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出生後のうつ病のためのEMA OKSオーラル治療

欧州医薬品局(EMA)の人間使用のための薬物製品委員会は、肯定的な意見を採用しています ジュラノロン (Zurzuvae、Biogenオランダbv)、治療する最初の経口薬 産後うつ病 大人。 2週間の治療後の分娩後抑うつ症状の減少を示す臨床試験結果を認識して、マーケティング許可が付与されました。ジュラノロン 神経伝達物質ガンマ - アミノ酪酸(GABA)の活性を高める神経活性ステロイドです。 GABA作動性阻害を促進することにより、抗うつ薬効果を発揮すると考えられています。多施設、無作為化、二重盲検プラセボ対照研究では、50 mgの用量で14日間のジュラノロンが、産後うつ病の大うつ病エピソードの精神障害基準の診断および統計マニュアルを満たし、その症状が第3段階または4週間以内に開始された女性に14日間与えられました。プラセボと比較して、アクティブグループは、うつ病の標準17項目のハミルトン評価尺度を使用して、3,15日目(主要エンドポイント)と45日目に著しく大きな症状の改善を示しました。FDAは2023年8月にこの薬を承認しました。その時、それは産後うつ病の最初の口腔治療であり、以前の治療法は静脈内投与を必要としました。 20 mg、25 mg、および30 mgのカプセルで利用できます。最も一般的な副作用は、やがん、めまい、混乱、歩行のトラブル、鎮静です。患者は、14日間の治療コース中に各用量を服用してから少なくとも12時間後まで、アルコールを避け、運転したり、機械を運転したり、他の危険な活動を引き受けたりすることをお勧めします。また、24歳以上の人々に自殺念慮や行動のリスクが高まる可能性があります。動物研究は、催奇形性効果のリスクの可能性を示唆しているため、妊娠する可能性のある女性は効果的に使用することをお勧めします 避妊 治療中と最終用量の1週間、および治療中に妊娠した場合に医療提供者に警告する。EMAは、詳細な推奨事項は、欧州委員会によってマーケティング承認が付与された後、すべての公式欧州連合言語でEMA Webサイトに掲載される製品特性の要約で説明されると述べました。周産期のメンタルヘルスケア「その初期段階」西洋諸国では、産後うつ病 影響があると推定されています 出生後の最初の年の女性の10%から15%の間、婚status状況、教育レベル、社会的支援、配偶者ケア、暴力などの社会経済的要因に応じて料金のかなりの違いがあります。 妊娠年齢、授乳、児童死亡率、財政難、パートナーシップ、生命ストレス、喫煙、アルコール摂取、生活条件。一般的な症状には、絶望、悲しみ、不安、いらいら、孤立性、吐き気、睡眠や食習慣の変化、性欲の低下、泣き声、精神的な能力、自分自身の傷、幼児の考え、および自殺念慮が含まれます。 この状態は、女性の精神的健康とパートナーのそれに大混乱をもたらす可能性があります。それは、潜在的な長期的な影響を伴う、親の関係、母子の絆、乳児の感情的および認知的成長を損なう可能性があります。 出生後うつ病 一緒に発生する可能性があります 心的外傷後ストレス障害 ストレスの多いまたは外傷性の出産体験に続いて。しかし、で公開されたレビュー 精神医学のフロンティア 昨年は、世界保健機関(WHO)の欧州地域の国の半分未満が周産期の精神衛生に関する政策を持っていることを示唆し、著者は「周産期の精神保健ケアはヨーロッパ諸国のほとんどで初期段階にある」と結論付けました。シーナ・メレディス博士は、医療コミュニケーションズの確立された医療作家、編集者、およびコンサルタントであり、医療専門家と一般の人々のための豊富な執筆を経験しています。彼女は医学と法律と医療倫理の資格があります。

出生後のうつ病のためのEMA OKSオーラル治療

欧州医薬品局(EMA)の人間使用のための薬物製品委員会は、肯定的な意見を採用しています ジュラノロン (Zurzuvae、Biogenオランダbv)、治療する最初の経口薬 産後うつ病 大人。 2週間の治療後の分娩後抑うつ症状の減少を示す臨床試験結果を認識して、マーケティング許可が付与されました。

ジュラノロン 神経伝達物質ガンマ – アミノ酪酸(GABA)の活性を高める神経活性ステロイドです。 GABA作動性阻害を促進することにより、抗うつ薬効果を発揮すると考えられています。

多施設、無作為化、二重盲検プラセボ対照研究では、50 mgの用量で14日間のジュラノロンが、産後うつ病の大うつ病エピソードの精神障害基準の診断および統計マニュアルを満たし、その症状が第3段階または4週間以内に開始された女性に14日間与えられました。プラセボと比較して、アクティブグループは、うつ病の標準17項目のハミルトン評価尺度を使用して、3,15日目(主要エンドポイント)と45日目に著しく大きな症状の改善を示しました。

FDAは2023年8月にこの薬を承認しました。その時、それは産後うつ病の最初の口腔治療であり、以前の治療法は静脈内投与を必要としました。

20 mg、25 mg、および30 mgのカプセルで利用できます。最も一般的な副作用は、やがん、めまい、混乱、歩行のトラブル、鎮静です。患者は、14日間の治療コース中に各用量を服用してから少なくとも12時間後まで、アルコールを避け、運転したり、機械を運転したり、他の危険な活動を引き受けたりすることをお勧めします。

また、24歳以上の人々に自殺念慮や行動のリスクが高まる可能性があります。動物研究は、催奇形性効果のリスクの可能性を示唆しているため、妊娠する可能性のある女性は効果的に使用することをお勧めします 避妊 治療中と最終用量の1週間、および治療中に妊娠した場合に医療提供者に警告する。

EMAは、詳細な推奨事項は、欧州委員会によってマーケティング承認が付与された後、すべての公式欧州連合言語でEMA Webサイトに掲載される製品特性の要約で説明されると述べました。

周産期のメンタルヘルスケア「その初期段階」

西洋諸国では、産後うつ病 影響があると推定されています 出生後の最初の年の女性の10%から15%の間、婚status状況、教育レベル、社会的支援、配偶者ケア、暴力などの社会経済的要因に応じて料金のかなりの違いがあります。 妊娠年齢、授乳、児童死亡率、財政難、パートナーシップ、生命ストレス、喫煙、アルコール摂取、生活条件。

一般的な症状には、絶望、悲しみ、不安、いらいら、孤立性、吐き気、睡眠や食習慣の変化、性欲の低下、泣き声、精神的な能力、自分自身の傷、幼児の考え、および自殺念慮が含まれます。

この状態は、女性の精神的健康とパートナーのそれに大混乱をもたらす可能性があります。それは、潜在的な長期的な影響を伴う、親の関係、母子の絆、乳児の感情的および認知的成長を損なう可能性があります。 出生後うつ病 一緒に発生する可能性があります 心的外傷後ストレス障害 ストレスの多いまたは外傷性の出産体験に続いて。

しかし、で公開されたレビュー 精神医学のフロンティア 昨年は、世界保健機関(WHO)の欧州地域の国の半分未満が周産期の精神衛生に関する政策を持っていることを示唆し、著者は「周産期の精神保健ケアはヨーロッパ諸国のほとんどで初期段階にある」と結論付けました。

シーナ・メレディス博士は、医療コミュニケーションズの確立された医療作家、編集者、およびコンサルタントであり、医療専門家と一般の人々のための豊富な執筆を経験しています。彼女は医学と法律と医療倫理の資格があります。

執筆者について: nipponese

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