2042年まで米国の特許保護を拡張します
ノースカロライナ州モントリオールとシャーロット、2025年2月19日（Globe Newswire）-Milestone®PharmaceuticalsInc.（NASDAQ：MIST）革新的な心血管医薬品の開発と商業化に焦点を当てたバイオ医薬品会社は本日、手当の通知を受け取ったと発表しました。エトリパミル語鼻腔の新しい使用方法に関する米国特許商標局（USPTO）からSpray（提案された商品名CardAmyst™）、発作性上室性頻脈（PSVT）の管理のためのリード調査製品。
特許は、米国の特許出願番号17/865,697で発行されたと、 迅速なフェーズ3研究 これは、PSVTのカルダミストを評価し、現在米国食品医薬品局（FDA）がレビュー中にカルダミスト新薬塗布（NDA）の一部としてパッケージインサートを提案しました。手当の通知の発行は、2042年7月まで米国のカルダミストに対する知的財産保護を延長する可能性があります。これは、当社の知的財産ポートフォリオに対するさらに6年間の潜在的な保護です。
Milestone Pharmaceuticalsの社長兼最高経営責任者であるJoseph Oliveto氏は、次のように述べています。 「新しい特許は、マイルストーンが特許ポートフォリオの継続的な発展と、心臓病の革新へのコミットメントを強調しています。」
CardAmystのNDAで提案された繰り返し線量レジメンは、患者が最初の投与後10分後にPSVTエピソードの症状を経験し続けた場合、患者に2番目の70 mgのカルダミストを投与するよう指示します。
CardamystのMilestoneのNDAは現在、2025年3月27日の処方薬ユーザー料金法（PDUFA）の目標日付でFDAでレビュー中です。カルダミストブランド名は、FDAによって条件付きで承認されています。
エトリパミルについて
エトリパミルはマイルストーンの主要な調査製品です。これは、PSVTおよびAFIB-RVRの頻繁でしばしば非常に症候性のエピソードのための臨床開発下での新規カルシウムチャネルブロッカーの鼻スプレーです。これは、患者に対する自己管理迅速な迅速な反応療法として設計されており、それにより、即時の医療監視の必要性をバイパスします。承認された場合、エトリパミルは、オンデマンドケアと患者の自己管理を可能にするための新しい治療オプションを医療提供者に提供することを目的としています。この携帯性のある自己投与治療は、患者が能動的な管理とその状態に対するより大きな制御感を提供する可能性があります。 Etripamil Nasal Sprayの条件付き承認ブランド名であるCardAmyst™は、AFIB-RVR患者の治療のためのPSVTの治療および第2相試験の治療のための完了した第3相臨床段階プログラムを含む堅牢な臨床試験プログラムでよく研究されています。 。
マイルストーン医薬品について
Milestone Pharmaceuticals Inc.（NASDAQ：MIST）は、複雑で人生を変える心臓病のある人々の生活を改善するための革新的な心臓血管ソリューションを開発および商業化するバイオ医薬品会社です。満たされていない患者のニーズを理解し、患者の経験を改善することに焦点を当てた会社は、患者が自分のケアを自己管理する上で積極的な役割を提供する新しい治療アプローチを開発することになりました。 Milestoneのリード調査製品は、PSVTおよびAFIB-RVRに関連する症候性のエピソード攻撃を治療するための医学的監督なしで患者が自己投与するために研究されている新しいカルシウムチャネルブロッカー鼻スプレーであるエトリパミルです。
将来の見通しに関する記述
接触：
キム・フォックス、コミュニケーション副社長、[email protected]
投資家関係
クリス・カラブレセ、 [email protected]
ケビン・ガードナー、 [email protected]
#マイルストーン医薬品エトリパミルの新しい米国特許の手当の通知