ウィーン — 関節や皮膚の症状を改善するには 乾癬性関節炎 (PsA) の場合、実際のデータでは、どのクラスの薬剤を使用するかはそれほど重要ではない可能性があることが示唆されています。
PRO-SPIRIT研究では、腫れた関節の数（SJC）、圧痛のある関節の数（TJC）、および体表面積（BSA）の少なくとも3％が関節リウマチに罹患している患者の割合が、 乾癬 評価した 5 つの薬剤クラスすべてにおいて、3 か月後と 12 か月後のベースライン値から同様の程度まで改善が見られました。
これには、インターロイキン (IL) 17A 阻害剤、腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害剤、IL-12/23 阻害剤、IL-23 阻害剤、およびヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害剤が含まれます。
乾癬性関節炎の臨床疾患活動性指標（cDAPSA）の変化は、SJC、TJC、患者の痛み、患者の全般的評価、C反応性タンパク質レベルを含む疾患活動性の複合的な尺度であり、異なる薬剤クラスで比較的同様の改善を示しました。
「基本的に、これらの生物製剤はすべて、ほぼ同じチーム、同じ分野のものであり、どれも非常に優れているように見えます。」 デニス・マクゴナグルイギリスのリーズにあるリーズ大学のMB MCH BAO博士は次のように語った。 メドスケープ医療ニュース。
研究の初期結果を 欧州リウマチ学会連合（EULAR）2024年年次総会マクゴナグル氏はまた、このデータは「安全性について非常に安心できる」と述べた。しかし、この研究の安全性データは彼の調査中に明らかにされなかった。 最新の要約プレゼンテーション。
「不可知論の研究」
PRO-SPIRITは2年間実施される多国籍試験です。カナダ、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリスの6か国が参加し、2019年12月から2022年6月の間に生物学的製剤または標的合成疾患修飾抗リウマチ薬（b/tsDMARD）による治療を開始した活動性PsA患者1192人が参加します。
「これは非常に不可知論的な研究であり、 [Eli] リリー [& Company]「これは非常にバランスの取れた研究だと言えます。医師が乾癬性関節炎の患者に望むどんな薬でも投与できるようにしたのです。」とマクゴナグル氏は述べた。
そのため、参加者は14種類以上のb/tsDMARDで治療を受けており、その中にはリリーのIL-17A阻害剤も含まれる。 イキセキズマブ （タルツ）そして セクキヌマブ （コセンティクス）TNF阻害剤 アダリムマブ （ヒュミラ）、 セルトリズマブ ペゴル （シムジア）、 エタネルセプト （エンブレル）、 ゴリムマブ （交響曲）、 インフリキシマブ （レミケード）とそのバイオシミラー、IL-12/23阻害剤 ウステキヌマブ （ステラーラ）およびIL-23阻害剤 グセルクマブ （トレムフィア）と リサンキズマブ （スキリジ）。
最も多く使用されている薬剤クラスはTNF阻害剤（n = 437）で、次いでIL-17A阻害剤（n = 507、そのうち67%がイキセキズマブを服用）、JAK阻害剤（n = 124）、IL-12/23阻害剤（n = 34）、IL-23阻害剤（n = 32）となっている。ホスホジエステラーゼ4阻害剤を服用している患者も少数いる（n = 32）。 アプレミラスト (Otezla)、ただし、これらのデータはプレゼンテーションには含まれていませんでした。
多様な人口
マクゴナグル氏は、実際の研究と同様に、患者集団は多様であると認めた。平均年齢は全体で52.4歳でほぼ同じだったが、病気の持続期間にはばらつきがあった。
例えば、TNF 阻害剤は病気の経過の早い段階、つまり約 6.6 年目に投与される傾向が強いのに対し、JAK 阻害剤とイキセキズマブはどちらもそれぞれ 9.0 年と 9.2 年目に投与される傾向が強い。セクキヌマブ 150 mg と 300 mg はそれぞれ 8.3 年と 8.5 年目に、ウステキヌマブは 8.4 年目に、IL-23 阻害剤は 8.9 年目に投与が開始された。
その他の違いとしては、以前の治療の量があります。TNF 阻害剤の使用者は、以前に b/tsDMARD を受けた可能性が最も低く (31.4%)、従来の合成 (cs) DMARD を受けた可能性が最も高く (53.5%) なっています。一方、IL-17A、IL-23、および JAK 阻害剤で治療された人は、以前に b/tsDMARD を受けた可能性が高く (70.3%～80.8%) なっています。
全般的な改善
ベースラインから 3 か月までの SJC の減少は、イキセキズマブで -2.6、セクキヌマブ 150 mg で -2.1、セクキヌマブ 300 mg で -1.8 でした。12 か月時点での値はそれぞれ -3.1、-3.3、-1.1 でした。
他の薬剤クラスの SJC の 3 か月および 12 か月の減少は、TNF 阻害剤ではそれぞれ -2.8 および -3.5、JAK 阻害剤では -3.1 および -3.9、IL-12/23 阻害剤では -0.9 および -2.7、IL-23 阻害剤では -3.1 および -3.9 でした。
3 か月および 12 か月での TJC の低下についても同様のパターンが見られ、イキセキズマブでは -4.5 と -5.5、セクキヌマブ 150 mg では -4.5 と -4.6、セクキヌマブ 300 mg では -3.2 と -4.5、TNF 阻害剤では -4.7 と -6.3、IL-12/23 阻害剤では -1.1 と -3.6、IL-23 阻害剤では -5.1 と -6.8、JAK 阻害剤では -5.1 と -7.7 でした。
