ヘルスケア関係者はHTI-2について概ね楽観的である

医療業界のリーダーたちは、国立医療情報技術調整官室が最近提案した HTI-2 相互運用性規則を理解し始めており、そのさまざまな要素に対する反応を多く示しています。

大半の人は、この提案された規則は、標準ベースの API を通じて医療提供者、公衆衛生機関、支払者間の医療情報交換を改善するための手段であると考えていますが、文書化要件や Trusted Exchange Framework and Common Agreement (TEFCA) を介したデータ共有などの問題については、まだかなりの作業が必要だと考える人もいます。

患者中心の目標

相互運用性をさらに高め、全国的な医療情報の共有を推進するために、ONCは「医療データ、テクノロジー、相互運用性：患者の関与、情報共有、公衆衛生の相互運用性」を発表しました。 提案された規則 7月10日にパブリックコメントを募集します。

世界的なデジタルヘルス企業、インファーメディカの最高製品責任者、ティム・プライス氏によると、HTI-2の提案規則は、標準化、データ品質、セキュリティ問題、アクセシビリティなど、相互運用性に関する主要な障害に対処できる一連の標準とガイドラインである。

「HTI-2提案規則は、相互運用性とデータ交換の合理化に関連する公衆衛生インフラのいくつかのギャップに対処しているが、これらの分野ではまだ作業が残っている」と彼は声明で述べた。 ヘルスケアITニュース「健康データをシームレスに交換するという課題を克服するには、標準化、データ品質、セキュリティ問題、アクセシビリティなどの障害に取り組む必要があります。

「相互運用性が患者ケアを効率化し、イノベーションを促し、医学研究を前進させる可能性は明らかだ」と同氏は付け加えた。「これらの課題に取り組むことは、真に患者中心で効率的な医療システムを実現するために不可欠だ」

ピボットポイントコンサルティングの上級副社長兼経営コンサルティングリーダーであるクルワント・ギル氏は、HTI-2はデータ交換に関連する公衆衛生インフラのギャップを埋めることを目的としていると自身の声明で同意した。

しかし、価値に基づくケア環境において重要な項目は今後も拡大し続け、「医療システムが財務上および運営上の影響をより正確に予測できるようになる」と彼は述べた。

それは何を、いつ行うのでしょうか?

メディコンプ・システムズの最高医療責任者ジェイ・アンダース氏は、この規制案が発表された直後に電子メールで、この規制案は医療情報の交換と公衆衛生に必要な基礎を築くものだと述べた。

「この法案は、医療情報を支払者と患者の間でどのように交換するかも定義し、事前承認プロセスを合理化し、患者がリアルタイムで処方薬給付情報を入手できるようにすることで、患者が自分の治療についてよりよい判断を下せるようにする」と先週、同氏は電子メールで付け加えた。

アンダース氏のように、タイムラインは「HIT コミュニティが容易に順守できる」ペースを設定していると感じる人もいるが、その見解を共有しない人もいる。

電子健康記録協会は、 ヘルスケアITニュース 親会社HIMSSは、提案されたコンプライアンスタイムラインについて、「提案された要件の範囲と [U.S Centers for Medicare & Medicaid Services] 相互運用性ルール」

28社の会員企業で構成されるEHR協会は声明の中で、新しい規則が提案されている一方で、HTI-1準拠に向けた「多大な努力」がすでに進行中であると述べた。

EHR大手でEHRA会員のEpicの広報担当者は先週、電子メールで、HTI-2を検討しており、「患者の関与、情報共有、公衆衛生の相互運用性に関する提案について」フィードバックを提供する予定であると述べた。

他のEHRベンダーも楽観的な見方を共有しており、HTI-2提案は標準ベースのAPI交換を通じて認証基準を規定しているため、全国的な情報共有の強化に向けた大きな一歩であると述べた。

「データ交換を成功させるために必要なのは、さまざまなソースからのデータをシームレスに統合して提示し、患者の健康状態を総合的に把握できるように設計されたテクノロジーだ」と、クリニコンプの製品開発ディレクター、アパルナ・バラ氏は電子メールで述べた。

調整と文書化

HTI-2 は、相互運用性標準に関して待望されていた連邦政府の整合を提供します。特に注目すべきは、CMS と ONC が EHR と処方者に対して同じ電子処方標準を要求するようになることです。2020 年には、両機関の要件は異なっていました。

HTI-2 では、CMS 最終規則に基づき、すべての新規処方箋、再処方、変更要求、処方通知、キャンセル、投薬履歴を 2028 年 1 月 1 日までに NCPDP SCRIPT バージョン 2023011 にアップグレードする必要があります。一方、ONC は、提案規則により電子処方ワークフローで電子事前承認を要求することを検討しています。

この特定の要件の準拠日は、今年後半に HTI-2 が完成したときに ONC によって決定されますが、医療システムと IT ベンダーは準備が整い次第、新しい標準の使用を開始できます。

ほとんどの要件の移行期間（ONC は 2028 年に複数の準拠日を提案）は、組織が機能をアップグレードするのに役立つ可能性があります。

EHRAはまた、HTI-2が移動標的に関する他の基準をどのように規定しているかを詳しく調査すると述べた。

「当団体の会員組織が特に関心を持っている他の分野には、 [United States Core Data for Interoperability]EHRAの声明では、「APIの使用例の拡大、情報ブロックの例外の新規および改訂、ePrior Authorizationに関する医療ITの義務、認証の変更、TEFCA」などについて説明している。

