連邦保健当局者が水曜日 流行を拡大させた ByHeart社が2022年3月に生産を開始して以来報告されたすべての疾患を対象に、リコール対象となった乳児用粉ミルクに関連する乳児ボツリヌス症の割合。
米国食品医薬品局は、捜査当局が「これまでに製造されたすべてのバイハートフォーミュラ製品に汚染が影響を与えた可能性を排除できない」と述べた。
アウトブレイク 含まれるようになりました 19の州で少なくとも51人の幼児がいる。米国疾病管理予防センターによると、新しい症例の定義には、「製品の発売以降、バイハートの粉ミルクにさらされたボツリヌス症の乳児」が含まれているという。最近の病気は12月1日に報告された。
11月8日に発表されたこの流行による死者は報告されていない。
以前、保健当局者は次のように述べていた。 アウトブレイク この中には、8月以来18州で報告された乳児ボツリヌス症の疑い例または確定例39例が含まれている。カリフォルニア州の乳児ボツリヌス症治療・予防プログラムの当局者が、バイハート粉ミルクを摂取した乳児の治療が増加したと報告したのはその時だった。定義の拡大により、CDCは2023年12月から2025年7月までに発生した10件の追加症例を特定した。
ByHeart は、2016 年に設立されたニューヨークを拠点とするオーガニック乳児用粉ミルクのメーカーです。 全製品をリコールした 米国の乳児用粉ミルク市場の約1％を占める同社は、毎月約20万缶の製品を販売していた。
バイハート製品が何年にもわたって汚染されていた可能性があるというニュースは、生後5週間の娘ローワン君が粉ミルクを飲んだ後、乳児ボツリヌス症で2023年12月に入院したアンディ・ガリンドさんにとって苦痛だった。カリフォルニア州レドンドビーチに住む36歳のガリンドさんは、母乳の不足を補うためにバイハートミルクを使用することに固執したと述べた。なぜなら、それが「非常に自然で、非常に優しく、赤ちゃんにとって非常に良い」と授乳コンサルタントから勧められたからである。
「それは難しいことだ」とガリンド氏は語った。 「最初からずっと遡って製造と工場に問題があったという証拠があるのなら、それは問題であり、彼らは本当に責任を問われる必要がある。」
カリフォルニア州バーバンクに住むエイミー・マツィオッティさん（43）は、バイハートを飲み始めてから数週間後の3月に、当時生後5か月の息子ハンク君が体調を崩し、ボツリヌス症の治療を受けたと語った。感染拡大の調査に参加できたことは「私たち全員にとって勝利のように感じます」と彼女は水曜日に語った。
「ハンクが病気になったのはバイハートのせいだということは最初から頭ではわかっていましたが、これらの事件が捜査の一部になっているのを見て、涙があふれてきました。安堵と感謝、そしてようやく真実が認められつつあるという希望が入り混じった気持ちです」と彼女は語った。
バイハート関係者は感染拡大に関する質問にすぐには回答しなかった。
FDAは先月、アイオワ州アラートンとオレゴン州ポートランドにあるバイハートの工場に検査官を派遣し、そこでフォーミュラの製造と包装が行われている。同庁はこれらの検査結果を公表していない。
会社 以前に報告された 独立した研究所による検査では、3つの異なるロットからの36のサンプルに乳児ボツリヌス症を引き起こす可能性のあるタイプの細菌が含まれていることが示されました。
同社は先月ウェブサイトで「全製品ロットのすべてのバイハートフォーミュラが汚染されている可能性があるリスクを排除できない」と述べた。
調査を主導するCDCの科学者ジェニファー・コープ博士によると、これらの結果とFDAとの協議により、CDC当局は感染拡大を拡大したという。
「汚染はすべての製造工程、異なるロット、異なる原材料ロットにわたって持続しているようです」とコープ氏は述べた。 「特定の期間の特定のロットにそれを隔離することはできませんでした。」
検査文書によると、ByHeart には汚染に関する問題の歴史があったことが判明しました。
バイハート社が粉ミルクの製造を開始した2022年、包装工場のサンプルで別の細菌、クロノバクター・サカザキの陽性反応が出たため、同社は乳児用粉ミルク5バッチをリコールした。 2023年、FDAは同社に対し、「依然として是正措置が必要な領域」を詳述した警告書を送った。
文書によると、ペンシルベニア州レディングにあるバイハートの工場は、FDAの査察官がカビ、水漏れ、昆虫の問題を発見する直前の2023年に閉鎖された。
乳児ボツリヌス症は、米国で毎年 200 人未満の乳児が罹患する稀な病気です。これは、腸内で発芽し、神経系に影響を与える毒素を生成する胞子を生成するボツリヌス菌を乳児が摂取することで引き起こされます。赤ちゃんは、腸内微生物叢が毒素と戦うのに十分成熟していないため、1 歳くらいまでは脆弱です。
乳児用粉ミルクは散発的な病気の発生に関連しているとこれまで指摘されてきたが、調査研究によると、粉ミルクに関連した乳児ボツリヌス症の発生はこれまで確認されていない。
症状が現れるまでに最大 30 日かかる場合があり、便秘、哺乳不良、頭の制御の喪失、まぶたの垂れ、表情の平坦化などが含まれる場合があります。赤ちゃんは「ふわふわしている」と感じ、飲み込みや呼吸に問題が生じることがあります。
の ソールトリートメント 乳児ボツリヌス症に対する治療薬は BabyBIG として知られており、ボツリヌス症に対する予防接種を受けた成人のプールされた血漿から作られた IV 薬です。カリフォルニア州の乳児ボツリヌス症プログラムがこの製品を開発し、世界中で唯一の供給源となっています。
ストーニーブルック小児病院の小児感染症の専門家、シャロン・ナックマン博士によると、BabyBIGが提供する抗体はおそらく約1カ月間が最も効果を発揮するが、小児の体内で数カ月間循環し続ける可能性があるという。
ナックマン氏は電子メールで、「乳児に対するリスクは現在も続いており、リコール後は家族がこの粉ミルクを使用すべきではない」と述べた。
バイハートのミルクを飲んだ後、ボツリヌス症の治療を受けた数人の赤ちゃんの家族が、 会社を訴えた。 連邦裁判所に起こされた訴訟では、彼らが子供たちに与えていた粉ミルクには欠陥があり、バイハート社はその販売に過失があったと主張している。彼らは、医療費、精神的苦痛、その他の損害に対する金銭的な支払いを求めています。
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