- いくつかのトリプタン系薬剤は、より新しく高価な薬剤よりも急性片頭痛の痛みを和らげるのに効果的でした。
- ネットワークメタ分析では、約90,000人の片頭痛患者を対象とした臨床試験を評価しました。
- エレトリプタン、リザトリプタン、スマトリプタン、ゾルミトリプタンは優れた有効性の結果を示しました。
系統的レビューとネットワークメタアナリシスによると、一部のトリプタン系薬剤は、より新しく高価な薬剤よりも急性片頭痛の痛みを和らげるのに効果的であることが示唆された。
この分析では、17 種類の経口片頭痛薬のいずれかまたはプラセボをランダムに割り当てられた約 90,000 人の参加者による 137 件のランダム化比較試験を評価しました。
英国オックスフォード大学のアンドレア・チプリアーニ医学博士らは、17種の薬剤すべてが2時間後の痛みの緩和においてプラセボよりも効果的であり、そのほとんどが24時間まで痛みの緩和を持続させるのに効果的であったと述べた。
研究者らは、4種類のトリプタンが優れた有効性を示したと報告した。 BMJ誌。
2時間後の痛みの軽減に最も効果的な薬剤はエレトリプタンで、オッズ比(OR)は1.46~3.01でした。次いでリザトリプタン(ORは1.59~2.44)、スマトリプタン(ORは1.35~2.04)、ゾルミトリプタン(ORは1.47~1.96)でした。
分析には、ラスミディタン (Reyvow)、リメゲパント (Nurtec)、およびウブロゲパント (Ubrelvy) という 3 つの新しい片頭痛薬が含まれていました。ラスミディタンは、セロトニン (5-HT) 1F 受容体作動薬です。リメゲパントとウブロゲパントは、ゲパントとして知られるカルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) 拮抗薬です。
シプリアーニ氏らは、これらの新しい薬はアセトアミノフェンやほとんどの非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)と同等の効果を示したと述べた。
「私たちの分析では、エレトリプタン、リザトリプタン、スマトリプタン、ゾルミトリプタンが急性片頭痛発作の治療に最も効果的な薬であると特定されました」とシプリアーニ氏は語った。 メドページ 今日「この知見は斬新であり、現在すべての経口トリプタンを同等に有効であると扱っている既存のガイドラインを改訂する必要があることを示唆している。」
「新たに導入されたCGRP小分子受容体拮抗薬、リメゲパントとウブロゲパントは、かなりの注目を集めている」とシプリアーニ氏は指摘した。
「しかし、私たちの研究結果は、その効能がパラセタモールに匹敵することを示唆している。 [acetaminophen] 「そして前述の4種類のトリプタンよりも少ない」と彼は続けた。「これらの新しい治療法のコストが高いことを考えると、これは臨床医にとって重要な情報だ」
これは「質の高い研究」であり、その主な教訓はトリプタンが十分に活用されていないということだと、この研究には関わっていないロンドン大学キングス・カレッジの片頭痛研究者ピーター・ゴーズビー医学博士は指摘した。
「著者らが指摘したように、この研究にはいくつかの限界がある」とゴーズビー氏は電子メールで述べた。 メドページトゥデイ「まず、彼らが調べた試験には多くの異質性があり、それは薬剤間の比較において信頼性が低い、あるいは非常に低い可能性があることを意味している。」
ゴーズビー氏は、この分析は平均的な治療効果に基づいており、個々の患者レベルでの洞察は提供できないと指摘した。さらに、「臨床試験の結果には、中期および長期の患者の転帰に影響を与える有効性、副作用、一貫性が組み込まれていない」と同氏は述べた。
ネットワークメタ分析では、1991年から2023年までの二重盲検ランダム化試験を評価した。研究に含まれる137の試験で、62,682人の参加者が薬物治療に、26,763人がプラセボにランダム化された。平均年齢は約40歳で、約86%が女性だった。約3分の1(32.3%)が前兆を伴う片頭痛の病歴を持っていた。
分析の主な結果は、2 時間後に痛みがなくなった参加者の割合と、救急薬を使用せずに投与後 2 時間から 24 時間まで痛みがなくなった状態が持続した参加者の割合でした。
副次的評価項目には、投与後 2 時間で痛みが軽減した割合、投与後 2 ~ 48 時間以内に痛みが再発した割合、および 2 時間後から 24 時間以内に救済薬を使用した割合が含まれました。
対象となったゲパントはウブロゲパントとリメゲパントのみでした (米国では他のゲパントも入手可能ですが、本研究では対象外でした)。7 種類のトリプタン、6 種類の NSAID、1 種類の解熱剤 (アセトアミノフェン)、1 種類のジタン (ラスミジタン) が評価されました。すべての介入には、1 つ以上の結果について少なくとも 1 つのプラセボ対照試験がありました。
すべての片頭痛薬は、2 時間での痛みの緩和と 2 ~ 24 時間の救急薬の使用においてプラセボよりも優れていました。
48 時間までの痛みの再発に関する結果データは、ラスミディタン、スマトリプタン、リメゲパントについてのみ入手可能であり、いずれもプラセボよりも高い有効性を示しました。ラスミディタンとリメゲパントはスマトリプタンと同等の性能を示しました。
トリプタンは広く使用されていないとチプリアーニ氏らは指摘しており、その使用率は米国では16.8%から22.7%、欧州では3.4%から22.5%となっている。トリプタン 禁忌である 血管疾患の患者では、一部の患者では使用が制限されます。
「この体系的レビューとメタ分析は、片頭痛発作に対する急性経口薬物介入の選択を導くための最良の証拠を提供します。利点と害の両方に関する結果は、患者、介護者、医療専門家の好みを考慮した共同臨床意思決定に情報を提供するはずです」とシプリアーニ氏は述べた。
「世界規模での入手しやすさと治療基準の統一を促進するために、ジェネリック医薬品として入手可能な最も効果的なトリプタンをWHOの必須医薬品モデルリストに含めることを検討すべきだ」と同氏は付け加えた。
開示事項
この研究は、国立医療研究機構(NIHR)オックスフォード健康生物医学研究センターおよびルンドベック財団の資金提供を受けて実施されました。
Cipriani 氏は、NIHR、Wellcome Trust (GALENOS プロジェクト)、イタリア小児試験ネットワーク、Cariplo 財団、Lundbeck 財団、Angelini Pharma との関係について報告しました。
共著者らは業界および非営利団体との数多くの関係を明らかにした。
ゴーズビー氏は数多くの製薬会社にコンサルタントとして携わってきました。
一次情報源
BMJ誌
出典参照: Karlsson WK、他「成人の片頭痛発作の急性期管理に対する薬物介入の比較効果:系統的レビューとネットワークメタ分析」BMJ 2024; DOI: 10.1136/bmj-2024-080107。