インターロイキン（IL）-17AおよびIL-23阻害剤によるクラス間スイッチングは、クラス内スイッチングと比較して、以下の患者にとって有望な戦略と考えられる。 乾癬新たな研究結果によると、このような取り組みにより、生物学的製剤未治療患者に見られるのと同等の治療反応が得られる可能性があるとのことです。1
これらの結論は、韓国ソウルのソウル国立大学病院皮膚科の Myengwoo Nam 氏が主導した新しい研究の結果です。Nam 氏と同僚は、この疾患領域におけるクラス間の生物学的製剤の切り替えに関する研究が以前に行われていたことを指摘しました。
「いくつかの研究で、乾癬に対する生物学的製剤のクラス間切り替えは良い治療選択肢になり得ることが示唆されているが、切り替え戦略がより良い臨床結果につながるかどうかは不明である」とナムらは記している。「そのため、私たちは乾癬に対する生物学的製剤のクラス間切り替えとクラス内切り替えの臨床結果を比較した。」2
背景とデザイン
研究者らは、中度から重度の尋常性乾癬と診断され、半年以上生物学的療法による治療を受けた被験者を対象とする後ろ向き試験設計を採用した。具体的には、2018年8月から2024年1月までの期間にSNU-SMGボラメ医療センターに入院していた患者である。最終的に131人のデータが評価された。
研究チームは参加者を3つのコホートに分けました。生物学的製剤未経験者、クラス内スイッチング（IL-23阻害剤とIL-17A阻害剤の間）を行う人、クラス間スイッチング（IL-23阻害剤からIL-17A阻害剤へ、またはその逆）を行う人です。ウステキヌマブはIL-12/23阻害剤として知られていますが、直接的なIL-23阻害作用があることから、選択的IL-23阻害剤のカテゴリーに分類されました。
被験者はグセルクマブ、リサンキズマブ、またはイキセキズマブからウステキヌマブまたはセクキヌマブへの切り替えを行っていなかったため、切り替えコホートの両方で取り上げられた現在の生物学的製剤はすべてグセルクマブ、リサンキズマブ、またはイキセキズマブでした。したがって、これらの 3 つの薬剤のみが、未治療コホートの現在の生物学的製剤セットとして研究者によって提供されました。
研究チームは、一次および二次薬剤反応を、それぞれベースラインおよび PASI 100 の時点から乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコアが 90% 改善 (PASI 90) したことと定義しました。研究の 3 つのアーム内で被験者の PASI 90 および PASI 100 反応率を推定および比較するために、カプラン マイヤー法とログランク検定を使用しました。
さらに、Cox 回帰分析により、チームは薬剤の有効性と、性別、年齢、現在の生物学的製剤の使用、併存する乾癬性関節炎などのいくつかの異なる独立した要素との関連性を評価することができました。1 年間の累積発生率については、Z テストを使用した比較が行われました。
結果
クラス間切り替えを行ったコホートとクラスを切り替えたことがないコホートは、PASI 90 の反応率が同程度であることが示されましたが、研究者らは、クラス内切り替えコホートの PASI 90 の反応率がはるかに低いことを発見しました。同様のパターンは、参加者の PASI 100 の反応率についても報告されました。
生物学的製剤を1年間投与した後のPASI 90の累積発生率は、未治療コホートで大幅に高かった（89.6%、95%信頼区間 [CI]80.7%～94.4%; ポ= .012）およびクラス間切り替えコホート（95.5%; 95% CI、69.2%–99.3%; ポ= .003）に対し、クラス内スイッチングコホート内の患者では57.1％（95％CI、29.8％～73.8％）であった。
研究者らは PASI 100 でも同様の傾向が見られることを指摘し、多変量 Cox 回帰分析により、クラス内切り替えコホートは治療の成功 (PASI 90 と PASI 100 の両方) と負の関連があることが示されたと付け加えました。これは、他の変数を調整した後でも同様でした。
研究チームは、研究のクラス間切り替え群と未経験群の間に結果に大きな違いは確認されなかったと指摘した。
「この研究の限界は、その遡及的研究設計と患者数が少ないことである」と研究者らは記している。「とはいえ、これはIL-17AおよびIL-23阻害剤で治療された乾癬患者に対して行われたクラス間およびクラス内スイッチングの臨床結果を比較した初の研究である。」
参考文献
1719495773
#乾癬に対する #IL23IL17A #阻害剤
2024-06-27 13:20:29