「事前の承認作業の一部、定義が不十分な公衆衛生拡張、USCDIのバージョン4への拡張には、HITベンダー側の多大な労力が必要になるだろう」と1upHealthの最高戦略責任者ドン・ラッカー氏は金曜日の電子メールで説明した。

「しかし、コアとなる FHIR API は、基本的な最新の RESTful JSON API であり、簡単にプログラムできるため、実装は簡単なはずです」と彼は述べた。「ワークフローは、新しい標準に合わせて変更する必要があります」とアンダース氏は認めた。

しかし、「変化は常に厄介なものとみなされ、有意義な使用には抵抗があったが、EHRプロバイダーはそれに従うことができた」と彼は指摘した。

追加の要件により、プロバイダーのドキュメントも増加する可能性があります。

「すべての処方箋に人種と民族を追加するというONCの提案は、処方医による並外れた仕事を生み出す可能性がある」とラッカー氏は付け加えた。

非構造化データ、TEFCA、AI

全国コーディネーターのミッキー・トリパティ氏は、HTI-2提案を発表する際に、7月1日に発効したTEFCAの新バージョンでは、参加する適格医療情報ネットワークを 前進する FHIR ベースの交換について。

自動化により、FHIR API を EHR システムに接続できるようになり、多くのアプリケーションが EHR データを要求できるようになり、「現在存在する深刻な摩擦点が解消される」と同氏は述べた。

ラッカー氏は、ONC は依然として TEFCA の下で管理される認証を伴うヘルスケアのサイロ化された過去にとらわれており、提案された更新にもかかわらず、2 つの大きな課題が残っていると述べた。

「HTI2は従来のEHRコンセプトに基づいており、現代のデジタルヘルスケア経済を促進するものではありません」と彼は述べた。

「TEFCA は 1990 年代の文書のみのプロトコルを続けています。TEFCA のプライバシーに関する『私を信頼してください』という証明モデルは根本的に安全ではありません」と、元国家医療 IT コーディネーターは述べています。

「ONCと [The Sequoia Project] 「許可された使用、特に HIPAA の「治療例外」をより細かくするために、さらに複数の「私を信頼してください」という証明を追加しようとしましたが、TEFCA は、現代のインターネットで使用されている公開鍵暗号化とゼロ トラストではなく、依然としてユーザー証明に基づいています」と彼は言いました。

「医療記録をめぐるサイバーセキュリティの問題を考えると、これは懸念すべきことだ」と彼は付け加えた。

2 番目の問題は、TEFCA が FHIR をどのように活用するかということです。FHIR はデータ形式であり、API プロトコルではないと彼は指摘しました。

「HTI-2 では、個々の FHIR リソースへの効率的なアクセスを可能にする RESTful API が指定されていません」と Rucker 氏は述べています。

ONC は「1990 年代の Web ページ表示アーキテクチャを使用して料金徴収業者をさらに固定することが公共の利益となる理由を示す必要がある」と彼は述べた。

「現代のプロトコルによって、TEFCA が構築されているブローカー アーキテクチャ全体が不要になるということも、あまり知られていないかもしれません。」

しかしアンダース氏は、医療規制によってこれまで重要なデータが非構造化文書ファイルに閉じ込められてきた状況に、いくらか変化が見られると述べた。

「ONCとCMSは、有用な医療情報を共有することに真剣に取り組んでいる」と彼は語った。

「問題の1つは、共有された情報がどれだけ使えるかということだ。この規制を私が解釈したところによると、解読が必要となる複数ページのPDFを送信することは認められないということだ」とアンダース氏は説明した。

「個別のデータは、簡単にアクセスして使用できるように、受信システムに組み込まれる必要があります。」

臨床グレードの自然言語処理ソフトウェアを開発する企業、エムテリジェントの最高成長責任者キム・ペリー氏によると、実用的なデータを共有することが価値に基づくケアのビジョンを実現する鍵となるという。

彼女は、医療データのほとんどが非構造化形式であり、この「臨床データパイプラインの最後の障壁」が解決されて初めて、医療は「デジタル医療技術への投資の利益を実現できる」だろうことに同意した。

「相互運用性の向上を追求するだけでなく、業界のデータ処理パイプラインを近代化し、AIを活用する必要があります。 [NLP] 医療データの使いやすさを向上させるために、大規模な言語モデルも活用します」と彼女は語った。

患者エンゲージメント企業InteliChartのCEO、ゲイリー・ハミルトン氏は、最終的には、HTI-2の提案規則は、医療エコシステム全体にわたる「相互運用性とデジタル統合に向けた重要な一歩」となるはずだと述べた。

「データ共有の明確な基準を設定することで、管理プロセスの合理化、医療従事者の疲弊の軽減、医療ミスの可能性の大幅な削減が可能になります」と同氏は説明した。「また、公衆衛生機関とより広範な医療システム間のより優れた統合の必要性を強調しています。これは、患者ケアを変革できる高度な臨床意思決定と予測分析ツールを実現するために不可欠です。」