なくとも1回のBaxdrostatを投与され、パート1で分析されました（主要エンドポイント）。彼らの平均年齢は62歳で、39％は女性でした。合計で、27％は制御されていない高血圧で、73％は耐性高血圧でした。ベースラインでは、平均着位SBPおよび拡張期BP（DBP）はそれぞれ149 mmHgと85 mmHgでした。降圧剤の中央値数は3でした。
12週目の主要エンドポイントの場合、ベースラインからの座ったSBPのプラセボ調整削減は、1 mg用量で-8.7 mmHg、2 mg用量で-9.8 mmHgでした（両方ともp
制御されたSBPの患者の割合（
すべての患者がBaxdrostat 2 mgを投与されたパート2の終わりにSBPを133 mmHgでした。その後、8週間の無作為化離脱期間（パート3）の終わりに、プラセボ/標準装置を受けた患者は平均SBP増加（+1.4 mmHg）でしたが、Baxdrostat 2 mgを継続した患者はさらに減少しました（-3.7 mmHg; P = 0.0016）。
安全性に関して、Baxdrostat 1 mg群の患者の1.9％、Baxdrostat 2 mg群で3.4％、パート1の12週間にわたってプラセボ群で2.7％で深刻な有害事象が報告されました。両方のBaxdrostatグループの患者の1％で発生します。副腎皮質不足の報告はありませんでした。
ウィリアムズ教授は次のように結論付けました。「これらのBaxHTNの試験結果は、治療の重要な進歩であり、制御不能なBPの原因の理解において、制御されていない高血圧または耐性高血圧症の患者において、Baxdrostat 1 mgまたは2 mgの追加が1日1回の添加により、臨床的に意味のある豊かな補給が臨床的に意味のある補給を行いました。制御が困難なBPを引き起こし、将来より効果的な治療を期待しています。」
終わり
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#制御されていないまたは耐性高血圧症の患者におけるBaxdrostatによる血圧の減少
2025-08-30 14:16:00