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ロモソスマブは、T2Dの女性の骨の強度を改善します

トップライン:12か月間のロモソスマブに続いて24か月間アレンドロネートが続くと、2型糖尿病(T2D)および骨粗鬆症の閉経後女性の36か月間、アレンドロネートだけよりも腰椎の骨密度と小骨骨骨のスコアが大幅に改善されます。方法論:骨折リスクの増加に関連する低い骨梁骨スコアは、T2D患者で報告されています。研究者は、高リスク(ARCH)試験で骨粗鬆症の閉経後女性における活性対照骨折研究の事後分析を実施し、ロモソスマブの糖尿病患者のサブグループで骨強度パラメーターに続くアレンドロネートvsアレンドロネーテのみが、ベースラインの糖尿病患者のサブグループで骨強度パラメーターに伴うアレンドロネートの効果を調べることを実施しました。 。ARCHの参加者を無作為化して、毎月210 mgのロモソスマブを12か月間受け取った後、24ヶ月間毎週70 mgのアレンドロネーブ、または36か月間の週70 mgのアレンドロネーブだけを受け取りました。腰椎の脊椎のしわ骨骨密度と組織の厚さ調節された骨骨骨スコアは、ベースラインおよび術後12、24、および36ヶ月でのデュアルエネルギーX線吸収測定スキャンを使用して評価されました。取り除く:この分析に含まれる360人の閉経後女性のうち(T2Dで99.2%)、165人(平均年齢、75.7歳)はロモソスマブからアレンドロネートを受け、195人(平均年齢、75.2歳)は単独でアレンドロネートを受けました。12月12日、ロモソスマブがそれに続いてアレンドロネートが続いた腰椎脊椎面積骨密度の増加を大幅に増加させました(最小二乗平均差の違い [LSMD]、7.0%; p p これらの利点は、患者がアレンドロネートに移行した後でさえ維持され、アレンドロネートのみと比較して24か月と36か月で有意な持続性を示しました。正常な小柱骨スコア値を持つ女性の割合は、アレンドロネート - ローン群で25.1%から38.0%に増加したのに対し、ロモソスマブからアレンドロネート群の36か月目のベースラインの23.6%から50.0%に増加しました。組織の厚さ調整された小骨骨骨スコアのベースラインからの変化率は、腰椎の面積骨密度のものとあまり相関していませんでした。実際に:「より大きく、より急速に増加します [areal bone mineral density] そして [tissue thickness– adjusted trabecular bone score] 我々は、アレンドロネートのみと比較してアレンドロネーテが続くロモソスマブで観察したことは、糖尿病患者など、骨折後の患者の患者の骨折リスクの大幅な減少に寄与する可能性がある」と著者らは書いた。ソース:この研究は、メリーランド州セルジュ・フェラーリ、ジュネーブ大学病院、ジュネーブ、スイス、および オンラインで公開されています で 臨床内分泌学と代謝のジャーナル。制限:この分析は、ARCHの全体集団の8.8%のみで実施されたため、治療群間の共変量の不均衡の潜在的な不均衡につながる可能性がありました。糖尿病を診断するための積極的な評価は実施されておらず、抗糖尿病薬の使用に関する情報は収集されませんでした。縦断的データは2。7年の追跡期間の中央値に限定されており、36か月目に腰椎の測定値がある患者の半数未満が限られていました。開示:この研究は、Amgen、UCB Pharma、およびAstellas Pharmaによって資金提供されました。 4人の著者は、助成金、研究サポート、またはコンサルティング料金を受け取り、Amgen、UCB Pharma、Agnovos、およびその他の製薬会社との他の関係を保持していると報告しました。 4人の著者は、現在または元従業員であると宣言し、AmgenまたはUCB Pharmaの在庫を保有しています。この記事は、プロセスの一部としてAIを含むいくつかの編集ツールを使用して作成されました。 Human Editorsは、公開前にこのコンテンツをレビューしました。

ロモソスマブは、T2Dの女性の骨の強度を改善します

トップライン:

