雑誌に掲載された最近の研究では e臨床医学研究者らは、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症を患っている妊婦（PWLWH）を対象にワクチンの免疫原性と安全性に関するメタ分析を実施し、その免疫原性効果をHIV感染していない妊婦（PWWH）と比較した。
生涯にわたる抗レトロウイルス併用療法（cART）へのアクセスの増加は、母子感染の世界的な減少に大きく貢献しています。 HIV に曝露されていない (HEU) 乳児は、HIV に曝されていない、感染していない (HUU) 乳児よりも感染症の負担が高くなります。 PWLWH の個人への予防接種は、乳児期早期における感染症の重症度を軽減する可能性があります。 しかし、以前の報告では、PWLWHに投与された母親のワクチンは、PWWHに投与されたものよりも免疫原性が低い可能性があることが示されています。 HEU の子どもたちのほとんどは、HIV 感染率が最も高い低・中所得国、特に SSA に住んでいます。 世界保健機関 (WHO) は妊娠中に破傷風ワクチンを推奨しており、臨床試験の証拠は他の母体用ワクチンの安全性と免疫原性を裏付けています。 しかし、妊婦における安全性と免疫原性に関するデータは不足しています。
勉強： HIV とともに生きる妊婦に投与されるワクチンの安全性と免疫原性：系統的レビューとメタ分析。 画像クレジット: Hit Stop Media / Shutterstock
研究について
今回のメタ分析では、研究者らはHIVに曝露した妊婦に対するワクチンの免疫原性と安全性を調査した。
チームは、研究開始から2022年1月31日まで、Embase、MEDLINE、Web of Science、Cochrane、Virtual Health Libraryのデータベースを検索し、2022年2月1日から2023年9月6日まで言語制限なしで検索を再実行した。さらに、関連する研究への参考文献を検索して追加の記録を特定しました。
この研究には、観察研究と、比較のためにHIV感染を抱えて生きる妊婦とHIVに感染していない女性のグループにワクチンを投与するランダム化臨床試験が含まれていた。 彼らは、動物研究、レビュー、会議要約、症例シリーズを除外しました。 2 人の研究者がタイトルと要約を独立して審査し、3 人目の研究者が意見の相違を解決しました。
研究者らは、系統的レビューとメタ分析の優先報告項目 (PRISMA) ガイドラインに従って分析を行いました。 彼らは、ニューカッスル・オタワ・スケール（NOS）を使用して、非ランダム化対照試験の方法論的品質を評価しました。 3人の研究者は、ランダムシーケンスの生成、割り当ての隠蔽、担当者と参加者の盲検化、結果評価の盲検化、選択的報告、および不適切な結果データに関連するバイアスリスクを評価した。 彼らはファネルプロットの非対称性に基づいて出版バイアスを評価しました。
研究チームは、メタ分析の変量効果モデリングを実行し、幾何平均力価（GMT）を評価して、逆分散加重法を使用して効果量を計算し、それを平均差として報告しました。 研究者らは、I2 統計を使用して研究の不均一性を評価しました。 彼らは、HIV ステータスやワクチンのサブタイプを含むグループ層別分析を実行しました。
結果
最初のデータ検索では 96,160 件の記録が得られ、そのうち 75 件が全文スクリーニングを受け、12 件がメタ分析の対象となり、うち 3,744 人の妊娠中の女性（うち 1,714 人が PWLWH でした）を含む。 彼らはこの研究で、B群連鎖球菌（GBS）、インフルエンザウイルス、肺炎球菌に対する3つのワクチンを特定した。 彼らは全体的なバイアスのリスクは低いと評価したが、結果評価の盲検化に関連したバイアスは不明瞭であると評価した。
3,456人のPWLWH女性を含む5件の研究では、PWWHと比較してPWLWHで報告された有害事象の増加はなく、安全性の結果が報告されました。 ベースラインからワクチン接種後 28 ～ 35 週目までの HA 単位での GMT 増加は 12 ～ 239 の範囲でした。インフルエンザワクチン接種後の血球凝集抑制 (HAI) 力価のプール幾何平均差は 56 でした。増加は PWWH と比較して PWLWH で小さかったです。 −142。 研究チームは、B型ワクチン接種を受けた女性（-166）で最も有意な差が観察され、A/H3N1ワクチン接種を受けた女性の間で最も無視できる差（-112）が観察されました。
ある研究では、PWLWHの4パーセントで1つ以上の重篤な局所反応が記録されている一方、19%はワクチン接種後1週間に1つ以上の重度の全身反応を示しました。 PWWHと比較して、5％が1つ以上の重度の局所反応を報告し、15％が1つ以上の重度の全身反応を報告した。 ある研究では、HIV感染症を抱えて暮らす妊娠中の女性の間で、2回投与量のインフルエンザワクチン接種による注射部位の副反応の頻度が増加したことが記録されています。 最も頻繁に発生した重篤な有害事象は早産であり、HIV に感染している妊婦の方が HIV に感染していない妊婦に比べて発生率が高かった。
5件の研究で肺炎球菌、インフルエンザ、GBSワクチンの免疫原性を評価し、いずれもベースラインと比較してPWLWHのワクチン接種4週間後に抗体力価の上昇を報告した。 ただし、抗体力価はPWWHと比較して低かった。 インフルエンザワクチン接種に関する 3 件の研究には、ワクチンのサブタイプ (A/H1N1 ウイルス、A/H3N2 ウイルス、B/ビクトリア ウイルス、および B/山形ウイルス) ごとに階層化されたメタ分析研究のための適切な比較情報が含まれていました。 インフルエンザワクチン接種後 28 ～ 35 日の抗体力価の平均差は、PWWH よりも PWLWH の方が有意に高かった。
全体として、研究結果は、HIV に感染した妊娠中の女性に投与されるワクチンの免疫原性と安全性に関するデータが限られていることを示しました。 インフルエンザ、肺炎球菌、治験中の GBS ワクチンに関しては、PWLWH と PWWH の間でワクチンの安全性に差はありませんでしたが、ワクチン接種後 4 週間で抗体力価が大幅に上昇しました。 ただし、増加率は PWWH と比較して PWLWH の方が低かったです。 この調査結果は、HIV感染率が高い国のワクチン政策に対する潜在的な課題と、ワクチンの信頼性を高めるために母体ワクチン試験にPWLWHを含める必要性を強調している。
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#ワクチンはHIV感染の妊婦にとって安全だが免疫反応が低下する
2024-02-09 05:36:00
