米国およびカナダ以外のMSDとして知られるMerck＆Coは、成人固有の肺炎球菌ワクチンのカプバキシン性について医薬品およびヘルスケア製品規制機関（MHRA）から承認を受けています。
このワクチンは、現在世界保健機関（WHO）による「主要な公衆衛生問題」と見なされている肺炎や髄膜炎を含む肺炎連鎖球菌菌によって引き起こされる病気から18歳以上の成人を保護するのに役立つことが許可されています。
100種類以上の肺炎球菌菌があり、メルクのカプバキシ剤、単回投与21-原子価 – ワクチンは、成人の侵襲性肺炎球菌疾患の大部分の原因となるものから保護するために特別に設計されています。
Capvaxiveに関するMHRAの決定は、他の規制パートナーからの事前の承認を考慮し、3月のワクチンの欧州委員会の承認に続く国際的な承認手続きを通じて発生しました。
Capvaxiveは、50歳以上の成人の両方のワクチンに共通する10個の血清型すべてに対してPCV20と比較して、非層免疫応答を誘導することが示され、11個のユニークな血清型の10個に対して優れた免疫応答を生成しました。
メルクのワクチンは、50〜64歳の人と比較して、18〜49歳の成人の非浸透性免疫応答を誘発することも示されており、PCV20に匹敵する安全性プロファイルを持っていました。
「他の薬と同様に、MHRAはこのワクチンの安全性と有効性を綿密なレビューの下に保ちます」と英国の規制当局は言いました。
MSD UKのワクチンビジネスユニットディレクターであるEmma Cerrone氏は次のように述べています。「この決定に満足しています。肺炎球菌感染は、病院の治療を必要とする深刻な合併症につながる可能性がありますが、予防接種は予防に重要な役割を果たし、大人がより長く、より健康的な生活を送ることができます。」
EUと並んで、Capvaxiveは米国、カナダ、オーストラリアで承認されています。
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#メルクは成人特異的肺炎球菌ワクチンのキャプバキシ剤のMHRA承認を受けます
2025-05-19 11:20:00