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2024-06-04 18:00:00
重要なワクチンから病気に関する新たな知見まで、ほぼすべての生物医学研究は、研究室でのヒト細胞サンプルの研究から始まります。
これらのサンプルはすべて、もともと人間の患者から採取されたものです。しかし、研究室に運ばれると、世界で最も有名な細胞サンプルの 1 つである HeLa 細胞株を含むこれらのサンプルのほとんどが、サンプルを採取した本人とは別に検査されます。
ヘンリエッタ・ラックスとは誰ですか?
これらのサンプルは真空中に存在するわけではない。注目すべきことに、HeLa細胞株はもともと、1951年にジョンズ・ホプキンス医療センターで子宮頸がんの治療を受けていたメリーランド州出身の黒人女性ヘンリエッタ・ラックスから採取されたものである。細胞生物学者のジョージ・オットー・ゲイは、米国が現在の政策を実施するずっと前に、ラックスさんの同意なしに細胞を採取した。 生物学的サンプルを採取するための患者の許可。
「私たちは [those cells as belonging to] 「ヘンリエッタ・ラックスは、HeLa が研究室での呼称だった」と、以前は実験科学者として働いていたアメリカがん協会の政策責任者、マーク・フルーリーは言う。「細胞株の多くは、実際にその細胞を扱っている人にしか意味のない英数字の呼称しかなかった。」
死後73年近く経った今も、ラックスの細胞は生き続けている。
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HeLa細胞
HeLa細胞は、研究室で無限に増殖することが知られている最初のヒト細胞であり、ポリオやヒトパピローマウイルス（HPV）に関する画期的な研究を促進し、科学者によるCOVID-19ワクチンの開発にも役立っています。
しかし、これらの発見は、HeLa 細胞株の起源が非合意であったために複雑になっている。国立衛生研究所 (NIH) は、ラックス氏の子孫を保護し、彼女の物語を保存するために、10 年ほど前にラックス氏のゲノム データへのアクセスを制限する措置を講じ始めた。そして、遺伝子技術が進歩し続ける中、政策立案者や研究者は同様に、ラックス氏のデータを秘密に保つための本当に信頼できる方法があるかどうか疑問視している。
HeLa 細胞株を使った研究の多くは遺伝学に依存している。例えば、がんは「ゲノムの病気」であり、細胞に侵入し、場合によっては核に外来 DNA を導入し、それが細胞の複製と腫瘍の成長を引き起こすとフルーリー氏は言う。
「がんでは染色体に多くのゲノム変化があることがわかっています」と、がんゲノム研究のサバリナサン・ラダクリシュナン氏は言う。 インド国立生物科学センター「DNAの塊が動き回ったり、増幅されたりすることもあります。」
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HeLa細胞を不死化する
HeLa 細胞は、臨床現場で無限に増殖し、分裂する能力を持つ点で独特です。すべての癌細胞は人体内で複製できますが、他のヒト細胞株は研究室で維持するのが非常に難しいことがよくあります。
HeLa細胞のいわゆる不死性のため、 つまり、ほとんどの細胞が死滅する時にも分裂を続けるということであり、ラダクリシュナン氏のような研究者にとっては非常に貴重なツールとなっている。数え切れないほどの細胞世代を生き延びる能力は、例えばがんがどのように、なぜ形成されるのかを研究しようとしている科学者にとって役立つ可能性がある。
これはまた、HeLa 細胞を使用する研究の多くが、Lacks の遺伝子データに大きく依存していることを意味します。生物医学研究者は、がん患者の細胞株の概要データを使用することが多く、このデータは Cancer Genome Atlas などのデータベースからアクセスできます。しかし、このデータのほとんどには、患者の祖先、遺伝学、または身元に関する情報は含まれていないと Radhakrishnan 氏は言います。
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ゲノミクスの倫理的懸念
しかし、HeLa 細胞株の場合、その持つ遺伝情報は広く使用されているだけでなく、ラックス氏とその子孫に直接結び付けることも非常に簡単です。フルーリー氏によると、遺伝情報が公開されると、医療提供者が遺伝的に特定の病気にかかりやすいと判断した場合に、医療保険や生命保険の加入を拒否されるリスクがあります。
現在、遺伝子研究に参加する患者はNIHの共通規則による保護の対象となっており、この規則ではすべての研究に患者の同意が必要とされ、将来の研究でデータが使用される場合は患者に通知することが義務付けられている。そして、次のような法律がある。 2008年遺伝情報差別禁止法 遺伝子データに基づく差別から個人を保護する。
しかし、これらの法律が施行される前に遺伝子データが採取されたラックス氏や他の人々の子孫にとっては、法律が施行される前に起こったこれらの保護の侵害を是正することは困難な場合があります。
