全身療法にSBRTを追加すると、一部の局所進行肝細胞癌患者の転帰が向上する可能性がある

第III相NRG-RTOG 1112臨床試験の最近の結果では、ソラフェニブによる全身療法に定位放射線治療（SBRT）を追加すると、局所進行肝細胞がん患者の無増悪生存期間（PFS）と進行までの時間が大幅に改善されることが示された。 (HCC) ソラフェニブ単独と比較した場合。さらに、ソラフェニブにSBRTを追加すると、局所進行性HCC患者の全生存期間（OS）の臨床的に重要な改善と関連していた。

これらの結果は最近のもので、 出版された で JAMA 腫瘍学。

「通常、治療を受けた患者は、 全身療法 局所進行性肝細胞癌の場合、肝臓内で再発した場合 処理。大血管浸潤 (MVI) と呼ばれる、肝臓の大きな血管への HCC の浸潤は、転移リスクの増加と生存率の低下に関連しています。この人々は、がんをより良く制御し、症状を改善するという満たされていないニーズを抱えています。 生存の結果」と、トロント大学テマーティ医科大学放射線腫瘍科教授兼部長、大学医療ネットワークプリンセス・マーガレットがんセンターの放射線腫瘍学者、そしてNRG-RTOG 1112原稿の筆頭著者であるローラ・A・ドーソン医学博士は述べた。 。

「特にMVI患者においてSBRTの追加で観察された転帰の改善は、これまでの小規模な研究と一致しており、HCC患者におけるSBRTの有効性の証拠を提供する。これらの結果はまた、免疫療法と組み合わせたSBRTのランダム化研究に対する強力な理論的根拠を提供する」 HCCおよびMVIの患者向けに計画されています。」

NRG-RTOG 1112 では 177 人の適格患者が登録され、パフォーマンス状態、肝機能、転移の程度、MVI の程度によって患者を層別化しました。 MVIは、発生した患者の177人中131人（74％）に見られました。患者は、ソラフェニブを併用したSBRTまたはソラフェニブ単独のいずれかを受ける群に無作為に割り当てられた。 SBRTを受ける患者は、27.5～50Gyを5回に分けて受けた。この研究の主要評価項目はOSでした。副次評価項目には、PFS、有害事象、生活の質が含まれていました。

OS中央値は、ソラフェニブ単独治療群では12.3カ月（90％CI 10.6～14.3）、ソラフェニブ＋SBRT治療群では15.8カ月（90％CI 11.4～19.2）でした（ハザード比） [HR] 0.77、90% CI 0.59 ～ 1.01、片側 p=0.055)。

さらに、PFS中央値はソラフェニブ単独治療群の5.5カ月（95％CI 3.4～6.3）から、ソラフェニブ併用治療群のSBRTでは9.2カ月（7.5～11.9）に改善した（HR、0.55、95％CI 0.40～0.75、両面p

SRBT の追加により、6 か月時点の生活の質も改善されました。生活の質の改善が見られたのは、ソラフェニブ単独治療群の患者の10%であったのに対し、ソラフェニブ併用治療群のSBRT群では35%でした。 ソラフェニブ 治療用の腕。

NRGオンコロジー提供