最初の情報は約 2 か月前に西テネシー州の法執行機関に届きました。その地域の住民がオゼンピックやその他の減量薬の廉価版を販売していたということです。
西テネシー州麻薬対策委員会の関係者によると、その予想屋は、価格が異常に安いため、その製品が正規品であるはずがないと考えていたという。オゼンピックとウィゴビーの有効成分であるセマグルチドの10ミリグラムバイアルが約100ドルで販売されていた。たとえば、15 mg バイアルの価格は 140 ドルです。製薬会社ノボ ノルディスクのブランド品は、1か月分で約1000ドルで販売されている。
当局は先週、テネシー州メディナにあるエミリー・アーノルドさんの自宅を捜索し、減量薬ゼップバウンドや糖尿病薬ムンジャロの成分であるセマグルチド、チルゼパチドの偽造品の小瓶300本以上と、体重増加に使用される他の薬物を発見したと発表した。損失。注射器、アルコール製剤、郵便物、その他の物品も押収された。
当局は、彼女が州内の2つの医療スパクリニックにも薬物を供給していた疑いがあることを知った。 当局者らによると、偽造薬を使用した人の中には注射による発疹やその他の痛みを報告した人もいたという。
西テネシー麻薬対策本部のディレクター、ジョニー・カーター氏は、「私たちは研究所のような設置された部屋に偶然入った」と語った。 「すでに梱包されてすぐに使える荷物が 3 つ見つかりました。」
「とても衝撃的でした」と彼は付け加えた。
当局者らによると、アーノルド容疑者（41歳）は4つの重罪と、資格のある専門家になりすましたことを含む軽罪で起訴された。彼女の弁護士は、彼女は無罪を主張するだろうと述べた。
効果は高いが高価な減量薬の人気が米国で高まる中、専門家や公衆衛生当局は、低価格の偽造品がますます一般的になっていることを警告している。
Wegovy または Zepbound の偽造品は、合成された減量薬とは異なります。調合は食品医薬品局によって監視されている合法的な行為です。調合された医薬品は基本的に、認可された薬剤師によって作成されたコピーであり、通常は医師によって処方されます。
FDAは、ブランド薬の不足が完全に解決されるまで、薬局がセマグルチドとチルゼパチドの複合バージョンを調剤することを許可している。 FDAは10月、調剤業界団体が医薬品がまだ不足しているとして調剤薬局を訴えたことを受け、調剤薬局は独自バージョンの製造を継続できると発表した。薬の複合バージョンはコストが安くなる傾向があり、オンライン薬局やメディカルスパで人気があります。
一方、偽造品は認可されていません。これらは、正規のブランド薬のように見えるように製造およびパッケージ化されていますが、多くの場合、実際の薬はほとんど、またはまったく含まれていません。
偽造医薬品を追跡する擁護団体「パートナーシップ・フォー・セーフ・メディスン」のエグゼクティブ・ディレクター、シャビル・サフダール氏は、偽のGLP-1医薬品は米国や世界の他の地域で同団体が認識している「最大の詐欺問題」であると述べた。今。
「爆発した」とサフダルさんは語った。 「私はここ何年もの間、この分野で今起きている詐欺や犯罪の量を見たことがありません。医薬品に対する市場の興奮と同じくらい犯罪者らも活発に活動している。」
偽物の減量薬のパッケージは、ブランド名のものと「完全に似ているように見える」可能性があるとサフダー氏は述べた。同時に、間違った成分や有害な成分が含まれているか、有効成分が少なすぎるか多すぎるか、まったく含まれていない可能性があると同氏は述べた。
西テネシー州の法執行当局者が明らかにした。 襲撃後にMounjaroとZepboundのメーカーであるイーライリリーがテストしたもの アーノルドが販売したサンプルの 1 つは単なる水であり、適切に滅菌しなければ危険である可能性があることを明らかにしました。
