Mallinckrodt plc は、TERLIVAZ® に関するポスターのプレゼンテーションを発表しました? 2024年10月23日から27日までサンディエゴで開催される米国腎臓学会（ASN）の年次総会である2024年腎臓週間で、腎機能の急速な低下を伴う肝腎症候群（HRS）患者への（テルリプレシン）注射が行われた。テルリプレシンは、最初で唯一の FDA 承認製品は、入院を必要とする急性で生命を脅かす状態である、腎機能の急速な低下を伴う HRS の成人の腎機能を改善することが示されています。
腎機能の急速な低下を伴うHRSは、米国人口の約0.01%にあたる42,000人以上の米国人が毎年罹患していると推定されており、非常にまれな状態です。そして入院率は増加しています。ポスター発表では、TERLIVAZ の第 3 相プラセボ対照 CONFIRM 試験と REVERSE 試験のデータを統合した解析が強調されています。5 この解析では、肝腎症候群 – 急性腎障害 (HRS-AKI)、腎置換 (RRT)、肝臓の回復率が調べられました。ベースライン時にLTとしてリストされ、TERLIVAZ（SCr）による治療に関するFDAラベルガイドラインを満たした患者の亜集団における移植（LT）。TERLIVAZ群とプラセボ群のRRT率は、30日目で28％と46％、32％と54％でした。 60日目では36％、90日目では54％でした。
LT 率は、評価したすべての時点で TERLIV AZ 群とプラセボ群で同様でした: 30 日目までに 53% と 51%。 60日目までに66%と57%。 90日目ではそれぞれ66%と63%。この研究の制限には、サンプルサイズが小さいこと、方法論の変数、データセット内の潜在的なエラーや欠落が含まれますが、これらに限定されません。 TERLIVAZは、腎機能の急速な低下を伴う肝腎症候群の成人患者の腎機能を改善することが示されています。血清クレアチニンが 5 mg/dL を超える患者では、効果が得られる可能性は低いです。
重要な安全情報: 警告: 重度または致命的な呼吸不全: テルリバズは重度または致命的な呼吸不全を引き起こす可能性があります。体積過負荷またはグレード 3 の急性慢性肝不全 (ALF) の患者はリスクが高くなります。 TERLIVAZによる治療を開始する前に、酸素飽和度（SpO2など）を評価してください。
腎機能の急速な低下を伴う低酸素症（Spo2 HRS など）を経験している患者にはテルリバズを開始しないでください 1 は、進行した肝疾患のある人に発生する急性かつ生命を脅かす状態です 2。HRS は 2 つの異なるタイプに分類されます。 2 HRS は、急速で生命を脅かす状態という 2 つの異なるタイプに分類されます。
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