12か月間のロモソスマブに続いて24か月間アレンドロネートが続くと、2型糖尿病(T2D)および骨粗鬆症の閉経後女性の36か月間、アレンドロネートだけよりも腰椎の骨密度と小骨骨骨のスコアが大幅に改善されます。

方法論:

  • 骨折リスクの増加に関連する低い骨梁骨スコアは、T2D患者で報告されています。
  • 研究者は、高リスク(ARCH)試験で骨粗鬆症の閉経後女性における活性対照骨折研究の事後分析を実施し、ロモソスマブの糖尿病患者のサブグループで骨強度パラメーターに続くアレンドロネートvsアレンドロネーテのみが、ベースラインの糖尿病患者のサブグループで骨強度パラメーターに伴うアレンドロネートの効果を調べることを実施しました。 。
  • ARCHの参加者を無作為化して、毎月210 mgのロモソスマブを12か月間受け取った後、24ヶ月間毎週70 mgのアレンドロネーブ、または36か月間の週70 mgのアレンドロネーブだけを受け取りました。
  • 腰椎の脊椎のしわ骨骨密度と組織の厚さ調節された骨骨骨スコアは、ベースラインおよび術後12、24、および36ヶ月でのデュアルエネルギーX線吸収測定スキャンを使用して評価されました。

取り除く:

  • この分析に含まれる360人の閉経後女性のうち(T2Dで99.2%)、165人(平均年齢、75.7歳)はロモソスマブからアレンドロネートを受け、195人(平均年齢、75.2歳)は単独でアレンドロネートを受けました。
  • 12月12日、ロモソスマブがそれに続いてアレンドロネートが続いた腰椎脊椎面積骨密度の増加を大幅に増加させました(最小二乗平均差の違い [LSMD]、7.0%; p p
  • これらの利点は、患者がアレンドロネートに移行した後でさえ維持され、アレンドロネートのみと比較して24か月と36か月で有意な持続性を示しました。
  • 正常な小柱骨スコア値を持つ女性の割合は、アレンドロネート – ローン群で25.1%から38.0%に増加したのに対し、ロモソスマブからアレンドロネート群の36か月目のベースラインの23.6%から50.0%に増加しました。
  • 組織の厚さ調整された小骨骨骨スコアのベースラインからの変化率は、腰椎の面積骨密度のものとあまり相関していませんでした。

実際に:

「より大きく、より急速に増加します [areal bone mineral density] そして [tissue thickness– adjusted trabecular bone score] 我々は、アレンドロネートのみと比較してアレンドロネーテが続くロモソスマブで観察したことは、糖尿病患者など、骨折後の患者の患者の骨折リスクの大幅な減少に寄与する可能性がある」と著者らは書いた。

ソース:

この研究は、メリーランド州セルジュ・フェラーリ、ジュネーブ大学病院、ジュネーブ、スイス、および オンラインで公開されています臨床内分泌学と代謝のジャーナル

制限:

この分析は、ARCHの全体集団の8.8%のみで実施されたため、治療群間の共変量の不均衡の潜在的な不均衡につながる可能性がありました。糖尿病を診断するための積極的な評価は実施されておらず、抗糖尿病薬の使用に関する情報は収集されませんでした。縦断的データは2。7年の追跡期間の中央値に限定されており、36か月目に腰椎の測定値がある患者の半数未満が限られていました。

開示:

この研究は、Amgen、UCB Pharma、およびAstellas Pharmaによって資金提供されました。 4人の著者は、助成金、研究サポート、またはコンサルティング料金を受け取り、Amgen、UCB Pharma、Agnovos、およびその他の製薬会社との他の関係を保持していると報告しました。 4人の著者は、現在または元従業員であると宣言し、AmgenまたはUCB Pharmaの在庫を保有しています。

この記事は、プロセスの一部としてAIを含むいくつかの編集ツールを使用して作成されました。 Human Editorsは、公開前にこのコンテンツをレビューしました。

執筆者について: nipponese

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