健康

モバイルヘルステクノロジーに適用される基本的な連邦法を通じて開発者を導く

顧客が個人の健康情報を収集、共有、使用、使用、または維持するために使用するモバイルヘルス（MHealth）アプリを設計、市場、および配布するにつれて、米国の連邦法が適用されるものについて質問がある可能性があります。また、どの連邦機関がMHEalthのさまざまな側面を監督しているのか疑問に思うかもしれません。これは、個人、健康計画、またはヘルスケア提供者がアプリを使用する方法によってどのように異なるかなどです。 アプリを使用する予定の人と、アプリ（消費者向け（患者）アプリやヘルスケアプロバイダー向けアプリなど）の取得と使用方法に応じて、これはさまざまです。 あなたが答えを見つけるのを助けるために、連邦取引委員会（FTC）はオンラインのインタラクティブの更新をリリースしました モバイルヘルスアプリツール。更新されたツールは、ONCと食品医薬品局（FDA）および公民権局（OCR）のHHSの同僚からの貢献とともに共同で作成されました。 インタラクティブツールは、質問のリストを使用して、以下の連邦法のどれがアプリが行うか、どのように使用するか、ユーザーがどのように入手するか、誰がそれを使用するかに基づいて適用できるかどうかを評価するのに役立つように構成されています。このツールは、FTC法に加えて、次の連邦法とそれらがどのように適用されるかについてさらに学ぶ必要があるかどうかを把握するのに役立ちます。 健康保険の携帯性および説明責任法（HIPAA）プライバシー、セキュリティ、および違反通知ルール 連邦食品、薬物、化粧品法（FD＆C法） 21st Century Cures Act's Health ITおよび情報のブロック条項、ONCの治療法最終規則（ONC Health IT認定プログラムを含む） 連邦取引委員会法（FTC法）およびFTCの健康侵害通知規則 子供のオンラインプライバシー保護法（COPPA） MHealthを使用した開発者であれ、以前のMHEalth製品とは異なるユーザーに焦点を当てている場合でも、同じ種類のユーザーに焦点を当てた既存のアプリに革新的な機能を構築している場合でも、モバイルヘルスアプリツールは情報ガバナンスと、個人の健康に関連する情報のために連邦政府の保護を中心としたこれらの連邦法の「トレイルガイド」、および一部のモバイルヘルスアプリがそうである可能性のある医療機器の安全性と有効性を中心としています。 （ただし、このツールの範囲内にないお客様またはお客様のテクノロジーに適用できる連邦法と州法があることに注意してください。） 私たちは、医療技術開発者がモバイルテクノロジーの採用と使用における信頼を可能にし、確立するのに役立つ重要な役割を認識しています。情報情報のプライバシーとセキュリティ保護は、最初からモバイルテクノロジーへのセキュリティ保護により、プライバシーとセキュリティがテクノロジーとビジネス慣行の全体的な設計と開発に組み込まれているデフォルト設定（プライバシーまたはセキュリティと呼ばれることもあります）になります。これにより、情報が安全であり、予想または承認されているようにのみ使用および開示されることをユーザーに保証します。 たとえば、開発者が、ONC Health IT認定プログラムを通じて認定されたアプリなど、Health IT製品を選択した場合、その健康ITは特定の認証基準を満たす必要があると考えています。 プライバシーとセキュリティ 透明性を確保する技術的能力と公開されたステートメント（「証明」）を作成する 特定のプライバシーとセキュリティ機能 認定技術の。 モバイルヘルスアプリツールの範囲を超えて、開発者は、適用される連邦法のみに準拠するだけでなく、プライバシーとセキュリティの慣行を検討することをお勧めします。たとえば、ONCは開発者をサポートします 透明性を提供します 開発者のアプリケーションを使用する際に、患者のデジタルヘルスデータに何が起こるかについて、プライバシーとセキュリティに関する情報をユーザーに伝えるなど、開発者やユーザーの法律顧問だけでなく、患者にとって簡単な方法で理解しやすい方法があります。 あなたがあなたのmHealth Innovationの旅のどこにいても、必ずチェックしてください モバイルヘルスアプリツール あなたの義務を特定して理解するのを支援するために、それらの義務を積極的に満たすか、それを超えることにより、モバイルテクノロジーに対する顧客の信頼を獲得し、維持することができます。 #モバイルヘルステクノロジーに適用される基本的な連邦法を通じて開発者を導く