「遺伝子配列を個人に結び付けることができると、多くのプライバシー問題が生じます。前回の共通規則の質問の一部は、遺伝子配列全体をどの程度特定できるかということだったと思います」とフルーリー氏は言う。「それは指紋のようなものです。それはあなただけのものです。ですから、繰り返しになりますが、これは私たちがまだ取り組んでいる分野だと思います。」
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HeLa細胞株の民営化
2013年、ドイツの欧州分子生物学研究所の研究チームがHeLa細胞のゲノムの全配列を公開したが、大きな反発を受け、すぐに情報を削除した。
NIHはラックス家のプライバシーに関する懸念について話し合った後、介入してHeLa細胞株へのアクセスを制限することを決定した。現在、ゲノムにアクセスするには、研究者はNIHの HeLaゲノムデータアクセスワーキンググループは、科学者のチームとラックスの直系の子孫数名で構成されています。
「研究コミュニティと協力し、人々を巻き込み、（ラックス家との）合意の役割、合意の歴史、倫理的およびその他の関連する考慮事項を理解できるようにすることが本当に重要なのです」と、リリック・ジョーゲンソンとともにNIHワーキンググループの共同議長を務めるガース・グラハムは言う。
ジョーゲンソン、グラハム、およびワーキング グループのその他のメンバーは、HeLa 細胞株の使用に関心のある科学者による研究声明を審査します。彼らは、関心のある当事者が細胞株をどのように使用する予定か、それが生物医学研究の目的に沿っているかどうか、申請者が研究結果に基づいて知的財産を開発する予定があるかどうかを検討します。
2024年は、作業部会がHeLaゲノムへのアクセス申請を審査してから10年目にあたる。作業部会は、2022年にラダクリシュナン氏から提出されたアクセス申請を含め、これまでに受け取った約96件のアクセス申請のうち91件を承認した。
「今回のケースでは、これまで十分に行われていなかったにもかかわらず、この特定の細胞株が医療サービス分野でいかに役立ってきたかを私たちがさらに認識し、認識できるようになったことも分かりました」と、ラダクリシュナン氏はHeLaゲノム作業グループとの交流について語る。
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DNA配列の進化と人種間の差異
科学者がHeLa細胞のゲノムの完全配列を初めて発表してから10年の間に多くのことが変わりました。ヒトゲノムの配列決定はかつて非常に費用がかかり、時間のかかる作業でした。 ヒトゲノムプロジェクト2003 年に完成したこのプロジェクトでは、最初のゲノムの配列が解読されるまでに 13 年かかりました。しかし、今日では、新しい DNA 配列解読技術により、わずか数百ドルで数時間でゲノムの完全な配列を解読できるようになりました。
こうした進歩と DNA 配列解析がいかに容易になったかを考えると、悪徳研究者がラックス氏のゲノムを自ら配列解析するのを NIH が阻止するのは困難だ。それでも、ジョーゲンソン氏とグラハム氏は、患者の同意がなぜ重要なのかを研究コミュニティに啓蒙することに引き続き尽力すると述べている。
これは、ラックスさんのような黒人患者の子孫にとって特に重要な目標だ。アメリカの医療制度は、黒人女性を治療に関して無知のまま放置してきた長い歴史があり、医療従事者が黒人患者との信頼関係を再構築することが重要だとグラハムさんは言う。
こうした構造的な不平等は今日も続いています。 アメリカ癌協会によると黒人女性は白人女性よりも子宮頸がんになるリスクが22％高いが、白人女性よりも早期段階で診断される可能性は低い。
「黒人女性とネイティブアメリカン女性の死亡率は65％高い」 [from cervical cancer.] 「これは私たちが取り組むべき大きな格差です」とACSの政策責任者ケイティ・マクマホン氏は言う。「そして、こうした予防・早期発見ツールへの公平なアクセスこそが、こうした格差を減らすことになるのです。」
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遺伝子研究とプライバシーのバランス
ラックス家が2013年にNIHと合意に達して以来、研究コミュニティは日々の研究における患者の同意とプライバシーの重要性をより意識するようになったとラダクリシュナン氏や他の科学者は語る。しかし、DNAシークエンシング技術がますます進歩するにつれ、ガース氏やジョーゲンソン氏のような政策立案者たちは、新しい技術がプライバシーの懸念を上回ることになるかどうか疑問を抱いている。
「テクノロジーによって情報をより多くリンクできるようになると、その環境でデータをどのように保護するかという疑問が生じます」とジョーゲンソン氏は言う。「何かが匿名化または非識別化されていることを実際に完全に保証できる方法はあるのでしょうか？」
今のところ、特に遺伝子技術が進歩し続ける中で、こうした疑問に対する答えはいらだたしいほど曖昧なままである。
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#ヘンリエッタラックスの細胞は同意なしに採取されたが彼女のDNAは現在どのように保護されているのか