USFDAの報告書によると、影響を受けるロットはゴアにあるルパンの製造施設で製造されているという。ファイル |写真提供: ロイター
米国保健規制当局によると、製薬会社ルパンは、現行の適正製造基準（CGMP）からの逸脱を理由に、米国で高血圧症に適応のある医薬品のボトル60万本以上をリコールしている。
最新の施行報告書によると、米国食品医薬品局（USFDA）は、ドクター・レディズ・ラボラトリーズも製造上の問題を理由に米国で製品をリコールしていると述べた。
ムンバイに本拠を置くルピンの子会社、ボルチモアに本拠を置くルピン・ファーマシューティカルズ社は、2.5mg、5mg、10mgの濃度のラミプリルカプセル6,16,506本をリコールすると米国保健規制当局が発表した。
影響を受けるロットはゴアにあるルパンの製造施設で製造されていると述べた。
同社は2.5mg錠剤112,770本をリコールしている。 ５ｍｇ錠剤が１４万６３２２本、１０ｍｇ錠剤が３５万７４１４本だったという。
米国保健規制当局は、同社が「CGMP逸脱：医薬品有効成分が未承認のベンダーから供給されていた」ことを理由にクラスIIの自主回収を行っていると指摘した。ルピナス製薬は今年10月23日にリコールを開始した。
USFDAによると、クラスIIのリコールは、違反製品の使用または曝露が一時的または医学的に回復可能な健康被害を引き起こす可能性がある状況、または重大な健康被害の可能性が低い状況で開始されます。
別のリストで、USFDAは、米国に本拠を置くDr. Reddy’s Laboratoriesの部門が、米国内でインド製のIBU（イブプロフェン）600mg錠剤3,416ボトルをリコールしていると述べた。
USFDAによると、プリンストン（ニュージャージー州）に本拠を置くドクター・レディズ・ラボラトリーズ社は、「錠剤/カプセルの仕様の不備」を理由にクラスIIIのリコールを開始したと発表した。
同社は10月29日に自主回収を開始した。
USFDAによれば、クラスIIIのリコールは「違反製品の使用または曝露が健康への悪影響を引き起こす可能性が低い状況」で開始されます。
発行済み – 2024 年 11 月 25 日午後 8 時 14 分 (IST)