3 か月および 12 か月時点での cDAPSA の低下は、イキセキズマブでは -11.2 および -12.5、セクキヌマブ 150 mg では -11.7 および -12.8、セクキヌマブ 300 mg では -7.4 および -7.3、TNF 阻害剤では -11.1 および -13.8、IL-12/23 阻害剤では -3.7 および -9.6、IL-23 阻害剤では -8.4 および -11.6、JAK 阻害剤では -10.8 および -14.2 でした。
McGonagle 氏は、12 か月時点での cDAPSA によると、疾患活動性の高い患者と低い患者の割合に違いがあったと報告しました。疾患活動性の高い患者の割合が最も高かったのは、セクキヌマブ 300 mg (16.4%) および IL-12/23 阻害剤 (16.0%) のグループでしたが、TNF 阻害剤 (22.1%) およびイキセキズマブ (19.3%) で治療した患者では、寛解を示す cDAPSA が 0 であった患者が多かったです。
皮膚症状については、ベースラインBSAからの3か月および12か月での減少はそれぞれ、イキセキズマブでは−4.0および−4.9、セクキヌマブ150 mgでは−2.2および−2.1、セクキヌマブ300 mgでは−5.7および−6.8、TNF阻害剤では−2.6および−3.4、IL-12/23阻害剤では−2.9および−5.0、IL-23阻害剤では−4.1および−4.6、JAK阻害剤では−1.6および−2.7でした。
「良い結果」だが、新しいことは何もない
ウォルター・P・マクシモウィッチカナダのアルバータ州エドモントンにあるアルバータ大学のMBChBは、 メドスケープ医療ニュース データを見た後の彼の第一印象。
「詳細に調べなくても、私が驚いたのはIL-23阻害剤の効果がいかに低かったかということだ」とマクシモウィッチ氏は語った。
同氏にとって、異なる薬剤クラスの結果は「IL-23を除いて非常に類似しているように見えた。IL-23は、すべての結果領域で一貫してわずかに少ないようだった」が、これは入手可能な試験データと「実際には」一致しない、と彼は述べた。
これらのデータは、すでに知られていることにあまり追加するものではない。 ローラ・コーツ英国オックスフォード大学の臨床科学者で上級臨床研究員であるMBChB博士は次のように語った。 メドスケープ医療ニュース 別々に。
「関節の成果という点では、すべての薬剤がかなり良い結果を示した」と彼女は語った。
コーツ氏はさらに、「たとえ前向き研究で良い結果が得られたとしても、何らかの理由でこれらの薬の投与を開始した患者だけを対象にしているため、依然としてチャネリングバイアスが存在する」と付け加えた。
例えば、「第一線で活躍する人材が [treatment] TNF阻害剤を服用している人は、皮膚の状態が悪い人の方がIL-17阻害剤やIL-23阻害剤を服用している可能性が高いでしょう。そのため、これらの患者間には多くの違いがあり、比較するのが困難です。」
全体的に、これらのデータは「我々が何をするか、あるいは薬の選択方法を実際に変えるかに関して大きな違いをもたらす可能性は低い」とコーツ氏は示唆した。
PRO-SPIRIT は、Eli Lilly and Company がスポンサーを務めました。McGonagle 氏は、AbbVie、Almirall、Bristol Myers Squibb、Eli Lilly and Company、Janssen、Novartis、Pfizer、および UCB からコンサルティング料、講演料、研究助成金、および/または旅費の支援を受けたと報告しました。
コーツ氏は、AbbVie、Amgen、Biogen、Celgene、Eli Lilly、Galapagos、Gilead、GlaxoSmithKline、Janssen、Medac、Novartis、Pfizer、UCBから講演料を受け取りました。また、AbbVie、Amgen、Bristol Myers Squibb、Boehringer Ingelheim、Celgene、Domain、Eli Lilly、Galapagos、Gilead、Janssen、MoonLake、Novartis、Pfizer、UCBのコンサルタントを務めました。さらに、AbbVie、Amgen、Celgene、Eli Lilly、Gilead、Janssen、Novartis、Pfizer、UCBから助成金/研究支援を受けました。
Maksymowych 氏は、AbbVie、Boehringer Ingelheim、Celgene、Eli Lilly、Galapagos、Janssen、Novartis、Pfizer、UCB など、複数の製薬会社のコンサルタントとして研究資金、助成金、謝礼を受け取っています。同氏は CARE Arthritis Limited の最高医療責任者です。
サラ・フリーマンはロンドンを拠点とする医療ジャーナリスト兼ライターです。彼女は Medscape Medical News、Medscape News UK、その他の専門医療メディアに定期的に寄稿しています。
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#乾癬性関節炎治療薬は関節の症状を比較的改善する
2024-06-19 10:03:43