何人の患者がバイオシミラーに切り替えていますか? – ヘルスケアエコノミスト

生物学的製剤の長期的な薬価が下がるかどうかは、それが重要な問題となる。この質問は 3 つのサブ質問に分解できます。

• 治療を開始する患者の割合はバイオシミラーを開始しますか?
• すでに生物学的製剤を使用している患者のうち、バイオシミラーに切り替える患者の割合はどれくらいですか?
• 医師の患者の要因がバイオシミラーの処方パターンを左右するのでしょうか?

による論文 ロバーツら。 (2024年) は、インフリキシマブという薬剤をケーススタディとして使用して、これらの質問に答えることを目的としています。 インフリキシマブはさまざまな自己免疫疾患に適応されます （例、関節リウマチ、クローン病、乾癬性関節炎）。

メソッド

著者らは、米国リウマチ学会のリウマチ情報システムのデータを効果的に使用しています (上昇) レジストリ。 RISE は、1,000 名を超える米国のリウマチ専門医からの電子健康記録データから抽出されています。著者らは、患者対医師の診療要因に応じたバイオシミラー処方の割合を調査するために、診療ごとに患者をクラスタリングするマルチレベルのロジスティック回帰モデルを実行しています。

結果

• バイオシミラーの開始：著者らは、治療を開始する患者のうち、2017年から2022年の間に21.6％がインフリキシマブのバイオシミラーを投与されたことを発見した。ただし、面積剥奪指数）がバイオシミラーを開始する可能性が高かった（RR = 1.29、95％CI 1.01-1.66）。
• バイオシミラーの切り替え。よりバイオシミラーによる治療を開始する傾向が強まっていますが、生物学的製剤からバイオシミラーへの切り替えはそれほど一般的ではありませんでした。 「インフリキシマブを少なくとも 2 回投与されたユーザーの 86.4% は、最初に処方された製剤を使い続けました。」切り替え者のほとんどは、バイオ医薬品からバイオシミラーに切り替えました (11.5%) が、バイオシミラーからバイオシミラーに切り替えたのは 1% でした。
• 実践レベルの影響。著者のマルチレベル モデルでは、スイッチングの変動の 34% が実践間の変動によって説明されることが明らかになりました ( クラス内相関係数 [ICC]）。 「中央値 新しいスタート バイオシミラーの使用率は診療全体で 16% (IQR: 6% ～ 27%) でした。 19 の診療所でバイオシミラーの新規投与が 40% 以上でした…患者の割合の中央値 切り替えた バイオ医薬品からバイオシミラーへの切り替え率は 11% (IQR = 5 ～ 20%) でしたが、14 の診療所では患者の 40% 以上を切り替えました。」

全体として、バイオシミラーの処方が増加する傾向にあるものの、患者の社会経済的地位や保険の種類によって依然として大きなばらつきがあり、リウマチ診療全体でバイオシミラーの使用には大きなばらつきがあることがわかります。