食品医薬品局（FDA）は、牛の新世界ラセンウジ虫（NWS）の予防と治療のための初の薬剤を条件付きで承認した。
FDAは条件付きで承認を与えた デクトマックス-CA1、ドラメクチン注射剤、幼虫による寄生を治療するための コクリオミア・ホミニボラックス9月30日の報告書によると、牛への21日間の再感染の防止 プレスリリース。
FDA長官マーティン・マカリー氏はプレスリリースで、「アメリカの農家や牧場主が新世界ラセンウジ虫と戦うためのツールを緊急に求めていることを我々は理解している」と述べた。
新世界ラセンウジ虫（NWS）の幼虫は、これらの動物の肉に穴を掘って、健康な生体組織を食べます。 NWS は家畜、ペット、野生動物、そしてまれに人間にも感染する可能性があります。
Dectomax-CA1 は、250 mL および 500 mL の複数回用量バイアルで入手できる市販の注射用溶液です。用量は、体重 110 ポンドあたり 1 mL (ドラメクチン 10 mg) (200 mcg/kg) で、首の領域に皮下または筋肉内注射によって投与されます。
Dectomax-CA1 には、Dectomax と同じ有効成分ドラメクチンが同じ用量で含まれています。 Dectomax は、牛および豚の特定の線虫および節足動物寄生虫の治療および防除について完全に承認されています。 Dectomax-CA1 で治療された牛の休薬期間は Dectomax と同じ 35 日間です。
薬物残留を防ぐため、生後20か月以上の乳牛や子牛には使用できません。
FDA獣医学センター（CVM）所長代理のティモシー・シェル氏は、FDAはこの薬が「有効性の合理的な期待」を伴って安全であると判断しており、医薬品スポンサーのゾエティスが完全な承認に向けてデータを収集している間、直ちに入手可能になると述べた。
「FDAは今後も動物用医薬品の審査を迅速化し、我が国の家畜と家畜を世話する農民や牧場の生活に対するこの壊滅的な脅威と戦う米国を支援するつもりだ」と同氏は述べた。
この条件付き承認は、8月に旅行関連NWSのヒト症例が報告され、9月下旬には米国とメキシコの国境から南に110マイル未満の地点でこの肉食性寄生虫が検出され、獣医師への警戒を呼びかけたことを受けて行われた。
「私たちは、米国の複数の動物種を保護するために、他のNWS製品のレビューを完了するためにたゆまぬ努力を続けています」とマカリー氏は述べた。
条件付き承認の通知は、 FDAのウェブサイト。 FDA CVM は、獣医師が牛や犬や猫を含む他の種に追加ラベルの使用を検討する可能性のある他の薬剤に関する情報も提供しています。
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