健康

ユナイテッド・セラピューティクス、リクディアのユトレピアに対する接近禁止命令の申し立てが却下される

ユタ778/iStock、ゲッティイメージズ経由 ユナイテッド・セラピューティクス (ナスダック:UTHR) 食品医薬品局によるリクディアの承認を差し止める仮差止命令の試み (ナスダック:LQDA）ユトレピア肺疾患治療薬は裁判官によって否定された。 米国地方判事ジョン・D・ベイツ判事がユナイテッド・セラピューティクスを却下（UTHR） のリクエスト 関係者によると、金曜日の裁判所公聴会で仮差し止め命令と一時的差し止め命令が出されたという。 裁判所への提出。 ユナイテッド・セラピューティクス (UTHR) は自社バージョンのトレプロスチニルを Tyvaso として販売しており、FDA は Liquidia のジェネリック医薬品の暫定承認を与えました (LQDA) 2021 年にユートレピアとして市場参入する可能性が考えられます。 マークと同じ頃のPH-ILDh. Yutrepia は、より確立された競合他社である Tyvaso と同様に、肺の高血圧を治療します。 仮差止命令が却下されたことで、ティバソ（噴霧型）に認められた規制上の独占権が3月31日に期限切れになった後、FDAはPH-ILDの適応を承認することができる。 木曜日、米国地方判事リチャード・G・アンドリュースはリクディアの判決を認めた（LQDA） 判決後の救済を求める動議によると、 裁判所命令。 ユナイテッド・セラピューティクス (UTHR) 2ページにわたる超返答の提出を求める動議は無効として却下された。 法廷勝利によりリクディアは敗退した（LQDA) シェア 5%アップ 木曜日の時間外取引で。 BofAのアナリスト、グレッグ・ハリソン氏は3月13日のメモで「リクイディアはユートレピアを立ち上げる準備がまだ整っていると信じている」と書いた。 「強力なDPI市場機会を考慮して、現在、PAHにおけるユトレピアのピーク売上高は6億8,600万ドルで、2024年に発売されるとモデル化しています。私たちは、適応症をモデルに追加するため、PH-ILDでの完全承認に向けてFDAの決定を引き続き求めています。」…