メドトロニックは、MiniMed 600 および 700 シリーズ インスリン ポンプのバッテリー寿命の短縮に関する 2 回目の警告書を患者に発行しました。
影響を受ける製品には、MiniMed 630G、670G、770G、および 780G のすべてのロットとシリアル番号が含まれます。この問題は、ポンプが落下したり、衝突したり、その他の物理的衝撃を受けて電気部品が損傷した場合に発生する可能性があります。これにより、バッテリ寿命が短くなり、ポンプがバッテリ警告を発した後シャットダウンするまでの時間が短くなるリスクが増大する可能性があります。したがって、ポンプは、ユーザーの予想よりも大幅に早くインスリン送達を停止する可能性があります。
米国食品医薬品局 (FDA) は、これを最も深刻なタイプであるクラス I リコールとして特定しました。ただし、すべての製品を直ちに削除する必要はありません。ユーザーは、バッテリー寿命が大幅に短くなった場合は、交換が必要かどうかを判断するためにメドトロニックに連絡するように言われました。
の 新しいアラート 7月に発行された以前のものを更新します。 2024 年 10 月 4 日 (FDA は 10 月 17 日に発表)、同社は「緊急医療機器訂正」レターを発行し、ユーザーに次のことを行うようアドバイスしました。
- 新しいAAの予備のセットを持ち歩きましょう リチウム 予想より早く電池交換が必要な場合に備えて、アルカリ電池または完全に充電されたニッケル水素電池を使用してください。
- すべてのポンプのアラートとアラームに注意してください。
- 「ローバッテリーポンプ」アラートを受信したら、すぐにバッテリーを交換してください。
- バッテリー残量がユーザー ガイドに記載されているよりも少ない場合に警告が発生する可能性があるため、後でバッテリー アラートが表示されるまで待たないでください。
- バッテリーの交換方法については、ユーザーガイドを参照してください。
- 「今すぐバッテリーを交換してください」アラームが表示されると、インスリン注入が停止することに注意してください。
- ポンプのバッテリー寿命が大幅に低下した場合、ポンプを落としたり、ぶつけたり、その他の物理的損傷が発生したかどうかにかかわらず、ポンプの交換が必要かどうかを判断するには、メドトロニック 24 時間テクニカル サポート チーム（1-800-378-2292）にお問い合わせください。影響を及ぼします。
- バックアップを取っておく インスリン療法 緊急キットにいつでも入れておけます。
2023 年 1 月から 2024 年 9 月までに、メドトロニックは 400 mg/dL を超える高血糖の報告を 170 件、血糖値が 400 mg/dL を超える報告を 11 件受けたと報告しました。 糖尿病性ケトアシドーシス この問題に関連しています。死亡の報告はない。
ミリアム E. タッカーは、ワシントン DC 地域を拠点とするフリーのジャーナリストです。彼女は Medscape に定期的に寄稿しており、他の作品も Medscape に掲載されています。 ワシントンポスト、 NPRの ショット ブログ、そして ディアトリベ。彼女は X (旧 Twitter) @MiriamETucker にいます。