マサチューセッツ州バーリントンおよびエルサレム、2026 年 3 月 4 日 — BrainsWay Ltd. (NASDAQ & TASE: BWAY) は、精神科で最も影響力のある治療法の 1 つであるうつ病の有効性を損なうことなく、うつ病を大幅に迅速かつ非侵襲的に治療できる方法を示す新しい臨床データを発表しました。このマイルストーンは BrainsWay の脳の健康に関するビジョンを前進させ、生活を変える神経調節プラットフォームの準備を整えます。
2 つの新しい査読済み原稿 脳の刺激 BrainsWay が独占的に FDA 認可を取得した、大うつ病性障害 (MDD) 治療用の SWIFT™ 加速深部経頭蓋磁気刺激 (Deep TMS™) プロトコルが、第一世代の標準プロトコルと比較した場合、同等の寛解率と奏効率を達成したことを発見しました。加速プロトコルにより、第 1 世代の 20 回の来院による急性治療期がわずか 6 半日に短縮され、その後、毎週のメンテナンス来院が 4 週間続きます。
急性期の来院回数を最大70%削減するSWIFTアプローチが広く採用されると、精神科介入の提供方法が変わり、非薬物うつ病治療の需要が高まっている現在、患者定着率が向上し、臨床選択肢が拡大する可能性がある。
大規模な無作為化多施設非劣性試験において、BrainsWay の加速プロトコルで治療を受けた患者は以下の成果を達成しました。
- 87.8%の回答率
- 寛解率 78.0 %
- 寛解までの期間の中央値は 21 日であったのに対し、標準的な毎日のプロトコールでは 28 日でした。
「SWIFT は、治療結果を犠牲にすることなく治療の負担を大幅に軽減できることを実証しました。これにより、患者にとってのアクセスのあり方が根本的に変わります」と BrainsWay の医療担当副社長、コリーン A. ハンロン博士は述べています。
SWIFT™ を選ぶ理由 問題: 時間のコスト
推定では2,000万人以上の米国成人がMDDを抱えて暮らしている 3,330億ドル 毎年の経済的負担。しかし、仕事、介護の責任、旅行から離れる時間などの物流上の障壁により、この命を救う治療を開始する人の数は減少しています。 SWIFT™ は、介入精神医学における最も永続的な障壁の 1 つである時間を引き下げます。
2番目に出版された原稿は、治療が生活に与える影響についての患者自身の評価に焦点を当てており、その効率が人間に与える影響を強調している。この研究の主な副次的成果は次のとおりです。
- 参加者の約 70% が重度の生活の質の障害に悩まされなくなりました
- 治療後、約60％が正常範囲の機能に戻った
患者はまた、臨床医が評価した転帰と一致して、さまざまな測定値にわたって早期に症状が改善したと報告しており、統計的な成功だけでなく、実際に回復したことを示唆しています。
「患者は仕事、人間関係、日常生活と再びつながり始めています」とハンロン氏は言う。 「それが最も重要な人間の結末だ。」
BrainsWay の CEO、Hadar Levy 氏は次のように述べています。 「メンタルヘルスにおけるイノベーションは、臨床効果にとどまることはできません。アクセシビリティとスケーラビリティに対処する必要があります。SWIFTは、現実世界への到達範囲を拡大しながら神経科学を進歩させることができることを示しています。それが介入型精神医学の未来です。」
研究デザインと結果
この試験には都市部と地方の両方の患者と医療従事者からの意見が組み込まれており、この種の研究では珍しい患者中心のアプローチが反映されています。各原稿は、同じ臨床試験からの異なる、しかし補完的な所見を強調しています。
論文 1: うつ病に対する H1 コイルによる TMS の促進: マルチサイト、ランダム化非劣性試験
無作為化非劣性比較において、加速 SWIFT プロトコールは、臨床医が評価するハミルトンうつ病評価スケール (HDRS-21) で 87.8% の奏効率と 78.0% の寛解率を達成し、標準的な 1 日 1 回プロトコールと同等の有効性を確立しながら、必要な治療日数は大幅に短縮されました。 （標準プロトコールは、4 週間にわたる毎日 5 セッションの急性期と、その後の 2 週間にわたる週あたり 2 日のセッションで構成されます。）寛解までの期間の中央値は、SWIFT では 21 日でしたが、標準プロトコールでは 28 日でした。結果は、中等度から重度のうつ病と併存する不安症状を持つ患者を含む、多様な患者サブグループにわたって一貫していました。
原稿 2: 大うつ病に対する H1 コイルによる加速型深部 TMS と標準的な深部 TMS の比較後の患者報告結果: 多施設ランダム化試験
臨床医が評価した測定値は、依然としてうつ病の臨床試験におけるゴールドスタンダードです。ただし、患者から報告された結果は、現実世界の経験についての重要な洞察を提供します。毎日の患者評価により、加速治療を受けた患者の生活の質、機能、症状負担が大幅に改善されたことが確認されました。 6 週間までに、生活の質のスコアはベースラインで測定されたスコアより約 32 パーセント改善されました。重度の機能障害を報告した患者の割合は、ベースライン時の 85 ～ 100% から治療終了時には 15 ～ 17% に減少し、治療終了までに約 60% が正常範囲の機能に達しました。 SWIFT を受けている患者はまた、臨床医が評価した所見と一致して、さまざまな症状にわたって早期に自覚された症状の改善を報告しました。
詳細については、次のサイトをご覧ください。 BrainsWay.com。
BrainsWay について
BrainsWay は、精神的健康障害に対する高度な非侵襲性神経刺激治療の世界的リーダーです。当社は、健康を改善し生活を変革するために、独自の深部経頭蓋磁気刺激 (Deep TMS™) プラットフォーム技術により神経科学を大胆に進歩させています。 BrainsWay は、臨床的に証明された有効性を実証する重要な臨床研究に裏付けられた 3 つの FDA 認可適応症を取得した最初で唯一の TMS 企業です。現在の適応症には、大うつ病性障害（一般に不安性うつ病と呼ばれる不安症状の軽減を含む）、強迫性障害、および喫煙依存症が含まれます。当社は、優れた科学を通じて主導し、比類のない一連の臨床証拠を構築することに専念しています。さまざまな精神障害、神経障害、依存症における Deep TMS の追加臨床試験が進行中です。 BrainsWay は 2003 年に設立され、米国とイスラエルで事業を展開し、Deep TMS の世界的な認知度を高め、Deep TMS への幅広いアクセスを増やすことに取り組んでいます。 BrainsWay に関する最新ニュースと情報については、www.brainsway.com をご覧ください。
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