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2025-11-19 13:06:00
発作を抑える薬の利用は世界中で拡大しているが、最も広く使用されている物質の一つが依然として妊娠に対する重大なリスクと関連していることが、新たな国際研究で浮き彫りになった。
世界保健機関(WHO)と協力して実施され、最近雑誌に掲載された研究 e臨床医学グループの一員 ランセットは、2012 年から 2022 年の間に、73 の低・中所得国で抗てんかん薬の使用が大幅に増加し、これまで治療の選択肢がほとんどなかった患者にとって重要な治療法へのアクセスが可能になったことを示しています。
分析、 座標 しかし、英国のアストン大学の研究者らによると、この成長には適切な安全対策がどこでも伴っていないことが示されています。
著者らが報告した最も重要な懸念は、多くの地域で最も一般的に処方されている抗てんかん薬であるバルプロ酸塩の継続使用である。 WHOの必須医薬品リストに載っているが、この物質は妊娠中のリスクで知られており、二分脊椎や口蓋裂型の奇形(口蓋裂)などの先天奇形を引き起こす可能性があるほか、子宮内で暴露された子供の認知障害、行動障害、記憶発達障害を引き起こす可能性がある。
WHOは数年前からこうした影響について警告しており、多くの高所得国ではこの治療法が禁止されているか厳しく規制されているため、出産適齢期の女性や青少年に対するこの薬の処方を避けるよう勧告している。
これらの州では、妊娠予防プログラムと新世代抗てんかん薬へのアクセスにより、この活性物質を含む薬の使用が大幅に減少しました。対照的に、資源が限られており、代替手段が高価であるか入手が困難な多くの国では、この薬は依然として広く使用されている。
この研究はWHOの要請で実施され、国レベルで報告された販売情報に基づいて、これらの薬がどのように処方されているかを評価している。この情報は、出産適齢期の女性がどの程度のリスクにさらされているか、また各国の予防システムがどの程度効果的であるかを判断するために不可欠です。
専門家らは、抗てんかん薬へのアクセスの拡大は何百万人もの患者にとって重要な進歩であると強調するが、適切な情報や管理措置がない中でのこの物質の使用の継続は依然として公衆衛生上の問題であると警告している。
研究者らは、将来世代へのリスクを軽減するために、医療専門家や患者向けの教育プログラムとともに、この物質を含む医薬品の処方慣行の世界的な調和を求めている。
欧州連合では、この物質を含む医薬品が 最近再評価されている 欧州医薬品庁(EMA)の専門家による。
EU加盟国を代表する規制機関である相互承認および分散化手順調整グループ – ヒト/CMDhは、子宮内期に曝露された乳児の奇形や発達上の問題のリスクを理由に、女性および青少年におけるバルプロ酸ベースの薬剤の使用に関する警告を強化することを決定した。
これらの警告の目的は、患者がリスクを理解し、絶対に必要な場合にのみ薬を使用することを保証することです。
したがって、EUの医師たちは、 それらは推奨されています 他の治療法が無効であるか許容されない場合を除き、てんかんまたは双極性障害に対してこの物質を妊婦、妊娠する可能性のある女性、または青少年に処方しないでください。
この薬がてんかんまたは双極性障害の唯一の治療選択肢である患者には、効果的な避妊方法を使用する必要性について知らされるべきであり、これらの症状の管理に経験のある医師によって治療が開始され、監視されるべきである。
#乳児の発達障害に関連する抗てんかん薬がますます多くの国で使用されていることがWHOの研究で示唆されている