研究によると、治癒不可能な乳がんを患うイギリスの何千人もの女性に与えられなかった奇跡の薬が、乳がんの転移リスクを3分の1以上減らすという。
世界最大のがん会議で発表された研究結果は、保健当局とメーカーに合意を求める活動家らにさらなる火に油を注いだ。
ソフィー・ブレイクさん(51歳)は、エンヘルトゥという薬を切望する患者の一人だ。彼女は2020年12月に乳がんと診断され、2022年5月に末期であるという悲惨な知らせを受けた。
彼女はこう語った。「これは、この治療によって私たちに貴重な余暇が与えられるというさらなる証拠です。」
「この特効薬はまさに万能薬です。娘が大学に行き、結婚して子供を産む姿を見たいです。エンヘルトゥは女性たちに変化をもたらすことができるでしょう。」
「私たちは母親であり、姉妹であり、娘であり、労働者であり、社会に貢献していますが、高齢であるため、私たちの生活は費用対効果が高いとは考えられていません。」
この薬は、体中に転移した二次性乳がんの治療に用いられる。静脈内注入で投与され、腫瘍細胞の急速な増殖を促すHER2と呼ばれるタンパク質を標的とする。
エンゲルトゥは、HER2陽性と呼ばれる高レベルの女性向けにNHSで入手可能です。
しかし、HER2レベルが低いとされる人に対しては、愛する人たちと過ごす貴重な数か月を延ばすこともできるという証拠が増えているにもかかわらず、この治療法は拒否されてきた。
HER2レベルが低い、または超低いと分類される約900人の女性を対象とした新たな試験では、エンヘルツは化学療法と比較して、HER2レベルが低い乳がん患者のがんの増殖または転移のリスクを38%低減することが判明した。
この薬を服用した患者は病状の安定が平均13.2カ月間続いたが、化学療法を受けた患者では8.1カ月間続いた。
この結果はシカゴで開催された米国臨床腫瘍学会の年次会議で発表された。
イングランドでは、HER2低発現乳がんを患う推定1,000人の女性がこの薬の恩恵を受ける可能性がある。
ソフィーさんのがんは今のところコントロールされている。しかし彼女は、エンヘルトゥが最終的に「延命につながる別の治療法」を提供してくれると信じている。
ブライトン出身の元テレビ司会者はこう付け加えた。「利用できる選択肢が非常に限られていると、特に悲惨だ。」
「スコットランドでは、この制度によって人生が変わった女性たちがいます。単に延長されただけではなく、生活の質も向上したのです。」
「最もイライラするのは、私たちはそれが存在することを知っているのに、彼らはただそれを私たちに与えてくれないということだ。」
エンハーツは、スコットランドではHER2遺伝子変異が低い女性向けにNHSで入手可能である。しかし、英国では国立医療技術評価機構(NICE)が、その効果が費用に見合わないと判断したため、このグループへの投与は拒否された。
NICEは、秘密裏に価格交渉を行う時間を確保するため、最終ガイドラインの公表を延期した。
製薬会社のアストラゼネカ社と第一三共社は、NICEが評価に「欠陥のある方法論」を使用していると非難した。
しかし、NICEは保健特別委員会への書簡で、第一三共が以前の提案を撤回し、価格を値上げしたと主張した。さらに「公正な価格が提示されれば、この問題はほぼ即座に解決できるだろう」と付け加えた。
合意を求めるBreast Cancer Nowの請願には26万以上の署名が集まった。
同慈善団体の研究・支援・影響力担当ディレクターのサイモン・ヴィンセント博士は、この状況は「全く受け入れられない」と述べた。
同氏はさらにこう付け加えた。「この有望な研究は、エンハートゥがさらに多くの人々に恩恵をもたらす可能性があることを示唆しており、すでにホルモン療法を受けているHER2低レベルまたはHER2超低レベルの二次性乳がん患者に、がんがさらに広がることなくより長い生存期間をもたらす可能性がある。」
「これは、すでに化学療法を受けているHER2低発現二次性乳がん患者の全生存期間を6か月以上延ばすことができるという既存の証拠に基づいています。
「これらの人々は、NICE、NHSイングランド、第一三共、アストラゼネカが現在の協議で解決策を見つけ、この治療を緊急に利用できるようにしてくれることを切実に期待している。」
NICEの広報担当者は「NHSで進行性HER2低発現乳がんの治療にエンハーツの使用を推奨できないことに非常に残念だ」と述べた。
「最近の保健特別委員会への口頭証拠セッションで明らかにしたように、第一三共とアストラゼネカが提供しているNHSの資源を費用対効果の高い方法で使用できる価格であれば、この問題はほぼ即座に解決できる可能性がある。」
「これが、女性たちがこれ以上の遅延なくこの治療を受けられるようにするための、最も早くて唯一の確実な方法だ」