「あなたが怪我をしても誰も気にしません」とサフダルさんは言う。 「彼らはただあなたのお金が欲しいだけなのです。」
偽造医薬品の蔓延
FDAの報道官は声明で、米国で違法に販売されている偽造減量薬の報告をFDAは認識しており、調査していると述べた。
「当社はインターネット上で詐欺製品や未承認製品がないか注意深く監視しており、違法に販売されたセマグルチドとチルゼパチドの流通を阻止する警告書を発行している」と広報担当者は述べた。
同報道官は、必要に応じて、FDAの刑事捜査局が連邦法執行当局と協力して差し押さえ、差し止め命令、刑事訴追を進めると付け加えた。昨年、FDAは当局が米国の医薬品サプライチェーンで見つかった数千単位の偽造オゼンピックを押収したと発表したが、一部はまだ購入可能な可能性があると指摘した。
イーライリリーの広報担当者は声明で、テネシー州の規制当局が「模造品チルゼパチドを販売する悪徳業者の一人を阻止する」ための行動をとったことを同社がうれしく思っていると述べた。リリー社は中国から、ドッグフード、お茶、フェイスマスクとして包装されたり、Tシャツの箱の中に隠されたりしたチルゼパチドであると主張する荷物を入手したと広報担当者は述べた。
「偽造品やその他の安全でない未承認のチルゼパチドの模倣品の蔓延は危険であり、阻止する必要がある」と広報担当者は述べた。
ノボ ノルディスクは、偽造品と闘い、偽造医薬品を販売するグループに対して訴訟を進めていると述べた。
ノボ ノルディスクの広報担当者は声明で、「偽造品を製造し、米国の正規のサプライチェーンに組み込むことは違法行為であり、患者をかなりの危険にさらす」と述べた。
偽造医薬品のリスク
フロリダ州ジャクソンビルのメイヨークリニックの内分泌学者ダニエラ・ウルタド・アンドラーデ博士は、偽造薬の使用は危険な合併症を引き起こす可能性があると述べた。
「彼らが何を混ぜているのか決して分かりません」とアンドラーデ氏は述べ、偽造医薬品の危険性について概説した。 「電解質と混合する潜在的なリスクがあり、たとえば不整脈を引き起こすリスクが生じる可能性があります。」
偽造医薬品の場合、その医薬品が保健規制に従っているかどうかを知る方法はありません。
「汚染された物質を皮膚の下に置くと、確かに感染症を発症するリスクがある可能性があります」と彼女は言う。 「これらは局所的な感染症ですが、局所的な感染症による特定の合併症が全身性感染症になる可能性があります。」
偽造医薬品のリスクが最も高いのは誰ですか?
処方箋なしで GLP-1 薬を購入する人は誰でも、偽造品を入手する危険性があります。
最も弱い立場にあるのは、適切な医療保険に加入していない人や、処方薬の恩恵を受けていない人、あるいは自分の体重に偏見を感じていて医師の診察を受けたくない人たちだ、とカリフォルニア大学サンディエゴ校の国際保健教授ティモシー・マッキー氏は言う。言った。
偽造薬を研究しているマッケイ氏は、減量薬の性質、つまり対象となる人が多数いることとその価格が高いことにより、問題の制御がさらに困難になっていると述べた。
「おそらく非常に多くの人々が危険にさらされているため、この状況はこれまでの偽造医薬品事件とは少し異なります」と彼は述べた。 「そして消費者は、それらはすぐに便利に入手できるべきだと信じています。」
安全な医薬品のためのパートナーシップのサフダール氏は、人々が自分の身を守る最善の方法は、常に医師の処方箋を通じてブランド製品を入手することだと述べた。
同氏は、他の人々がこの薬の指示された使用に適格でない可能性があることを認め、代替手段を模索するだろうと述べた。
「『最後の10ポンドを減らそうとしていたから、結果が出た』と言う人を見てきました」とサフダルさんは言う。 「人々は処方箋を書いてくれる遠隔医療提供者を見つけて、その市場に手を出しています。そのどれもが安全ではありません。」
#偽造品の懸念が高まる中偽の減量薬を販売したとしてテネシー州の女性を告発