ランドマークの調査では、オゼンピックがこの致命的な肝臓病を治療する可能性があることが示されています

バージニアコモンウェルス大学が率いるグローバルフェーズ3試験によると、オゼンピックとウェゴヴィの有効成分であるセマグルチドは、マッシュ肝疾患の治療と逆転に役立つ可能性があります。

国際的な研究は、この薬が患者の肝臓の損傷を逆転させることができることを明らかにしています。

バージニア州コモンウェルス大学（VCU）とキングスカレッジロンドンの研究者が率いる国際的な研究は、オゼンピックやウェゴヴィなどの薬物に見られる活性物質であるセマグルチドが、世界に影響を与える一般的な肝疾患を停止し、潜在的に逆転させる可能性があることを示唆しています。

研究チームは、VCUのStravitz-Sanyal Institute for Liver Disease and Metabolic Healthのディレクター、およびKing’s College LondonのPhilip Newsome博士が共同主導しました。彼らの研究は、代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）の治療法としてのセマグルチドの可能性を調べます。彼らのフェーズ3臨床試験の結果は最近、 ニューイングランドジャーナルオブメディシン。

「37か国におけるこの画期的な研究の結果は、セマグルチドが肝臓の健康を改善するだけでなく、病気に寄与する根本的な代謝の問題にも対処することでマッシュを患っているのを助けることができるという強力な証拠を提供します」

推定1500万人のアメリカ人が肝臓病のマッシュを持っています。これは、肝臓に脂肪が蓄積したときに発生し、炎症と瘢痕につながります。現在、あります 利用可能なFDA承認の治療法は1つだけです効果的な治療オプションの緊急性を高めます。

「承認された場合、これはマッシュと線維症の患者に追加の治療オプションを提供する可能性があります」とSanyal氏は付け加えました。 「これは、マッシュと心血管、代謝、および腎条件の強いリンクを考えると、セマグルチドがすでに確立された健康上の利点を示していることを考えると重要です。」

エッセンストライアルを理解する

マッシュは、肥満、2型糖尿病、高血圧などの代謝リスク要因と密接に関連しています。時間が経つにつれて、マッシュは肝臓の線維症、肝硬変、さらには肝臓移植を必要とする肝不全につながる可能性があり、それを大きな公衆衛生上の懸念にします。

の800人の参加者のうち 「非肝臓の非アルコール性脂肪性肝炎の被験者におけるセマグルチドの効果」（エッセンス） 裁判、534がセマグルチドを服用するように割り当てられ、266はプラセボ群にありました。

• 約63％のセマグルチドユーザーは、プラセボ群のわずか34％と比較して、瘢痕を悪化させることなく肝臓の炎症の減少を経験しました。
• プラセボ群では23％近くと比較して、セマグルチドを使用している人のほぼ37％が肝臓の瘢痕が少ないことを示しました。
• セマグルチドのユーザーの約3分の1は、プラセボを服用している人と比較して2倍以上の炎症の減少と瘢痕の改善の両方を達成しました。
• この薬はまた、体重減少、肝臓マーカーの改善、全体的な心臓の健康を高める参加者を助けました。

肝臓の損傷を逆転させることを目指しています

エッセンス試験の研究者にとっての究極の目標は、セマグルチドの適切なバランスを見つけて、肝臓の脂肪蓄積（脂肪性肝炎）によって引き起こされる損傷を解決すると同時に、瘢痕（線維症）を改善することです。どちらも、マッシュ患者の肝臓の健康を改善するために重要です。

「エッセンスデータは、マッシュの治療における患者の重要な発見を表している可能性があります。これは、米国の成人20人に約1人に影響を与えると推定されています」とサニアルは言いました。 「肝疾患とその代謝の原因の両方を治療することにより、セマグルチドは何百万人もの患者に有望な新しいアプローチを提供します。」

今後の見方：長期的な研究と規制当局の承認

臨床試験では、セマグルチドまたはプラセボの毎週2.4ミリグラムの注射で72週間治療された中程度から高度な肝瘢痕を持つ参加者が関与しました。ほとんどの参加者は、セマグルチドをよく許容しました。参加者のほぼ90％が72週間後に薬を服用していました。最も一般的な副作用は、吐き気などの軽度の消化器系の問題でした。

この臨床試験の第2部では、Sanyalが率いる研究者は、最大5年間、37か国から1,200人近くの参加者を追跡し、セマグルチドの長期肝臓合併症への影響に関するデータを収集します。

Novo Nordiskが製造したSemaglutideは、GLP-1受容体アゴニストと呼ばれる薬物のクラスに属します。 OzempicとWegovyは、Semaglutideのブランド名であり、さまざまな条件で米国食品医薬品局によって承認されています。

Semaglutideは、米国の製薬メーカーNovo Nordiskでマッシュを治療するために承認されていません。これは、今年中に肝疾患の治療に使用するための規制当局の承認を求めていると述べています。

参照：「代謝機能障害 – 吸収脂肪性炎におけるセマグルチドの第3相試験」Arun J. Sanyal、Philip N. Newsome、Iris Kliers、Laura HarmsØstergarard、Michelle T。 Long、MetteSkalshøiKjær、Anna MG Cali、Eliisabetta Bugiansi、Mary E. Rinella、Michael Roden、Vlad Ratziu、2025年4月29日、 ニューイングランドジャーナルオブメディシン。
doi：10.1056/nejmoa2413258

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2025-05-26 19:51:00